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每家創(chuàng)新藥企,都在尋找著屬于自己的答案
文 | 凌馨
編 | 王小
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圖/視覺中國(guó)
2025年全球最受關(guān)注的生物醫(yī)藥板塊在哪里?
毫無疑問是中國(guó),港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)全年漲幅達(dá)102.76%,被知名醫(yī)藥基金列為近一年最值得關(guān)注的現(xiàn)象之一。
港股市值排名前十的醫(yī)藥企業(yè)中,一批創(chuàng)新藥企在這一年走到了扭虧為盈的拐點(diǎn),成為引領(lǐng)板塊上漲的新龍頭;傳統(tǒng)藥業(yè)巨頭轉(zhuǎn)型也漸成氣候,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)取代仿制藥,成為新的業(yè)務(wù)支柱。
從十年前中國(guó)啟動(dòng)藥審改革,“創(chuàng)新藥”成為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主題,開始了“價(jià)值兌現(xiàn)”,現(xiàn)在中國(guó)醫(yī)藥龍頭的全新格局,初現(xiàn)端倪。
從恒瑞醫(yī)藥的百億募資到百濟(jì)神州的全面盈利,從翰森藥業(yè)的轉(zhuǎn)型成功到信達(dá)生物、科倫博泰的“出海2.0”探索,這些企業(yè)不僅重塑了中國(guó)醫(yī)藥投資市場(chǎng)新格局,也真正開始躋身全球創(chuàng)新藥研發(fā)前列,推動(dòng)全球疾病治療手段的創(chuàng)新突破,乃至人類健康水平的提升。
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No.1
恒瑞醫(yī)藥:超100億元募資創(chuàng)醫(yī)藥股紀(jì)錄
2025年,登陸A股市場(chǎng)20多年未再大額融資的恒瑞醫(yī)藥,赴港上市,以113.74億港元的募資額,成為港股IPO(首次公開募股)企業(yè)募資額前五的明星企業(yè),也創(chuàng)下醫(yī)藥股單次募資規(guī)模新紀(jì)錄。
此時(shí)的恒瑞醫(yī)藥,已經(jīng)擺脫了仿制藥龍頭的標(biāo)簽,創(chuàng)新藥收入占比從2022年38.1%增至2024年46.3%,同期仿制藥收入占比從60.3%降至42%。即將成為一家真正的“創(chuàng)新藥公司”的光環(huán),讓它在港股(H股)獲得了97倍的超額申購(gòu),也讓其成為僅有幾家H股股價(jià)高于A股的藥企之一。
恒瑞醫(yī)藥認(rèn)為,赴港上市將成為公司出海戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步。
超百億元募資額中,75%用于研發(fā),15%用于海內(nèi)外新產(chǎn)能建設(shè),10%用作營(yíng)運(yùn)資金及其他用途。募資后,公司與跨國(guó)藥企葛蘭素史克(GSK)就PDE3/4抑制劑HRS-9821及11個(gè)早期項(xiàng)目達(dá)成潛在總額125億美元(含5億美元首付款)的合作。
No.2
百濟(jì)神州:全面扭虧為盈
2025年中報(bào),百濟(jì)神州終于實(shí)現(xiàn)盈利。
沒有任何修飾詞,真正在各種會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下,全面扭虧為盈,利潤(rùn)總額7.97億元,歸母凈利潤(rùn)4.50億元。
這一年,百濟(jì)神州在美國(guó)市場(chǎng)收入同比增50.1%,達(dá)12.49億美元,首次超越中國(guó)市場(chǎng)成為最大單一市場(chǎng)。
百濟(jì)神州的明星單品澤布替尼,也在2025年三季度,取代跨國(guó)公司艾伯維的產(chǎn)品,成為全球銷售額最高的BTK抑制劑。另一款血液瘤治療用藥索托克拉,在2026年初獲批上市,百濟(jì)神州希望推動(dòng)它與澤布替尼的聯(lián)合,成為新的一線治療方案。
中國(guó)創(chuàng)新藥企,真正走到了全球血液瘤臨床治療方案創(chuàng)新的第一線。
No.3
