179億元！外用制劑“銷(xiāo)冠”誕生

藥智數(shù)據(jù)顯示，2016年至2025年前三季度，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外用制劑銷(xiāo)售額排名中，氟比洛芬凝膠貼膏（按照品種計(jì)）的累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)178.59億元，成為近十年外用制劑領(lǐng)域的“銷(xiāo)冠”，也是累計(jì)銷(xiāo)售額唯一超過(guò)百億元的品種。

注：本次統(tǒng)計(jì)的外用制劑范疇，涵蓋中國(guó)市場(chǎng)獲批的全部化藥和中藥；統(tǒng)計(jì)口徑以品種為單位，而非品牌維度。

01

“銷(xiāo)冠”增長(zhǎng)密碼

氟比洛芬凝膠貼膏是一款外用鎮(zhèn)痛類處方藥，其活性成分為氟比洛芬，屬于非甾體類解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，通過(guò)抑制環(huán)氧化酶活性，減少前列腺素合成，進(jìn)而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱功效。

該產(chǎn)品原研廠家為日本三笠制藥，2010年泰德制藥以“原研進(jìn)口+國(guó)內(nèi)分包”的模式，將40mg/貼規(guī)格的氟比洛芬凝膠貼膏引入中國(guó)市場(chǎng)，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的化藥凝膠貼膏。2011年，泰德制藥自主研發(fā)的氟比洛芬凝膠貼膏仿制藥（商品名：得百安）成功上市，并快速搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)端，氟比洛芬凝膠貼膏2016年至2025年前三季度的累計(jì)銷(xiāo)售額高達(dá)178.59億元（按照品種計(jì)），成為近十年外用制劑銷(xiāo)售冠軍，也是唯一累計(jì)銷(xiāo)售額突破100億元的外用制劑品種。

從年度銷(xiāo)售額趨勢(shì)來(lái)看，2016年氟比洛芬凝膠貼膏銷(xiāo)售額為4.60億元，彼時(shí)在國(guó)內(nèi)外用制劑市場(chǎng)中處于中等水平，與頭部品種存在明顯差距；2018年起該產(chǎn)品邁入快速增長(zhǎng)通道，當(dāng)年銷(xiāo)售額攀升至9.85億元，2023年成功突破30億元大關(guān)；2025年前三季度其銷(xiāo)售額已達(dá)25.02億元，據(jù)藥智數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，全年銷(xiāo)售額將超過(guò)31億元。

氟比洛芬凝膠貼膏國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度銷(xiāo)售額

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

凝膠貼膏賽道存在較高技術(shù)壁壘，國(guó)內(nèi)獲批上市的品種數(shù)量并不是很多，多家企業(yè)的凝膠貼膏上市申請(qǐng)折戟沉沙，這導(dǎo)致該細(xì)分市場(chǎng)中部分品種長(zhǎng)期處于獨(dú)家供應(yīng)的格局。

仿制布局方面，除原研產(chǎn)品外，目前國(guó)內(nèi)有武漢法瑪星制藥、樂(lè)明藥業(yè)、北京泰德制藥等少數(shù)藥企取得氟比洛芬凝膠貼膏的生產(chǎn)批文。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心最新公示數(shù)據(jù)，2026年截至現(xiàn)在，已有華潤(rùn)三九、葵花藥業(yè)等3家企業(yè)的氟比洛芬凝膠貼膏上市申請(qǐng)獲受理。

圖片來(lái)源：CDE

氟比洛芬凝膠貼膏之所以能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，與其獨(dú)特的產(chǎn)品特性和臨床價(jià)值密不可分。

該品種采用凝膠貼膏劑型，具有皮膚滲透性好、藥物釋放平穩(wěn)、起效迅速、作用持久等特點(diǎn)，一次貼敷可維持12小時(shí)藥效，減少了用藥頻率；同時(shí)，貼膏質(zhì)地柔軟、透氣性好，對(duì)皮膚刺激性小，患者使用舒適度高。

