成為MNC還是CRO，中國新藥需要選擇嗎？

再給中國新藥一點時間。

天價BD引發爭議，成為MNC還是CRO？

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成為MNC還是CRO，這是2月份在新藥領域引發爭議的一個話題。由石藥與阿斯利康的再次重大合作，信達與禮來的第七次攜手而引發，兩筆都是總額極大，首付款非?？捎^的對外交易合作，簡述如下：

2026年1月30日，石藥集團與阿斯利康簽訂戰略研發合作與授權協議，潛在總交易金額最高達185億美元，單預付款就12億美元，還有最高35億美元研發里程碑付款 + 最高138億美元銷售里程碑付款，協議內容包括：技術平臺合作，雙方將利用石藥集團的緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發現平臺，共同開發創新長效多肽藥物，重點聚焦肥胖及體重管理領域，潛在擴展至其他代謝性疾??；產品授權，1個臨床準備就緒的項目SYH2082（長效GLP-1R/GIPR激動劑，正推進至I期臨床）+3個臨床前階段項目+雙方將依托平臺新增4個項目合作。這應該是目前中國減重領域規模最大的BD。

圖源：企業官網

2026年2月8日，信達與禮來第七次攜手達成總額最高約88.5億美元（包含首付款、里程碑付款及銷售分成）的合作，其中首付款也達到了3.5億美元，合作聚焦腫瘤及免疫領域創新藥物研發，未限定具體產品，側重于早期創新分子；雙方是典型的研發分工，信達生物依托自身抗體技術平臺和臨床能力，主導相關項目從藥物發現至在中國完成二期臨床概念驗證的研發工作；禮來獲得大中華區以外全球獨家開發與商業化許可，負責大中華區以外的后期開發與商業化。

開年兩大重磅交易合作一宣告落地，立刻引發相關擔憂之聲，這是兩起典型的類CRO交易，而大多數國產新藥BD均屬這種類CRO交易，這可能鎖死了中國新藥的“天花板”——信達和禮來的合作交易里雙方權責“涇渭分明”，信達負責做藥和國內商業化，其余均屬禮來，信達是中國工程師紅利和充沛臨床資源的極致體現，做出藥、做到II期，最后卻是為禮來的萬億帝國添磚加瓦。再看石藥集團，僅2025-2026年，其與阿斯利康就達成多筆合作，總潛在金額超238億美元，涵蓋GLP-1藥物、AI藥物發現等領域，確實也是早研管線嫁接阿斯利康全球化體系。

圖源：信達生物

中國新藥，真的面臨選擇？

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面對上述擔憂，更多的人士認為，隨著多元合作模式的探索落地，國產新藥自主全球化提速，成為MNC還是CRO，不是中國新藥需要做的一項選擇題。事實上，這是兩種同時存在的“共生”路徑：

信達生物既對外做早期管線與技術平臺授權，置換補充現金流，也堅持全球商業化探索。去年6月，信達生物宣布完成了約5.5億美金的配股，總額超43億港元。針對這項配股融資，信達就表示約90%將用于推進公司豐厚的臨床及臨床前重點創新管線的全球研發，以及用于公司的全球設施設備布局。

業媒報道顯示，信達生物在研管線很有想象力，比如IBI363是一款獨特的PD-1/IL-2α bias 融合蛋白（PD-1/IL-2α偏向激動劑），是同類在研分子中，唯一對IL-2臂采取α偏向涉及策略的，用于治療黑色素瘤、IO耐藥后NSCLC、三線腸癌等適應癥已進入注冊臨床或準備III期臨床階段，針對泛癌種（肝癌、胃癌、卵巢癌）的試驗也已進入臨床Ib期，信達生物將其定義為新一代IO（免疫治療）基石，有望成為信達的下一個潛在大藥，這款藥信達在美國市場是與武田合作商業化，就是在探索如何建立海外市場自主商業化體系。

圖源：信達生物

信達沒有止步，有成為MNC的夢想與決心，尚需落地時間驗證。投研人士點出信達和百利，都有機會借助一個藥成長為MNC，構建自己的全球化臨床和銷售能力。

視線轉向已建立全球臨床和商業化能力的復星醫藥身上，復星也在同時玩轉類CRO服務的授權合作。去年12月，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司與美國生物技術資本Clavis Bio達成戰略合作，一起開發前沿靶點藥物，這次合作是在前端充分發揮復星醫藥的研發優勢及中國新藥研發的“基建”速度，后端嫁接Clavis Bio及Aditum Bio在臨床開發及全球臨床運營方面的專長，協同發力高效孵化潛力管線；不說雙方權益如何劃分，這種合作，也可以看作中國Biopharma 以研發能力進行價值變現的一種靈活路徑，本質上與CRO靠研發能力賺錢沒有什么區別，只是CRO先收錢后提供服務，復星醫藥是以前端能力聯合研發出成果后，開始獲取收益。

至此，與其說中國新藥是BD管線，不如說是“研發能力”的價值變現，這種能力一方面來自藥企領先的技術平臺，一方面來自中國新藥研發基建體系的高效賦能，新藥企業和中國CRO都在受益于此，基于研發能力的管線BD及技術授權的“價值變現”是藥企與CRO都在同時嘗試的盈利路徑。

結語

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種種跡象說明，成為MNC還是CRO不會是中國新藥的一道選擇題，中國新藥具備廣闊的兼容性，技術與效率驅動時代，可以多條腿走路探索，多數boitech的務實需求是先賺錢后談夢想，少數Biopharma卻會先成為種子，等待長成參天大樹的那天。

借用投研人士的一個預判，未來兩三年，有一部分公司會慢慢步入到海外有不斷增長的收入，還有不斷開展和讀出的臨床，那時才是既有現實基礎又有想象力的最好時候，請再給中國新藥一點時間。

參考來源：

[1] 藥企公告

[2] 醫藥魔方

[3] WaveAndParticle

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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