翰森藥業(yè):造就一位中國(guó)女首富
不聲不響,翰森制藥已經(jīng)成為傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的領(lǐng)軍企業(yè)。
2025年上半年,銷售收入74.34億元,其中創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約61.45億元(+22.1%),占總收入比例提升至82.7%。
這一年,翰森制藥以最高超20億美元的交易額,將其正處于三期臨床的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可授予Regeneron,這是一款與全球最暢銷減肥藥替爾泊肽同一靶點(diǎn)的在研藥物。2023年以來,該公司授權(quán)出海交易已達(dá)四筆,總金額超過70億美元,交易對(duì)象主要是默沙東、葛蘭素史克等大型跨國(guó)藥企。
在傳統(tǒng)藥業(yè)龍頭中,翰森制藥的“出海”是最早顯現(xiàn)成績(jī)的。2025年6月,其核心產(chǎn)品阿美替尼獲批在英國(guó)上市。這家傳統(tǒng)藥業(yè)龍頭,正率先走進(jìn)“出海2.0”時(shí)代。
低調(diào)的翰森藥業(yè),成為港股最受關(guān)注的藥企之一,市值超過2000億元。公司創(chuàng)始人鐘慧娟憑借公司股權(quán)價(jià)值成為2025年胡潤(rùn)百富榜中國(guó)女首富,個(gè)人財(cái)富達(dá)1400億元。鐘慧娟的丈夫?qū)O飄揚(yáng),是恒瑞醫(yī)藥的實(shí)控人。
No.4
信達(dá)生物:成交額第一
2025年,信達(dá)生物新一代減肥藥物瑪仕度肽上市,成為港股創(chuàng)新藥板塊交易最活躍的標(biāo)的,年成交額3344億元,位列恒生創(chuàng)新藥指數(shù)權(quán)重股第一。這是目前全球僅有的三款獲批用于減重治療的長(zhǎng)效GLP-1藥物之一,另兩款均由跨國(guó)藥企研發(fā)。
這一年,被信達(dá)生物定義為“公司實(shí)現(xiàn)中長(zhǎng)期目標(biāo)的關(guān)鍵元年”。瑪仕度肽,以及降脂針托萊西單抗等非腫瘤藥物集中上市,讓它成為腫瘤和慢病“雙輪驅(qū)動(dòng)”的一家綜合性藥企。
信達(dá)生物首席財(cái)務(wù)官由飛向《財(cái)經(jīng)》表示,公司2027年實(shí)現(xiàn)200億元銷售額的目標(biāo)不變,預(yù)計(jì)瑪仕度肽可能成為屆時(shí)最大的單品。
2025年,信達(dá)生物宣布,首次達(dá)成國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下的利潤(rùn)轉(zhuǎn)正。這意味著,它將成為緊隨百濟(jì)神州之后,又一家依靠產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)盈利的中國(guó)創(chuàng)新藥企。
在這一年,信達(dá)生物也開啟了屬于自己的“出海2.0”,明星在研產(chǎn)品IBI363等藥物,以12億美元首付被授予武田制藥,合作總金額超100億元。更重要的是,此次合作并非將產(chǎn)品完全授予武田,而是雙方共同開發(fā),信達(dá)全程參與。
全新的合作模式,讓出海授權(quán)不再是“賣青苗”,它將成為中國(guó)創(chuàng)新藥企全面學(xué)習(xí)全球臨床、申報(bào)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的奠基之路。
No.5
中國(guó)生物制藥:并購(gòu)之王
在BD(商務(wù)拓展)交易盛行的2025年,中國(guó)生物制藥是少有的因?yàn)椤百I”而受到追捧的中國(guó)藥企。
5億美元收購(gòu)禮新醫(yī)藥,讓這家傳統(tǒng)藥業(yè)龍頭重新成為市場(chǎng)的焦點(diǎn)。中國(guó)生物制藥希望通過這次收購(gòu),加速公司在腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力。
頗令人意外,禮新醫(yī)藥沒有選擇獨(dú)立IPO,而是通過并購(gòu)成為中國(guó)生物制藥的子公司。禮新醫(yī)藥是一家專注腫瘤藥物研發(fā)的小型創(chuàng)新藥企。2023年、2024年,先后有兩款在研藥物的全球權(quán)益,被授予跨國(guó)藥企阿斯利康和默沙東,讓它成為中國(guó)ADC和雙抗藥物研發(fā)的明星企業(yè)。