作為外用制劑，氟比洛芬凝膠貼膏通過(guò)皮膚局部吸收發(fā)揮作用，藥物不經(jīng)過(guò)胃腸道和肝臟首過(guò)效應(yīng)，大大降低了口服非甾體抗炎藥常見(jiàn)的胃腸道不良反應(yīng)（如胃痛、惡心、胃潰瘍等）和肝腎功能損害風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合老年人、慢性病患者等特殊人群長(zhǎng)期使用。

隨著人口老齡化加劇，慢性疼痛患者增多，以及人們對(duì)用藥安全性要求的提高，氟比洛芬凝膠貼膏的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。該產(chǎn)品既適用于醫(yī)院臨床治療，也適合患者居家自我藥療，市場(chǎng)覆蓋范圍廣。

02

TOP10品種的市場(chǎng)格局

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年至2025前三季度，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外用制劑市場(chǎng)TOP10品種累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)817.67億元，其中前三名品種的銷(xiāo)售額總計(jì)374.08億元，占前十總銷(xiāo)售額的46%，呈現(xiàn)市場(chǎng)集中度高的特征。

其中，第二名消痛貼膏的累計(jì)銷(xiāo)售額為98.07億元，第三名云南白藥膏為97.42億元。第一名氟比洛芬凝膠貼膏的市場(chǎng)份額（21.8%）遠(yuǎn)高于第二名消痛貼膏（12%）和第三名云南白藥膏（11.9%）。

2016年-2025年前三季度，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外用制劑銷(xiāo)售額TOP10

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

鎮(zhèn)痛抗炎類是TOP10中品種最多的品類，包括氟比洛芬凝膠貼膏、消痛貼膏、云南白藥膏、活血止痛膏、通絡(luò)祛痛膏等多個(gè)品種，累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)502.91億元，占TOP10總銷(xiāo)售額的61.5%。

該品類主要用于骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等慢性疼痛和急性損傷疼痛的治療，市場(chǎng)需求旺盛。從產(chǎn)品類型來(lái)看，鎮(zhèn)痛抗炎類藥物既有化學(xué)藥（如氟比洛芬凝膠貼膏），也有中成藥（如消痛貼膏、云南白藥膏等），形成了中西醫(yī)結(jié)合的競(jìng)爭(zhēng)格局。

專科類品種因臨床需求剛性，整體表現(xiàn)更穩(wěn)定。玻璃酸鈉滴眼液是眼科外用唯一TOP10品種，十年累計(jì)72.66億元銷(xiāo)售額。黃體酮陰道緩釋凝膠是婦科輔助生殖用藥，累計(jì)銷(xiāo)售額60.24億元。開(kāi)喉劍噴霧劑作為兒科常用藥，受益于兒科用藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)，累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)56.98億元。

外傷治療類制劑，例如云南白藥氣霧劑，累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)67.52億元。該品種主要用于跌打損傷、瘀血腫痛、肌肉酸痛及風(fēng)濕疼痛等，在運(yùn)動(dòng)損傷和日常外傷治療中應(yīng)用廣泛。

從藥物類別來(lái)看，TOP10品種中，云南白藥膏等中成藥2016年銷(xiāo)售額總計(jì)為34.69億元，市場(chǎng)占比為70.1%；2025年前三季度市場(chǎng)占比降為34.1%。

2016年化學(xué)藥銷(xiāo)售額總計(jì)為14.54億元，市場(chǎng)占比為29.5%；2025年前三季度市場(chǎng)占比升為65.9%。其中，凝膠貼膏、緩釋凝膠等新型劑型貢獻(xiàn)主要增量。未來(lái)，隨著透皮吸收技術(shù)、靶向給藥技術(shù)的發(fā)展，化學(xué)藥外用制劑的市場(chǎng)占比有望進(jìn)一步提升。

03

未來(lái)十年，誰(shuí)主沉??？

氟比洛芬、洛索洛芬鈉兩款產(chǎn)品進(jìn)入TOP10陣營(yíng)，這驗(yàn)證了高端外用制劑在市場(chǎng)接受度與患者支付意愿上的競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，將活性成分（如新型鎮(zhèn)痛藥等）與凝膠貼膏、微針貼片、納米載體等新型遞送技術(shù)融合，優(yōu)化給藥效率與患者體驗(yàn)，將成為外用制劑領(lǐng)域創(chuàng)新的方向。

