最差年報碰上最亮管線，如何看待低谷中的長春高新？

?氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 蔡九

曾經備受矚目的“東北藥茅”，如今正站在市場的十字路口，分歧前所未有之巨大。

2025年業績預告發布后，讓所有關注長春高新的人都心頭一緊：全年凈利潤預計下滑超過90%。這個數字一夜之間將公司的盈利水平拉回到了十年前，市場開始用腳投票，恐慌情緒蔓延。長春高新的股價持續下探，不斷逼近近六年來的低點。

但，故事如果僅僅到這里，就太簡單了。在一片看空聲中，一些不同的聲音開始浮現——對長春高新，市場出現了“謹慎樂觀”派。他們的核心觀點在于，這次業績“深蹲”，不能只看作是傳統生長激素業務面臨集采、人口結構和競爭加劇的必然結果，更要穿透表象，看到公司正在經歷一場“主動的陣痛”，通過持續加大研發投入，為長期增長的“起跳”蓄力。

長春高新每年將超過20%的營收砸向研發，這一比例不僅在A股上市公司前十，在百億規模的藥企里更是處于研發投入第一梯隊。當前其在研管線仍處于密集孵化期，這些真金白銀的投入，短期內必然侵蝕利潤，但目的是孵化未來的增長引擎。

本質上，這是創新藥企業“先投入、后收獲”的行業共性規律，關鍵在于燒錢搞研發能否持續轉化為實實在在的管線成果。從最新的研發進展來看，長春高新的投入正在逐步兌現，這也是謹慎樂觀派的核心支撐邏輯：

• 高強度研發已成公司常態。2025年前三季度，公司研發費用同比增長22.96%，在業績大幅下滑的背景下，依然保持研發投入的正向增長，凸顯其聚焦創新的戰略定力。

• 研發批件落地節奏顯著加快。2025年，其子公司金賽藥業獲得21個IND批件，超過過去三年總和，其中包括美國3項。另外，公司斬獲3項NDA獲批。

• 核心管線具備差異化競爭潛力。在近期落幕的JPM大會上，金賽藥業集中展示了7條重點在研管線，引發市場高度期待。其中，GenSci074錨定更年期潮熱市場，峰值潛力超20億美元，屬于未被充分挖掘的大市場品種；自免/腎臟領域的GenSci120與GenSci144，憑借差異化設計有望實現“彎道超車”；腫瘤領域的GenSci145與GenSci128，則直指行業內最難攻堅的靶點，若能順利推進臨床，有望打破現有治療格局。

這些，都是長春高新試圖擺脫“生長激素依賴癥”、構建第二第三增長曲線的關鍵落子。當然，創新藥研發九死一生，高投入并不完全等于高回報，任何時候都需要保持警惕。長春高新能否終結爭議、走出低谷，就在于這些高額的研發投入，能否在未來穩步轉化為商業化成果，其差異化管線又能否重新構建核心競爭力。

換句話說，市場在等待長春高新用新的成功，來證明自己轉型的決心與能力。這場從“神話”到“重構”的艱難轉身，才剛剛進入深水區。

強化代謝和女性健康布局，

優勢領域能否再擴圈？

從金賽藥業的研發投入來看，其非盲目布局，而是錨定方向、精準發力。其核心策略之一便是，強化女性健康與內分泌代謝這兩大傳統優勢領域的布局。

在今年的JPM大會上，金賽藥業展示了在生長激素領域的更大野心。其亮相的全球首創的生長激素超長效月制劑GenSci134，在臨床前研究中已被證實可有效支持骨骼與身體生長，目前開展的I期臨床試驗也展現出良好的安全性表現。

很顯然，金賽藥業希望持續迭代產品，進一步鞏固領跑位置。除了持續升級注射制劑，金賽藥業也在全力突破給藥方式的壁壘，布局口服劑型以填補臨床空白。

2025年11月，公司自主研發的口服GS3-007a干混懸劑，針對兒童生長激素缺乏癥的臨床試驗申請正式獲批；2026年2月，該藥用于特發性身材矮小治療的IND也獲受理，臨床開發全面提速。

與此同時，其它種子選手，也開始浮出水面。

1）GenSci074——銷售峰值有望超20億美元

JPM大會上，金賽藥業重點展示的GenSci074，則是一款潛在峰值超20億美元的分子。

作為高選擇性NK3R拮抗劑，GenSci074錨定更年期潮熱市場，研發邏輯精準契合臨床病理機制。女性絕經后雌激素水平下降，對KNDy神經元的抑制作用減弱，導致NKB-NK3R信號通路過度激活，最終引發潮熱、盜汗等血管舒縮癥狀，而靶向阻斷該通路可直接緩解核心癥狀。