通過“買買買”增強(qiáng)自身創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力,是大藥企的常見做法。但近年,中國(guó)醫(yī)藥龍頭更傾向于“賣”而非“買”。中國(guó)生物制藥此舉,延續(xù)了其在新冠病毒流行期間投資科興生物的“大藥企”思路,也向投資者們表明,傳統(tǒng)龍頭進(jìn)一步做大做強(qiáng)的決心。
No.6
康方生物:銷售業(yè)績(jī)創(chuàng)新高
康方生物2025年的股市表現(xiàn)跌宕起伏。
上半年,它是最受國(guó)際市場(chǎng)關(guān)注的中國(guó)創(chuàng)新藥企,明星藥物依沃西單抗,被認(rèn)為有望取代2024年全球“藥王”K藥,成為最好的抗腫瘤藥物。
下半年,伴隨美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)新規(guī)出臺(tái),以及一批同類藥物被跨國(guó)藥企收購(gòu),明星光環(huán)似乎不再那么閃亮。
對(duì)康方生物自身而言,2025年是收獲的一年:上半年,公司銷售業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高,達(dá)14.01億元,增長(zhǎng)49.20%;下半年,明星藥物依沃西聯(lián)合化療的重要臨床試驗(yàn)得出積極結(jié)果,并于歲末年初正式遞交了在美國(guó)上市的申請(qǐng),這也是該藥首個(gè)海外上市申請(qǐng)。
最新信息顯示,美國(guó)FDA已受理依沃西上市申請(qǐng)。盡管FDA已經(jīng)大幅提高了抗腫瘤藥物的審批門檻,它仍是全球最接近在美國(guó)上市的PD-1/VEGF雙抗,這意味著數(shù)百億美元的潛在市場(chǎng)。
No.7
石藥集團(tuán):“預(yù)告試BD”和“二代接班”
2025年的石藥集團(tuán)新聞不斷。
上半年,石藥集團(tuán)開啟了中國(guó)藥企的一輪“BD預(yù)告”熱潮。5月發(fā)布公告披露,公司正就包括EGFR-ADC在內(nèi)的三項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目與多家國(guó)際藥企進(jìn)行授權(quán)合作洽談,預(yù)計(jì)潛在交易總額約50億美元,其中一項(xiàng)已進(jìn)入后期階段。消息發(fā)布當(dāng)日,公司股價(jià)大漲超12%。
下半年,整體醫(yī)藥行情震蕩調(diào)整,12月,石藥集團(tuán)旗下A股平臺(tái)新諾威正式遞交赴港IPO申請(qǐng),新諾威在2023年通過收購(gòu)石藥集團(tuán)旗下創(chuàng)新藥子公司巨石生物,轉(zhuǎn)型為“石藥創(chuàng)新”,承擔(dān)著石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥資產(chǎn)整合的重任。
同期,石藥集團(tuán)公告首席執(zhí)行官更替,石藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席蔡?hào)|晨之子蔡晨接任,被解讀為“二代接班”的標(biāo)志性一步。
2026年1月,石藥集團(tuán)2025年預(yù)告的三項(xiàng)BD均已兌現(xiàn)。
No.8
科倫博泰生物:走向“BD2.0”
“輸液大王”科倫藥業(yè)孵化的創(chuàng)新藥企科倫博泰,是中國(guó)最早實(shí)現(xiàn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC藥物)海外授權(quán)的企業(yè)。與跨國(guó)藥企默沙東的多項(xiàng)合作,讓它成為中國(guó)ADC領(lǐng)域公認(rèn)的龍頭。
2022年起,科倫博泰與默沙東達(dá)成多筆交易。其中,SKB264(TROP2 ADC)授權(quán)交易金額高達(dá)93億美元,首付款1.01億美元,默沙東已啟動(dòng)12項(xiàng)全球多中心三期臨床;SKB315因競(jìng)爭(zhēng)激烈被退返,但仍為科倫博泰帶來3500萬美元首付款;七款臨床前ADC項(xiàng)目潛在價(jià)值超118億美元,為雙方合作注入長(zhǎng)期動(dòng)力;2025還獲得一項(xiàng)心血管在研藥物的授權(quán)。
