十年堅守改寫治療格局！瑞金團隊突破性研究，讓最兇險乳腺癌亞型患者重燃治愈希望

近日，在全球乳腺癌領域規模最大、水平最高的圣安東尼奧乳腺癌會議現場，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院乳腺疾病診治中心陳小松主任醫師，代表瑞金團隊重磅公布了RJBC1501研究成果。同時，這項里程碑式的研究發表于國際頂級腫瘤學期刊Journal of Clinical Oncology，影響因子43.4。

PART.1

18年溯源：從小步摸索到全國循證

三陰性乳腺癌作為乳腺癌中極具挑戰性的亞型，因治療靶點匱乏、復發轉移風險較高，長期以來是臨床治療的難點。早在2007年，沈坤煒主任就已經敏銳地洞察到傳統輔助化療方案在早期三陰性乳腺癌治療中的局限性。于是他帶著學生陳小松，探索鉑類藥物在早期三陰性乳腺癌新輔助治療中的療效。通過近2年的臨床研究，發現紫杉醇聯合卡鉑方案對三陰性乳腺癌新輔助治療具有確切的療效，且具有很好的安全性，研究結果發表于《腫瘤學年鑒》（Annals of Oncology，影響因子65.4），推動了鉑類藥物在全球乳腺癌輔助治療中的后續研究。

2015年，經過8年的前期鋪墊，編號為“RJBC1501”的研究正式啟動。這是一項由沈坤煒主任作為主要研究者牽頭開展的全國多中心、前瞻性、隨機對照III期臨床研究，聯合全國19家醫院共同參與，最終納入786例早期三陰性乳腺癌患者。研究將患者按1:1比例隨機分為兩組，一組接受傳統EC-T標準輔助化療方案（表柔比星+環磷酰胺序貫紫杉類藥物），另一組采用“瑞金方案”（EC-TCb方案，即在標準方案基礎上加用卡鉑），旨在驗證鉑類藥物在輔助治療中的臨床價值。

PART.2

十年攻堅：用扎實數據筑牢生存防線

“多中心研究的每一步都充滿挑戰，從方案統一到數據質控，從患者入組到長期隨訪，每一個環節都是匠心的沉淀”。這項跨越十年的研究，是團隊用無數個日夜的堅守換來的。為確保數據的真實性和完整性，團隊建立了嚴格的質量控制體系，對每一例患者的治療過程、不良反應、隨訪結果進行詳細記錄，反復校驗核對。

根據中位隨訪4.52年的結果顯示，“瑞金方案”展現出卓越的臨床療效：加用卡鉑后，顯著降低三陰性乳腺癌術后復發風險34%，死亡風險61%，手術后3年無復發生存率為93.1%，無遠處轉移生存率為95.2%，總生存率達98.3%。并且，這個方案適用于絕大部分可手術的三陰性乳腺癌患者，加用鉑類藥物并未顯著增加毒副反應，從而進一步支持了這一方案的有效性與安全性。

PART.3

“快審”背后：

瑞金實力征服頂尖學術平臺

在國際頂刊的評審體系中，審稿要求極為嚴苛。而RJBC1501研究能在一個月內快速通過評審，正是源于這項研究的獨創性、數據的扎實度以及臨床價值的重大意義，是頂尖學術平臺對瑞金實力的高度認同。

評審專家在意見中指出，這項由中國學者主導的研究，填補了全球早期三陰性乳腺癌輔助治療領域的關鍵空白，首次明確了鉑類藥物在早期三陰性乳腺癌輔助治療中的地位，有望改寫早期三陰性乳腺癌的治療格局，為全球臨床實踐指南提供了堅實的臨床數據。“瑞金方案”的問世，不僅為早期三陰性乳腺癌患者提供了全新的治療選擇，更讓全球學術界看到了中國臨床研究的過硬實力。

這一成果的背后，是瑞金醫院乳腺疾病診治中心多年來構建的強大數據體系。依托中心積累的10萬例以上乳腺癌患者數據庫，真實世界數據分析顯示，瑞金醫院I期、II期三陰性乳腺癌患者的5年生存率分別為97.5%、91.7%，5年無復發生存率分別為91.9%、84.7%，絕大多數患者可通過系統化治療實現長期、高質量生存。

這份優異的臨床療效，得益于中心打造的“瑞金模式”——一站式多學科診療、規范化治療、全程管理以及持續推動的臨床研究。在這一模式下，絕大多數遵循多學科團隊制定方案的早期三陰性乳腺癌患者獲得了顯著療效。

“好的臨床研究必須源于臨床需求，最終回歸臨床實踐”。沈坤煒主任表示，團隊將以此次成果為起點，繼續深化研究，探索更精準的治療策略，讓“瑞金方案”不斷優化升級。同時，中心也將持續完善“瑞金模式”，通過多學科協作、規范化診療與臨床研究的深度融合，為乳腺癌患者提供更優質的醫療服務。

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素材丨乳腺疾病診治中心

編輯丨祁潔