1月22日,杭州邦順制藥股份有限公司(簡稱“邦順制藥”)正式向港交所主板遞交招股書,中信建投擔任獨家保薦人。
邦順制藥成立于2020年,是一家接近商業化階段的醫藥公司,專注于研發腫瘤及自免疾病領域的口服小分子藥物。其建立了高選擇性小分子藥物發現平臺及分子膠發現平臺,已擁有一款新藥上市申請(NDA)階段候選藥物(貝澤昔替尼)、一款注冊性臨床階段候選藥物(CX1440)及五款臨床前階段候選藥物(CX03、CX12、CX13、CX15及CX16)的管線。
本次IPO,邦順制藥募集資金的主要用途為支持公司從研發階段向商業化階段過渡,推動產品上市并實現可持續發展:
①臨床試驗及監管備案:貝澤昔替尼及CX1440的臨床試驗,包括相關監管備案準備工作,以推動產品盡快獲批上市。②臨床前研究及未來臨床開發:候選藥物(CX15、CX16等)的臨床前研究及未來臨床開發,拓展產品管線。③商業化準備:組建商業化團隊、開展營銷及推廣活動,為產品上市后的市場推廣和銷售做準備。④生產設施建設:包括廠房、附屬建筑及生產設備,以滿足產品商業化后的生產需求,保障供應鏈穩定。⑤營運資金及一般公司用途。
01.
“拆分”自華東醫藥
邦順制藥于2020年誕生于浙江省杭州市,并與同樣出自浙江杭州的華東醫藥,有著很深的淵源。
其一,邦順制藥創始人及核心研發成員均曾任職于華東醫藥集團新藥研究院。
例如,邦順制藥聯合創始人、董事長兼總經理呂裕斌,曾擔任華東醫藥集團新藥研究院院長兼總經理,主持并推動數十項腫瘤、代謝性疾病及感染性疾病創新藥及首仿藥項目的開發及上市,多個項目獲得包括“重大新藥創制”專項在內的國家科技重大專項的支持;邦順制藥副總經理鄭鹛,曾擔任華東醫藥集團新藥研究院合成研究員、第二開發部經理,負責產品研發、項目立項及整體項目開發管理;邦順制藥副總經理卿亞麗,曾擔任華東醫藥集團新藥研究院研發科學家、注冊管理部經理,負責西羅莫司、阿卡波糖和依維莫司的研發工作,以及負責藥品注冊與質量管理。
其二,邦順制藥重要控制人(截至目前通過多家企業持有邦順制藥約31.25%股份)李邦良,曾是華東醫藥發展史上的關鍵引領者。李邦良在1972年至1992年任職于杭州華東制藥廠,歷任車間主任、科長、辦公室主任、副廠長及廠長。后于1993年至2016年擔任華東醫藥股份有限公司的董事長兼總經理,并于2016年至2019年擔任華東醫藥股份有限公司董事長,帶領華東醫藥率先轉型為中國上市醫藥企業之一。
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邦順制藥目前股權架構,圖源招股書
李邦良于1968年獲得南京理工大學(前稱華東工程學院)火箭制造專業學士學位,數十年來因對中國制藥產業作出貢獻而廣獲贊譽。1999年4月,獲中華全國總工會頒授全國五一勞動獎章。2000年4月,獲國務院授予全國勞動模范稱號。2002年10月,獲國務院發展研究中心和中國第三產業雜志社評為“中國經營大師”。2003年至2007年,擔任第十屆全國人大代表,期間牽頭《就業促進法》的起草與提案工作。2008年至2017年,擔任浙江省第十一屆、十二屆省人大代表,為當地經濟和產業發展政策的制定做出貢獻。2019年8月,榮獲中共中央、國務院、中國共產黨中央軍事委員會聯合頒發的中華人民共和國成立七十周年紀念章,以此表彰其對國家制藥產業和公益事業的畢生付出和貢獻。
不難看出,在邦順制藥成立前,李邦良就與呂裕斌帶領的研發團隊,通過華東醫藥集團新藥研究院,長期保持著藥物研發與創新領域的專業合作。值得一提的是,邦順制藥的核心產品貝澤昔替尼及CX1440相關的專利權,也是透過華東醫藥集團新藥研究院控制的若干實體受讓的方式獲得。不管是在核心人員方面,還是研發管線層面,兩家企業都深度協同。但從股權結構來看,兩家企業均為獨立法人主體,不存在直接控股關系,保持著獨立的決策與運營架構。
02.