NKB/NK3R的作用機制

這一賽道具備明確的大市場屬性。45-55歲絕經女性中，80%受潮熱癥狀困擾，且癥狀平均持續7年，約10%患者的困擾時長可達12年。目前臨床主流的激素替代療法，因存在乳腺癌、子宮內膜癌及心血管疾病的潛在風險，臨床應用受限，安全有效的非激素替代方案存在顯著未滿足需求。

并且，賽道價值已被市場充分驗證。安斯泰來2017年曾以8億歐元收購同靶點藥物Fezolinetant，該產品2023年獲FDA批準后銷售快速放量，2023年半年銷售額達5500萬美元，2024年全年增至2.2億美元，EvaluatePharma預測其2028年銷售額將突破19億美元。而這一成績，還是在Fezolinetant存在明顯短板的前提下取得——該藥因肝毒性被貼黑框警告，存在藥物相互作用風險，且適應癥僅局限于普通更年期VMS，無法覆蓋乳腺癌內分泌治療后引發的VMS，對非VMS主導的失眠療效也有限；另一款獲批藥物拜耳Lynkuet同樣存在安全性隱患，伴隨嗜睡、困倦甚至癲癇風險。

臨床需求缺口下，療效與安全性更優的產品具備更高商業價值。GenSci074中國II期臨床數據，展現出BIC潛力，實現療效、安全性與依從性的三重突破。

療效上，治療第12周時，30mg每日兩次、60mg每日一次兩個劑量組，均有87%的中重度VMS患者實現日均癥狀頻率降低≥50%，在中國患者群體中的療效表現超越Fezolinetant；

安全性上，該藥無NK1R相關神經系統副作用，且未觀察到肝酶升高風險，或無需黑框警告及常規肝功能監測，安全性顯著優于同類產品；

依從性上，每日一次或兩次的靈活給藥方案，可適配不同患者的個體化需求，相較拜耳Lynkuet的固定每日一次給藥更具優勢。

金賽藥業計劃于2026年第二季度，啟動GenSci074的全球多中心III期臨床試驗。

參考Fezolinetant的高預期，若研發順利，GenSci074僅在普通女性絕經后潮熱領域，峰值銷售額就有望突破20億美元。而若后續拓展至乳腺癌內分泌治療所致潮熱適應癥——該領域全球約有240萬患者，且目前尚無獲批藥物，其商業價值上限將進一步提升。

2）GenSci133——百億市場攪局者

除了GenSci074，在今年JPM大會上一同亮相的GenSci133也是一個百億市場的潛在攪局者。

作為一款全球首創的PTH-RANKL抗體融合分子，GenSci133創新性地融合了PTH（甲狀旁腺激素）與抗RANKL抗體的雙重功能，實現對骨重塑過程的精準調控，既能解決骨質疏松癥“骨形成不足”的核心痛點，也能針對性改善實體瘤骨轉移、多發性骨髓瘤患者“骨吸收過度”的問題，適配多類骨相關疾病的臨床需求。

從應用場景來看，GenSci133適應癥涵蓋骨質疏松、實體瘤和多發性骨髓瘤轉移預防三大領域。其中，僅骨質疏松癥就構成了一個體量龐大的超級市場，作為當前骨質疏松治療領域的標桿藥物，地舒單抗（骨質疏松適應癥商品名Prolia）2024年全球銷售額已達43.74億美元，足以印證該賽道的廣闊空間，而GenSci133憑借差異化優勢，有望在這一市場中搶占重要份額。

相較于現有主流治療藥物，GenSci133在機制、療效、安全性及依從性上均具備顯著優勢，構建了強大的競爭壁壘。

在機制與療效層面，現有藥物僅能實現單一的抑骨吸收作用，無法從根源上改善骨量缺損；而GenSci133通過“促骨形成+抑骨吸收”的雙重機制，能更高效地提升患者骨密度、降低骨折風險，彌補了傳統治療方案的核心短板，臨床價值更加突出，其療效表現也優于地舒單抗等單純骨吸收抑制劑。