作為ADC出海的領(lǐng)軍企業(yè),科倫博泰在2025年末開始了“BD2.0”模式——不再是單方面授權(quán),而是互換在研藥物權(quán)益。
科倫博泰將一款A(yù)DC藥物的大中華區(qū)以外權(quán)益,授予合作方Crescent;同時(shí),它將獲得Crescent在研PD-1/VEGF雙抗在大中華地區(qū)的獨(dú)家權(quán)利。此外,科倫博泰還將從Crescent 獲得一筆 8000萬美元的首付款,并有資格獲得累計(jì)高達(dá) 12.5 億美元的里程碑付款,以及銷售分成。
在對(duì)“出海2.0”的探索中,每家創(chuàng)新藥企,都在尋找屬于自己的答案。
No.9
三生制藥:近百億首付BD,引爆創(chuàng)新藥行情
2025年,中國(guó)市場(chǎng)所有醫(yī)藥投資者,都要感謝三生制藥。
這一年5月,三生制藥宣布與跨國(guó)公司輝瑞達(dá)成大額BD交易,首付款近百億元?jiǎng)?chuàng)下歷史紀(jì)錄,從此點(diǎn)燃了整個(gè)醫(yī)藥板塊行情。
三生制藥同樣是老牌傳統(tǒng)龍頭。它是研發(fā)各類人工合成生物制劑起家的,包括重組人干擾素、重組人血小板生成素等,此后,研發(fā)產(chǎn)品涉及腎病、糖尿病、中藥等多個(gè)領(lǐng)域,其中最知名的,是防脫發(fā)產(chǎn)品“蔓迪”。
在創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型浪潮中,三生制藥子公司三生國(guó)健于2020年在科創(chuàng)板上市,這是一家專注抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)。2022年,該公司研發(fā)的抗腫瘤藥物PD-1被授權(quán)給一家美國(guó)公司;2025年被授權(quán)給輝瑞的PD-1/VEGF雙抗,由三生國(guó)健與另一關(guān)聯(lián)方沈陽(yáng)三生共享權(quán)益。
2025年,中國(guó)一批老藥企向世界證明了:中國(guó)傳統(tǒng)藥業(yè)龍頭向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,已入正軌。
No.10
復(fù)星醫(yī)藥:海外獲批
2025年,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的一款抗腫瘤PD-1藥物,獲歐盟批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌,成為首款被歐盟批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的PD-1。公司半年報(bào)稱,該產(chǎn)品已累計(jì)在中國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、新加坡、印度等30余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。
同時(shí),其自主研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥,也是首個(gè)同時(shí)在中國(guó)、美國(guó)、歐洲三地獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥。
2025年12月,復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的治療血液瘤的一款CAR-T細(xì)胞治療藥物,被納入商保創(chuàng)新藥目錄。納入商保創(chuàng)新藥目錄,意味著有望優(yōu)先納入各地惠民保范圍。在醫(yī)保之外 ,原本一針價(jià)格上百萬元的細(xì)胞治療藥物,通過全新的商保渠道可進(jìn)一步打開市場(chǎng),以價(jià)換量。
不僅復(fù)星醫(yī)藥,商保渠道將為那些開發(fā)出真正具有創(chuàng)新性藥物的中國(guó)藥企打開業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新空間。
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