核心產品臨床進展全球第一
在團隊的帶領下,邦順制藥已建立兩大自主藥物發現平臺,分別為高選擇性小分子藥物發現平臺及分子膠藥物發現平臺。基于技術平臺,邦順制藥已衍生出一款新藥上市申請(NDA)階段候選藥物(貝澤昔替尼)、一款注冊性臨床階段候選藥物(CX1440)及五款臨床前階段候選藥物(CX03、CX12、CX13、CX15及CX16)。
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邦順制藥在研管線,圖源招股書
■ 高選擇性小分子藥物發現平臺:
以AI賦能的基于結構的藥物設計(SBDD)為核心,運用先進計算方法,通過多參數優化前瞻性提升活性、選擇性、藥代動力學特性及安全性。該平臺的關鍵優勢在于對分子選擇性的精準工程化及嚴格驗證,可在早期發現階段顯著降低分子脫靶風險。
基于高選擇性小分子藥物發現平臺,邦順制藥成功開發出多項靶點選擇性高且安全性特征良好的候選藥物,包括其核心產品貝澤昔替尼及CX1440。
其中,貝澤昔替尼是一款高選擇性JAK2抑制劑,臨床前激酶活性檢測表明,貝澤昔替尼對JAK2的選擇性較其他JAK激酶高出5至55倍。盡管現有大部分JAK抑制劑主要針對自免疾病研發,但邦順制藥差異化地將貝澤昔替尼的研發重點聚焦于有明確臨床需求,并且治療選擇有限的骨髓增殖性腫瘤(MPN)疾病。
其在該領域中覆蓋范圍最廣:已在骨髓纖維化(MF)、真性紅細胞增多癥(PV)、原發性血小板增多癥(ET)等MPN疾病中開展多項貝澤昔替尼臨床試驗,結果顯示貝澤昔替尼在這些適應癥中均具備良好的療效及安全性特征,支持其成為同類最佳藥物的潛力。除MPN外,貝澤昔替尼在其他由JAK-STAT信號通路異常激活所引發的疾病中可能具備進一步開發潛力,包括移植物抗宿主病(GVHD)等存在大量未滿足醫療需求的適應癥。
還在臨床進展方面全球領先:2024年8月,邦順制藥已就貝澤昔替尼用于治療MF向藥品審評中心遞交首個NDA,并預計于2026年第二季度獲得監管批準。沙利文資料顯示,該產品有望成為中國用于治療骨髓纖維化(MF)的首批三款獲批的國產JAK抑制劑之一。在臨床進展方面,貝澤昔替尼是中國排名第一的用于治療真性紅細胞增多癥(PV)的JAK抑制劑,以及全球排名第一的用于治療原發性血小板增多癥(ET)的JAK抑制劑。
另一款核心產品CX1440,也即將商業化,其用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)的Ⅲ期臨床試驗已啟動,并預計將于2027年下半年提交該適應癥的NDA,具備同類最佳潛力的BTK選擇性抑制劑。
在CX1440的適應癥方面邦順制藥同樣具有差異化的策略。目前,已上市及處于后期臨床階段的多款BTK抑制劑的研發主要聚焦于B細胞淋巴瘤領域,邦順制藥基于CX1440的分子特性及差異化選擇性特征,戰略性地將CX1440研發聚焦于自身免疫性疾病領域。截至目前,該公司已針對四項自身免疫性疾病啟動CX1440的臨床研究。在臨床進展方面,CX1440是全球排名前三的用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)的BTK抑制劑之一,以及全球排名前二的用于治療慢性蕁麻疹(CU)及自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的BTK抑制劑之一。
■ 創新型分子膠發現平臺:
該平臺可應對傳統小分子藥物發現的根本性局限,尤其是多類疾病相關蛋白難以通過常規抑制或結合策略進行調控的問題。分子膠通過誘導基于鄰近效應的靶蛋白降解,提供了差異化解決方案,該方法不僅能作用于傳統意義上的不可成藥靶點,還提供了傳統治療模式難以觸及的疾病治療機制。該平臺整合了基于三元復合物的理性分子設計、脫靶風險預測,以及對降解劑類藥特性的優化。依托覆蓋降解效率、選擇性、藥代動力學及安全性的多維評估體系,此平臺可將分子膠發現由偶然性探索轉變為可預測、可設計的過程。
基于該平臺,邦順制藥已推進CX15(共價變構分子膠降解劑)及CX16(招募CRBN的降解劑,目前已進入IND申報支持研究階段)等臨床前階段候選藥物。
為了提高候選藥物的研發效率,邦順制藥除建有藥物發現平臺外,還具備自有臨床開發能力。例如,在端到端的臨床管理方面,邦順制藥已建立覆蓋臨床開發全周期的綜合臨床管理體系,涵蓋從方案設計到監管申報的各個環節,加速其臨床進展。邦順制藥高效的臨床執行力,已在貝澤昔替尼管線上體現:在該管線的開發過程中,從獲得開展其用于MF的I期試驗倫理審批推進至完成Ⅲ期試驗患者入組,邦順制藥僅用時約兩年十個月,而用于相同適應癥的其他JAK抑制劑則用時約五年。
03.
9個月虧損1.79億元
邦順制藥的技術和差異化管線獲得了多家機構的認可。成立以來,該公司曾歷經多輪融資,累計融資金額約8億元。投資方包括深創投、普華資本、東吳創新資本、西湖創新投資、匯鼎投資、濱海產業基金、余杭國有資本、達泰醫凱、華睿睿銀等機構。2025年12月,邦順制藥完成8700萬元C輪融資,投后估值23.87億元。
由于邦順制藥目前尚無產品獲批準進行商業銷售,亦無法從產品銷售中產生的任何收入。因此,該公司于2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九個月,年╱期內虧損分別為人民幣8844.4萬元、6633.6萬元及1.794億元。截至2025年9月30日,邦順制藥持有的現金及現金等價物為1.58億元。
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邦順制藥收益表,圖源招股書
這些虧損主要源于其研發成本與行政開支。其中,邦順制藥于2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九個月的研發成本,分別為6452.8萬元、5098.4萬元及6000.4萬元。其研發成本的增加主要源于候選藥物(尤其是核心產品貝澤昔替尼與CX1440)的臨床開發。
對于接下來的業務及經營業績,邦順制藥表示,這取決于公司能否成功推進藥物研發計劃、在臨床試驗中證實令人滿意的安全性和療效結果、獲得必要的監管批準、確保充足的產能,以及按計劃在目標市場實現產品的商業化。期待以邦順制藥為代表的中國創新藥企,能夠登上國際資本的舞臺,加速核心產品商業化與后續管線研發,鞏固其在腫瘤和自免疾病小分子創新藥的領先地位,并為投資者分享中國創新藥高速成長紅利打開通路。
*封面來源:神筆PRO
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