在安全性層面，GenSci133具備高度的靶向性，主要作用于骨組織，可有效減少PTH對腎臟的局部作用，降低相關不良反應風險。臨床前研究數據進一步佐證了其安全性：在老年猴類實驗中，該藥的安全窗口值比較好，耐受性良好，為后續臨床開發奠定了堅實基礎。

除此之外，GenSci133還兼顧了用藥依從性優勢。其采用皮下給藥方式，操作便捷，且設計了較長的給藥間隔，相較于傳統藥物，能有效減少患者給藥頻次，提升用藥便利性與依從性，進一步增強其臨床推廣競爭力。

綜合來看，GenSci133憑借獨特的雙重機制、廣闊的市場空間及全方位的產品優勢，有望成為金賽藥業在代謝領域的又一增長引擎。

自免、腎臟多點爆破：

在巨頭押注的賽道能否“超車”？

傳統優勢領域之外，金賽藥業也在自身免疫疾病、腎臟疾病等患病群體基數大、用藥周期長的高價值疾病領域，持續加大投入。其布局理念也相對清晰，希望通過技術的創新，在巨頭看好或者驗證過的賽道，實現“超車”。

1）GenSci120——領跑自免新藍海靶點，具備“超車”潛力

其中，自免領域的致病性PD-1+T細胞清除抗體GenSci120，成為最受市場期待的核心管線之一。

得益于清晰且精準的作用機制，致病性PD-1+T細胞清除抗體在自免領域前景廣闊。其通過激活T細胞表面的PD-1受體后，可抑制T細胞的增殖與效應功能，減少促炎細胞因子分泌，從根源上降低過度活化的T細胞對自身組織的攻擊，從而緩解自身免疫疾病的炎癥反應。更重要的是，GenSci120能夠高選擇性的清除致病T細胞，從而達到穩定和持久的療效。GenSci120通過分子層面的精準優化，在更低劑量下就能實現與Rosnilimab相當甚至更優的治療效果。“低劑量給藥+精準分子設計”的雙重保障，完美規避了Rosnilimab高劑量依賴帶來的安全隱患，且無明顯組織蓄積風險，安全性更可控。

此外，GenSci120還具備開發為月制劑的潛力，可進一步減少患者給藥頻次，提升用藥依從性。

更關鍵的是，致病性PD-1+T細胞清除抗體的作用機制具有明確的靶向性和精準性。在類風濕關節炎（RA）患者的炎癥組織中，PD-1陽性T細胞比例可高達75%以上，正是基于這一顯著的靶點富集特性，多家企業將RA作為致病性PD-1+T細胞清除抗體的首發適應癥推進。

從更廣泛的應用前景來看，致病性PD-1+T細胞清除抗體在其他T細胞介導的自身免疫疾病中也具有巨大潛力，涵蓋系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征、多發性硬化癥、1型糖尿病等多種由T細胞驅動炎癥的自免疾病，進一步拓寬了賽道的商業想象空間。

至于成藥可行性方面，行業已有明確突破。2025年2月12日，AnaptysBio公司宣布其致病性PD-1+ T細胞清除抗體Rosnilimab，在治療RA的2b期臨床試驗中達到主要終點及關鍵次要終點，且6個月CDAI/LDA響應率創下有史以來最高紀錄，這也正式宣告致病性PD-1+T細胞清除抗體在自免領域的研發熱潮全面開啟。

在這一賽道中，金賽藥業的GenSci120全球研發進度并不落后。2025年，GenSci120注射液用于RA的新藥臨床試驗申請已獲得中美雙批；目前，針對RA的IIb期臨床試驗已進入籌備階段，此外，該藥在中國已獲批臨床的適應癥還包括系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征等，適應癥布局更具廣度。

如果能夠突圍，GenSci120有望成為致病性PD-1+T細胞清除抗體領域的BIC，進一步強化金賽藥業在免疫領域的核心競爭力。

2）GenSci144——彌補現有藥物短板，腎科新星

在腎臟領域，金賽藥業的SLC6A19抑制劑GenSci144也被市場密切關注。

這款管線聚焦苯丙酮尿癥（PKU）的治療。PKU患者因體內缺乏代謝苯丙氨酸的能力，若長期未得到有效治療，會導致苯丙氨酸在體內蓄積，進而引發嚴重的神經系統損傷、智力障礙等并發癥，因此患者需終身接受治療，用藥周期長、需求剛性。