與此同時(shí)，隨著國(guó)家藥品集中采購(gòu)政策的持續(xù)推進(jìn)，銷(xiāo)售額規(guī)模龐大的外用制劑品類，尤其是化學(xué)藥貼膏，已逐步進(jìn)入集采覆蓋范圍，行業(yè)定價(jià)體系與市場(chǎng)格局正迎來(lái)結(jié)構(gòu)性調(diào)整。值得關(guān)注的是，洛索洛芬鈉貼劑（含普通貼劑與凝膠貼膏）已成功納入第十一批國(guó)家集采目錄。集采將對(duì)以氟比洛芬為代表的化藥貼膏產(chǎn)品的定價(jià)體系和市場(chǎng)格局產(chǎn)生影響。

像黃體酮凝膠這樣的?？聘咧诞a(chǎn)品，提示市場(chǎng)存在大量未充分滿足的細(xì)分需求。在皮膚科（如銀屑病、特應(yīng)性皮炎）、肛腸科、口腔科等領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)針對(duì)性強(qiáng)、患者依從性高、療效確切的外用創(chuàng)新制劑，有望成為外用制劑領(lǐng)域極具潛力的藍(lán)海市場(chǎng)。以銀屑病為例，根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，中國(guó)銀屑病患者數(shù)量從2018年的660萬(wàn)人增長(zhǎng)至2022年的670萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到680萬(wàn)人，不斷增加患者基數(shù)為相關(guān)外用創(chuàng)新制劑提供了市場(chǎng)基礎(chǔ)。

結(jié)合市場(chǎng)需求與政策導(dǎo)向，以下兩大領(lǐng)域有望成為未來(lái)外用制劑市場(chǎng)的增長(zhǎng)新引擎：

其一，兒童外用制劑領(lǐng)域。受益于生育政策放開(kāi)以及家長(zhǎng)對(duì)兒童用藥安全性的高度關(guān)注，低刺激貼膏、水果味噴霧劑、溫和型乳膏等專為兒童設(shè)計(jì)的外用制劑需求持續(xù)攀升。這類產(chǎn)品需兼顧療效與安全性，市場(chǎng)增長(zhǎng)確定性較強(qiáng)。

其二，皮膚科外用制劑領(lǐng)域。受環(huán)境因素、生活習(xí)慣變化等多重影響，過(guò)敏性疾病發(fā)病率持續(xù)上升，直接驅(qū)動(dòng)皮膚科外用制劑市場(chǎng)擴(kuò)容。其中，過(guò)敏性鼻炎作為高發(fā)過(guò)敏性疾病，患病群體規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2033年全球過(guò)敏性鼻炎患病人數(shù)將攀升至14.96億人，其中中國(guó)患病人數(shù)將達(dá)2.64億人，占全球總患病人數(shù)的17.65%。伴隨過(guò)敏性疾病整體發(fā)病率持續(xù)走高，相關(guān)治療需求不斷釋放，預(yù)計(jì)到2029年，國(guó)內(nèi)抗過(guò)敏藥市場(chǎng)規(guī)模將突破436.7億元，其中皮膚科外用抗過(guò)敏制劑作為細(xì)分品類，將充分享受行業(yè)增長(zhǎng)紅利。

04

結(jié)語(yǔ)

氟比洛芬凝膠貼膏的突圍登頂，本質(zhì)是現(xiàn)代藥物遞送技術(shù)精準(zhǔn)匹配了臨床未被充分滿足的龐大疼痛管理需求。外用制劑的未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)，不再是單一產(chǎn)品的長(zhǎng)跑賽道，而是整個(gè)產(chǎn)業(yè)在價(jià)值醫(yī)療理念下，對(duì)真實(shí)臨床獲益、患者體驗(yàn)維度等全方位的比拼。

百億賽道，格局初定，但遠(yuǎn)未終局。在老齡化加深和健康需求升級(jí)的背景下，誰(shuí)能手握下一個(gè)“氟比洛芬凝膠貼膏”式的硬核產(chǎn)品，誰(shuí)就能在下一個(gè)十年引領(lǐng)風(fēng)騷。

參考資料：

1、藥智數(shù)據(jù)

2、各公司官網(wǎng)

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