北京城市副中心生物醫(yī)藥新技術與創(chuàng)新藥研究高質(zhì)量發(fā)展學術會議暨GCP培訓成功舉辦

來源：市場資訊

（來源：BDRMGCP）

Policy-Driven Translation, Innovation Through Healthcare-Industry Synergy

2026

政策引領促轉(zhuǎn)化 醫(yī)產(chǎn)協(xié)同迎創(chuàng)新

陽春三月，運河之濱，萬物勃發(fā)。2026年3月19日，北京城市副中心生物醫(yī)藥新技術與創(chuàng)新藥研究高質(zhì)量發(fā)展學術會議暨2026北京大學人民醫(yī)院GCP培訓在通州區(qū)北投臺湖演藝酒店成功舉辦。本次會議以“政策引領促轉(zhuǎn)化，醫(yī)產(chǎn)協(xié)同迎創(chuàng)新”為主題，深入貫徹將于5月1日起施行的《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》，聚焦臨床研究新法規(guī)、新原則、新模式，搭建起生物醫(yī)藥臨床研究與轉(zhuǎn)化應用的高水平學術交流及政策實踐平臺，為我國醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”向“并跑”“領跑”轉(zhuǎn)型注入強勁動力。

本次會議由北京市通州區(qū)“兩區(qū)”工作領導小組辦公室、北京市通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會、北京市通州區(qū)科學技術委員會指導，中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯(lián)盟、北京大學人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)聯(lián)合主辦，中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯(lián)盟早期臨床/BE研究專業(yè)委員會承辦。來自各級行政主管部門、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、合同研究組織、高校科研院所、投資機構(gòu)等領域的專家學者、行業(yè)精英齊聚一堂，共話生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑，近200名代表參與本次會議及培訓。

在全場熱烈的掌聲中，本次會議正式拉開帷幕。開幕式由北京大學人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)I期臨床試驗研究室主任方翼教授主持。北京市通州區(qū)“兩區(qū)”工作領導小組辦公室、北京市通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會及北京市通州區(qū)科學技術委員會等行政主管部門領導，北京大學人民醫(yī)院石家莊醫(yī)院劉玉蘭院長，清華大學基礎醫(yī)學院李海濤院長，廣西醫(yī)科大學靶向腫瘤學國家重點實驗室主任趙永祥教授等領導和嘉賓出席此次學術大會。

通州區(qū)衛(wèi)生健康委員會副主任李猛致歡迎辭。李猛副主任指出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是城市副中心核心培育產(chǎn)業(yè)。通州區(qū)始終聚焦醫(yī)產(chǎn)協(xié)同與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，出臺專項扶持政策，打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，不斷完善臨床研究與成果轉(zhuǎn)化的全鏈條體系。本次會議契合發(fā)展實際，專家交流必將為破解創(chuàng)新轉(zhuǎn)化難題、提升臨床研究質(zhì)量提供寶貴思路。區(qū)衛(wèi)健委也將以本次會議為契機深化協(xié)同、優(yōu)化服務與產(chǎn)業(yè)生態(tài)、強化臨床研究監(jiān)管，誠邀各方匯聚副中心，攜手推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

北京大學人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)主任封宇飛致歡迎辭。封宇飛主任對出席生物醫(yī)藥學術會議暨2026 GCP培訓的各位來賓表示歡迎，向通州區(qū)主管部門及中關村玖泰聯(lián)盟致謝。致辭指出，醫(yī)院依托優(yōu)勢資源嚴守GCP規(guī)范，推動臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。本次會議恰逢新規(guī)施行關鍵節(jié)點，聚焦新法規(guī)、技術轉(zhuǎn)化與GCP實踐，助力破解行業(yè)堵點。未來將對標新規(guī)、優(yōu)化流程、深化合作，助力北京城市副中心打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化高地，以更高質(zhì)量研究惠及患者。

中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長曹彩教授致歡迎辭。曹彩教授在致辭中強調(diào)國務院818號令與828號令兩大重磅條例的出臺，為生物醫(yī)藥行業(yè)注入強勁的制度紅利，也成為本次學術會議的核心政策背景。她指出818號令《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》與新修訂的828號令《中華人民共和國藥品管理法實施條例》將為我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展強效賦能。兩大條例也將助力我國生物醫(yī)藥從“仿制為主”向“原創(chuàng)引領”跨越，加速我國成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。同時，她呼吁行業(yè)應轉(zhuǎn)變觀念、把握政策機遇，依托通州區(qū)政府支持的I期實驗室創(chuàng)新轉(zhuǎn)化樞紐平臺，創(chuàng)建醫(yī)療機構(gòu)運營新范式，以科技創(chuàng)新守護人民健康，以責任擔當助力健康中國建設，共同書寫中國生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