PKU治療領域具備較高的商業價值，此前大冢制藥收購GenSci144同靶點藥物時，曾付出高達11億美元的代價，足以印證該賽道的核心價值與增長潛力。

而大冢制藥之所以愿意重金入局，在于當前PKU治療領域雖有藥物獲批，但現有產品仍存在諸多局限。如核心藥物Palynziq就存在安全性問題突出、給藥方式不便等痛點，且長期使用成本較高，難以滿足患者的長期治療需求，這也為后來者憑借差異化優勢實現市場突圍創造了有利條件。

臨床前數據顯示，GenSci144依托SLC6A19抑制的獨特作用機制，憑借更優的藥代動力學/藥效學特性，預期臨床療效有望更為顯著，針對性彌補現有產品的短板。

同時，GenSci144的應用場景還有進一步拓展的空間，未來有望延伸至慢性腎臟病（CKD）領域，進一步拓寬其市場邊界、提升商業價值，這也與金賽藥業布局腎臟疾病領域的核心戰略高度契合。

據悉，GenSci144將于2026年進入臨床階段，后續臨床進展值得期待。

腫瘤突圍：如何挑戰20億美金大單品？

腫瘤領域作為全球藥企的必爭之地，金賽藥業也已開啟突圍之路。

公司在新一代ADC、小分子靶向藥物兩大領域均展現出極強的競爭力，其中ADC領域的雙載荷、雙抗ADC管線已進入臨床階段，逐步構建起多元化的腫瘤創新管線矩陣，契合公司“支持治療先行，專科治療跟進”的腫瘤布局戰略，聚焦患者未被滿足的臨床需求而非追逐熱點。

在今年的JPM大會上，金賽藥業亮相的GenSci145、GenSci128兩款腫瘤管線，成為公司在腫瘤領域進一步發力的核心信號。

1）GenSci145——PK 20億美金單品，有望“超車”

GenSci145作為一款新型突變選擇性PI3Kα抑制劑，有望與巨頭的20億美元大單品一較高下。

PI3K-AKT-mTOR信號通路是調控細胞代謝、運動、增殖、生長及存活的核心通路，但其異常激活會為癌細胞增殖、轉移提供便利，是人類癌癥中最常見的致癌事件之一。其中，PIK3CA突變尤為典型，在多達40%的HR+/HER2-原發性及轉移性乳腺癌中可檢測到該突變，它會導致PI3Kα酶活性持續激活，且與內分泌治療、細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑的耐藥性密切相關，成為腫瘤治療的關鍵靶點與耐藥突破口。

目前，全球已有多款PI3Kα抑制劑上市，但現有產品普遍存在分子選擇性不足的問題，臨床中常出現“無進展生存期獲益但總生存期未獲益”的困境，無法充分滿足患者的長期治療需求，這也為更優效的新一代產品留下了廣闊的市場空間。

這一市場邏輯已得到行業巨頭的認可。羅氏便預測其新一代PI3Kα抑制劑伊那利塞銷售峰值潛力約為20億瑞士法郎（約23億美元）；禮來也在2025年初以25億美元的價格收購Scorpion公司，核心目的之一便是獲得其PI3Kα抑制劑STX-478，足以印證該賽道的核心價值與增長潛力，行業對新一代PI3Kα抑制劑的押注仍在持續。

憑借精準的分子設計優勢，金賽藥業的GenSci145有望成為該領域的“攪局者”。臨床前研究顯示，GenSci145展現出對PIK3CA螺旋域和激酶域多種熱點突變的高選擇性抑制活性，核心優勢十分突出。

其一，療效更優。GenSci145具備更優異的藥代動力學（PK）特性及中樞神經系統（CNS）滲透性，在皮下及腦原位腫瘤模型中，均展現出優于STX-478的腫瘤抑制療效；

其二，安全性更佳。相較于現有產品易引發高血糖的短板，GenSci145在人體中具有低高血糖風險，動物實驗中未觀察到高血糖效應，安全性更可控，契合臨床對PI3Kα抑制劑“安全性升級”的核心需求（現有產品常見高血糖、肝功能障礙等不良反應）。

更為關鍵的是，GenSci145表現出良好的腦滲透能力，這一特性使其有望為PI3K突變腫瘤伴隨腦轉移的患者提供有效的治療手段，填補當前臨床治療空白——此類患者目前缺乏針對性的有效治療方案，臨床需求極為迫切。

