國(guó)內(nèi)首個(gè)！橫琴一產(chǎn)業(yè)園獲葡萄牙官方授權(quán)

國(guó)內(nèi)首發(fā)！

粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園

獲葡國(guó)官方授權(quán)

在官網(wǎng)發(fā)布

葡國(guó)藥食妝監(jiān)管法規(guī)

01

源于持續(xù)深耕

成于互信共識(shí)

2025年10月，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（GMTCM Park）攜手澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局，在葡萄牙里斯本成功共同主辦“中葡中醫(yī)藥注冊(cè)研討會(huì)”。

會(huì)上，產(chǎn)業(yè)園與葡萄牙國(guó)家藥品和健康產(chǎn)品管理局（INFARMED, I.P.）、葡萄牙食品和獸醫(yī)總局（DGAV）等核心監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展深入、務(wù)實(shí)的交流，就推動(dòng)中葡醫(yī)藥法規(guī)信息互通、提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)效率達(dá)成重要共識(shí)。此次會(huì)議為雙方建立穩(wěn)固的官方合作渠道奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

02

授權(quán)落地，橋梁架通

粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園（GMTCM Park）近日取得重要突破，先后獲得葡萄牙國(guó)家藥品和健康產(chǎn)品管理局（INFARMED, I.P.）與葡萄牙食品和獸醫(yī)總局（DGAV）的官方授權(quán)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)在官網(wǎng)權(quán)威發(fā)布葡萄牙藥品、食品補(bǔ)充劑及化妝品注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)的機(jī)構(gòu)。

這標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)園搭建起一座從橫琴直達(dá)里斯本的法規(guī)信息橋梁，其專業(yè)性與平臺(tái)權(quán)威性獲歐盟官方雙重認(rèn)可，為中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入葡語(yǔ)及歐盟市場(chǎng)開(kāi)辟了透明、便捷的官方信息通道。

葡萄牙INFARMED及DGAV向粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)出的官方授權(quán)文件影本及通知郵件

03

雙重授權(quán)突破壁壘

平臺(tái)能級(jí)顯著躍升

葡萄牙兼具葡語(yǔ)國(guó)家與歐盟成員雙重影響力。此番獲得兩大核心監(jiān)管部門(mén)授權(quán)，是產(chǎn)業(yè)園依托澳門(mén)“中國(guó)與葡語(yǔ)國(guó)家商貿(mào)合作服務(wù)平臺(tái)”定位取得的里程碑進(jìn)展。

這不僅為產(chǎn)業(yè)園的國(guó)際注冊(cè)服務(wù)提供了最高級(jí)別的“源頭信息”支撐，更首次系統(tǒng)性打破了中葡醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)間的法規(guī)信息壁壘，為包括澳門(mén)企業(yè)在內(nèi)的中國(guó)藥企開(kāi)辟了一條高效的合規(guī)準(zhǔn)入路徑，直接強(qiáng)化了澳門(mén)與橫琴合作區(qū)在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)多元發(fā)展中的專業(yè)樞紐功能。

04

從發(fā)布到解讀

推動(dòng)信息實(shí)質(zhì)應(yīng)用

下一步，產(chǎn)業(yè)園將嚴(yán)格遵循授權(quán)要求，在官網(wǎng)設(shè)立專題板塊，精準(zhǔn)發(fā)布并持續(xù)更新法規(guī)原文。在此基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)園還將通過(guò)官方網(wǎng)站及微信公眾號(hào)等平臺(tái)，定期發(fā)布針對(duì)上述法規(guī)的解讀文章、案例研究與實(shí)踐指引，幫助企業(yè)與專業(yè)人士深化理解、掌握實(shí)務(wù)。

同時(shí)，產(chǎn)業(yè)園計(jì)劃攜手葡方監(jiān)管專家，舉辦系列法規(guī)解讀研討會(huì)與合規(guī)輔導(dǎo)活動(dòng)，進(jìn)一步推動(dòng)從“信息獲取”到“理解應(yīng)用”的實(shí)質(zhì)性跨越，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)從標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知到市場(chǎng)準(zhǔn)入的無(wú)縫銜接。

05

首個(gè)授權(quán)印證實(shí)力

國(guó)際成果奠定基石

作為《粵澳合作框架協(xié)議》下首個(gè)落地項(xiàng)目，產(chǎn)業(yè)園的“中醫(yī)藥產(chǎn)品海外注冊(cè)公共服務(wù)平臺(tái)”已助力含澳門(mén)企業(yè)在內(nèi)的100余家藥企共700多款產(chǎn)品提供了海外注冊(cè)、市場(chǎng)調(diào)研、渠道對(duì)接、品牌推廣等全鏈條國(guó)際化服務(wù)。

在莫桑比克市場(chǎng)，首創(chuàng)該國(guó)植物藥注冊(cè)路徑，推動(dòng)連花清瘟膠囊、張權(quán)破痛油等13款產(chǎn)品以植物藥身份合法上市，揭開(kāi)了中醫(yī)藥在莫桑比克以植物藥形式合法注冊(cè)的新篇章。

在巴西市場(chǎng)亦取得重大突破，實(shí)現(xiàn)12款產(chǎn)品中成藥備案上市及可持續(xù)貿(mào)易。

在歐洲市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)園亦有1款植物藥在歐盟四個(gè)成員國(guó)完成注冊(cè)。此次成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲權(quán)機(jī)構(gòu)，正是對(duì)其專業(yè)能力與平臺(tái)公信力的官方認(rèn)證，為其進(jìn)一步引領(lǐng)中醫(yī)藥對(duì)接歐盟及葡語(yǔ)國(guó)家高端市場(chǎng)，奠定了堅(jiān)實(shí)的信任基石。

未來(lái)，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園將繼續(xù)肩負(fù)使命，以此授權(quán)為新的起點(diǎn)，持續(xù)深化“以醫(yī)帶藥”模式，拓展國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)，努力將自身建設(shè)成為中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程中不可或缺的規(guī)則對(duì)接器、信息中樞與服務(wù)平臺(tái)，讓中醫(yī)藥更好地貢獻(xiàn)于全球健康福祉。

編輯：Thea、Kiki

來(lái)源：粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、橫琴在線

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