江西
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）說明書
編制：深圳市恒昊生物科技有限公司
【預期用途】
本產品用于體外定性檢測人 COVID-19 和甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，僅供科學研究使用，嚴禁用于臨床診斷使用。
【檢驗原理】
是一種利用膠體金作為標記物的免疫層析技術，主要用于檢測樣本中的特定抗原或抗體。其基本原理是通過膠體金顆粒與抗體或抗原結合，形成免疫復合物。當這些復合物在試紙條上移動時，會與預先固定的抗體或抗原結合，形成可見的色帶。通過觀察色帶的位置和強度，可以判斷樣本中是否含有目標物質。
【試劑盒有效期】
有效期：12 個月、具體批號、有效期見試劑盒外觀標簽。
【操作步驟】
1.咽喉分泌物采集：將拭子從口腔完全插入咽喉中，以咽喉壁、上顎扁桃的發紅部位為中心，適度用
力擦拭雙側咽扁桃體及咽后壁，應避免觸及舌部，取出拭子。
2.鼻咽分泌物采集：輕輕插入無菌拭子，將拭子保持在鼻中隔附近，同時將拭子輕輕推入后鼻咽，旋
轉拭子幾次然后從鼻孔中取出。
3.采樣拭子加入提取管中旋轉 10 次，擠壓混勻，將 3 滴提取液體入加樣孔中，第 15 分鐘內觀察結果。
【結果判定】
陽性結果：檢測線（T 線）和質控線（C 線）都顯色，表示檢測樣本陽性。
陰性結果：只有質控線（C 線）顯色，檢測線（T 線）不顯色，表示檢測樣本陰性
無效結果：質控線（C 線）未顯色，表示檢測結果無效，需要重新檢測。
【注意事項】
試劑盒保存：試劑盒應按要求存放，避免高溫、潮濕等環境，以免影響檢測結果。
樣本處理：樣本應按要求正確處理，避免污染和錯誤操作。
結果判讀時間：必須在規定時間內判讀結果，過早或過晚可能影響準確性。
試劑卡取出立即使用，避免長時間暴露，避免檢測卡受潮影響實驗結果
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