如果最終脫穎而出，GenSci145必然會超越伊那利塞，沖擊30億美元甚至是40億美元。

2025年12月，GenSci145新藥臨床試驗申請已獲受理，計劃于2026年第一季度正式啟動I期臨床試驗，后續臨床進展值得市場重點關注。

2）GenSci128——排名前三，“難啃賽道”的全球第一梯隊

在JPM大會上同步亮相的另一款腫瘤管線GenSci128，進一步證明了金賽藥業敢于挑戰“硬骨頭”、攻堅高難度靶點的研發實力。

GenSci128是一款針對TP53Y220C突變的選擇性重激活劑，其聚焦的TP53靶點，絕對是讓醫學界又愛又恨的存在。從靶點價值來看，p53突變廣泛存在于超過50%的癌細胞中，這一患者數量甚至超過當前所有靶向抗癌小分子藥物可適用患者的總和。然而，盡管全球醫學界對TP53靶點研究已久，迄今仍未有針對該靶點的藥物獲批上市，攻堅難度可見一斑。

盡管如此，面對其潛在的廣譜抗癌特性和巨大的臨床需求，仍有不少海內外藥企持續投身于該靶點的攻堅，金賽藥業的GenSci128正是其中的核心代表。

在分子層面，GenSci128具備差異化優勢，其作用機制精準且具有科學合理性：通過特異性結合TP53Y220C突變形成的結構口袋，幫助恢復TP53Y220C突變蛋白的正常構象、增加蛋白穩定性，進而恢復其轉錄功能及抑制腫瘤增殖的核心作用，屬于目前唯一具有科學邏輯的p53功能恢復策略。

從臨床需求來看，TP53Y220C突變雖屬于TP53突變中的亞型，但其市場空間依然可觀：該突變約占所有TP53突變的1.8%，全球每年新增TP53Y220C突變腫瘤患者約10萬人。臨床上尚無任何獲批的靶向TP53Y220C突變的治療手段，對于標準治療失敗的該類突變患者，存在極為迫切的未被滿足的醫療需求。

目前，GenSci128 I期臨床試驗正在順利推進中，進度處于全球第一梯隊，且極具競爭力。臨床前研究中，GenSci128展現出三大優勢：

其一，更優的藥代動力學特性。相比同類競品PC14586具有更優異的PK表現，且腦部滲透性顯著提升，為后續拓展腦轉移相關適應癥奠定了基礎；

其二，更強的療效表現。在僅為PC14586 1/10至1/4的暴露濃度下，GenSci128仍能保持良好的腫瘤抑制療效；

其三，更高的安全性。該藥的CYP/hERG抑制風險較低，可有效降低藥物相互作用及心臟相關不良反應風險；毒理研究中顯示其安全窗口超過10倍，耐受性良好，為后續臨床開發提供了堅實的安全基礎。

隨著GenSci145等腫瘤管線的逐步推進，金賽藥業有望在腫瘤領域實現突破，進一步豐富公司非生長激素領域的管線布局，打造全新增長引擎。

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總結

創新藥企真正的焦慮從來不是短期利潤承壓，而是看不到未來的增長潛力。

眼下的長春高新確實處于低谷，但其在盈利下滑期依然敢于大手筆投入研發，仍是值得鼓勵和欽佩的。短期利潤的犧牲，或許正是為未來增長“起跳”埋下的關鍵伏筆，這也是所有創新藥企穿越周期、積蓄力量的必經之路。

對于長春高新而言，業績“深蹲”也只是階段性的考驗，研發與管線才是決定其長期價值的關鍵。

從代謝領域的GenSci133、女性健康的GenSci074，到腎臟與罕見病領域的GenSci144，再到腫瘤領域的GenSci145、GenSci128，金賽藥業在多個高價值賽道手握核心管線，這些管線要么研發進度處于全球前列，要么在分子設計、療效安全性上具備差異化領先優勢，構成了其穿越低谷、實現突圍的核心底氣。

當然，所有可期的前景，都建立在后續臨床試驗順利推進、商業化落地如期達成的基礎之上。創新藥研發本就與風險相伴而生，臨床折戟、審批不及預期、市場競爭加劇等不確定因素，始終是懸在藥企頭頂的“達摩克利斯之劍”，長春高新自然也不例外。

但無論如何，創新藥的世界，總歸需要這樣一份堅定的勇氣與魄力。

這條聚焦硬核創新的路，無疑是醫藥行業中最難走的路——耗時久、投入大、見效慢，最不容易快速出成績，卻也是中國創新藥產業突破瓶頸、實現高質量發展最應該堅守的路。

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