會議伊始

基礎與臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化主旨報告環(huán)節(jié)精彩開啟，多位國內(nèi)頂尖專家學者齊聚一堂，帶來了一場高水平的前沿學術盛宴。廣西醫(yī)科大學趙永祥教授分享了 “以毒攻毒”的新型溶瘤病毒創(chuàng)新精準治療方法，該療法為晚期難治性癌癥提供了全新精準抗癌方案；北京大學人民醫(yī)院劉玉蘭教授深入解析“炎性腸病發(fā)病機制及生物創(chuàng)新治療進展”；清華大學醫(yī)學院李海濤教授聚焦“表觀穩(wěn)態(tài)失衡與心衰發(fā)生的內(nèi)在關聯(lián)”；上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院李佩盈教授圍繞“圍術期免疫調(diào)控與神經(jīng)保護”展開專題分享。會議同期設置圓桌論壇，來自青島大學附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京潞河醫(yī)院、胸科醫(yī)院、安貞醫(yī)院等多家機構(gòu)的專家學者，圍繞臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化熱點難點問題深入交流、觀點交鋒、智慧碰撞，為臨床研究實踐提供了寶貴的思路。此外，北京大學第三醫(yī)院劉東陽教授展望了“藥效學模型引導下的創(chuàng)新藥臨床開發(fā)前沿進展”，北京大學第一醫(yī)院劉志艷教授則詳細介紹了“首個國產(chǎn)化血小板減少癥（HIT）試劑盒”的研發(fā)突破與臨床應用成果。

下午，會議特設臨床研究新法規(guī)新原則交流與培訓專題，緊密圍繞行業(yè)實操要點與政策落地路徑展開，內(nèi)容兼具專業(yè)性、針對性與實操指導性。首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院郝曉花教授以 ICH E6 (R3) 為核心，系統(tǒng)講解“臨床試驗風險防控體系的構(gòu)建與實踐應用”；昆翎企業(yè)管理（上海）有限公司杜瓊副總裁、強生（中國）投資有限公司唐百靈總監(jiān)、劉靜雯經(jīng)理分別圍繞“數(shù)據(jù)核查與風險監(jiān)控在臨床試驗中的關鍵作用”、“創(chuàng)新藥臨床試驗 30 日通道政策解讀及實踐探索”作專題分享；霍德生物范靖博士則詳細介紹了“ iPSC 衍生前腦神經(jīng)前體細胞治療腦卒中偏癱后遺癥”的最新臨床研究進展。專題培訓結(jié)束后，全體參會人員參加 GCP 相關知識考核，以考促學、以學促用，進一步強化臨床研究從業(yè)人員的合規(guī)意識與專業(yè)實踐能力。最后，北京大學人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦公室主任謝振偉做會議總結(jié)，全面梳理本次會議核心成果與共識，并對生物醫(yī)藥臨床研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的未來發(fā)展方向提出展望，為本次會議畫上圓滿句號。

結(jié)語 /2026

作為本次會議的重要主辦單位，北京大學人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)依托百年醫(yī)院的醫(yī)教研豐厚積淀，在臨床研究規(guī)范實施、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等領域積累了豐富經(jīng)驗。此次攜手中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯(lián)盟在北京城市副中心舉辦高水平創(chuàng)新學術大會，既是落實國家及北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的具體實踐，也是深化醫(yī)產(chǎn)學資研用合作的重要舉措。北京城市副中心憑借深厚的文化底蘊與良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，已成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源集聚的重要高地，本次會議的舉辦，進一步推動了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療、科研、產(chǎn)業(yè)資源向副中心匯聚，為副中心生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能，尤其是為北京城市副中心未來率先實踐國務院頒布的“生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例”奠定了堅實的科學基礎。

與會代表紛紛表示，本次會議內(nèi)容緊扣行業(yè)發(fā)展需求，既涵蓋前沿學術研究與政策解讀，又包含實操培訓與經(jīng)驗交流，為臨床研究工作者、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者搭建了高效的交流合作平臺。通過本次會議，各方進一步凝聚了創(chuàng)新發(fā)展共識，明晰了臨床研究與成果轉(zhuǎn)化的實踐路徑。未來，各方將以此次會議為契機，深化協(xié)同合作，強化政策落地，優(yōu)化轉(zhuǎn)化路徑，共同推動生物醫(yī)藥新技術、創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化，助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為守護人民群眾生命健康、建設健康中國貢獻更多力量。