院士團隊領航，實現陜西人用疫苗自主研發(fā)“零的突破”！昆秦生物如何在“老賽道”跑出“新質感”？

流行性感冒病毒因其高傳染性與快速變異，始終是全球公共衛(wèi)生領域的重大挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織估計，全球每年約有10億例季節(jié)性流感病例，其中重癥300萬至500萬例，死亡29萬至65萬例。目前，針對流感最有效的預防措施仍然是每年接種流感疫苗。

然而，我國流感疫苗接種率仍處于較低水平。以2021-2022年度為例，全國接種率僅為2.46%，遠低于美國同期水平（約50%）。這一差距背后，既有公眾健康意識、政策支持力度的因素，也反映出疫苗供給體系與產業(yè)布局的深層問題——長期以來，中國疫苗產業(yè)呈現“東強西弱”格局，北京、上海、江蘇、廣東聚集了全國大部分疫苗產能，而西部地區(qū)在人用疫苗自主研發(fā)領域長期空白。

面對這一結構性缺口，陜西昆秦生物科技有限公司（以下簡稱“昆秦生物”）圍繞成熟疫苗賽道進行工程化優(yōu)化與區(qū)域產業(yè)補位。2026年1月31日，其自主研發(fā)的流感病毒裂解疫苗正式啟動一期臨床試驗，標志著陜西省在人用疫苗自主研發(fā)領域實現“零的突破”。

啟動儀式現場

01

院士團隊三年潛心攻關，填補西北疫苗產業(yè)空白

昆秦生物成立于2021年，是李校堃院士團隊聯合渭南產投、陜西科控投資渭南基金共同促成的科技成果轉化項目。其核心技術源自中國工程院院士、全國人大代表、長江學者、溫州醫(yī)科大學校長李校堃及其團隊。

在重組蛋白藥物及疫苗領域，李校堃院士團隊已深耕30余年，攻克了一系列從基礎理論到產業(yè)化的技術難題，并助力我國成為全球首個實現FGFs細胞生長因子投產的國家。這種深厚的學術積淀，為昆秦生物在人用疫苗與重組蛋白藥物的開發(fā)上提供了堅實的技術起點。

為實現科研成果向臨床產品的穩(wěn)健轉化，昆秦生物在渭南高新區(qū)的現代農業(yè)產業(yè)園內布局了功能完善的中試基地，集工藝開發(fā)、中試生產、檢驗檢測、臨床評價及菌毒種保藏于一體，可覆蓋菌類、病毒類、基因重組類疫苗及細胞生長因子等多個領域，確保了產品從實驗研發(fā)到中試放大的無縫銜接，有力填補了陜西乃至西北地區(qū)疫苗產業(yè)的空白。

依托溫州醫(yī)科大學科研平臺和渭南基地的產業(yè)化能力，昆秦生物已構建起梯隊分明的管線矩陣。除近期進入臨床的流感疫苗外，公司還陸續(xù)布局了重組帶狀皰疹疫苗、流感病毒裂解疫苗（佐劑）、細胞生長因子等產品，其中多款已經具備了從實驗到臨床的條件能力，正在取得或已經取得相關批號證書。

02

提供安全有效、經濟可及和質量可控的優(yōu)質選擇

昆秦生物自成立以來，便始終專注于傳統疫苗的升級換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā)。

本次進入臨床階段的流感病毒裂解疫苗，便是對傳統疫苗的升級。其采用了國內外主流的第二代裂解疫苗技術路線，與華蘭疫苗、北京科興等國內龍頭企業(yè)技術同源。是通過將流感病毒株接種于雞胚培養(yǎng)后，經裂解、滅后和純化制成的預防性生物制品。適用于流感病毒株引起的流行性感冒。

相比全病毒滅活疫苗，裂解工藝能有效去除病毒核酸及大分子蛋白，保留血凝素（HA）和神經氨酸酶（NA）等核心抗原成分，從而顯著降低接種后的發(fā)熱、局部紅腫等不良反應。

工藝不同，采用的裂解劑也不同。昆秦生物對不同的裂解劑進行摸索，如Triton X-100、TritonN-101、十六烷基三甲基溴化胺（CTAB）等，最終選擇了Triton X-100裂解體系，并在裂解劑篩選、純化流程和質量控制方面進行了系統優(yōu)化。例如，公司采用蔗糖密度梯度離心與柱層析結合的二步純化工藝，以在抗原純度、免疫原性與產率之間取得平衡，工藝流程可控，生產成本較低、疫苗的安全性更好，更適合于大規(guī)模疫苗的生產。既保證疫苗質量，也保證了人群免疫效果。

昆秦生物告訴動脈網，考慮到免疫原性的權衡，疫苗有效性并非僅依賴抗原純度，更關鍵在于免疫應答的廣度與強度。裂解疫苗含HA、NA、NP、M1等多種抗原，可同時誘導體液免疫與細胞免疫，其中NP和M1誘導的細胞免疫能增強交叉保護。若一味追求HA純度，可能因其他重要抗原缺失而削弱整體免疫原性。

因此，昆秦生物的流感病毒裂解疫苗是建立在流感全病毒滅活疫苗的基礎上，通過選擇適當的裂解劑和裂解條件裂解流感病毒，去除病毒核酸和大分子蛋白，保留抗原有效成分HA和NA以及部分M蛋白和NP蛋白，經過后續(xù)純化工藝去除裂解劑和純化有效抗原成分制備。其安全性高，不含活病原體，不會引起感染，適合免疫力較弱的人群（如兒童、老人）；副作用較少，相比全病原體疫苗，發(fā)熱或局部紅腫等不良反應發(fā)生率更低。

03

疫苗與再生醫(yī)學雙平臺驅動，打造多元化增長引擎

昆秦生物的市場眼光并未止步于單一產品。基于對臨床未滿足需求的洞察，構建了“人用疫苗+細胞生長因子”雙輪驅動的業(yè)務管線。

在疫苗領域，昆秦生物正同步推進流感病毒裂解疫苗（佐劑）、人二倍體細胞狂犬疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組HPV疫苗等一系列產品。

在再生醫(yī)學領域，昆秦生物依托李校堃團隊在細胞生長因子領域的長期積累，布局了面向燒傷創(chuàng)傷、慢性創(chuàng)面及糖尿病并發(fā)癥等適應癥的生長因子產品線。公司希望形成一條以細胞生長因子為核心的再生醫(yī)學技術平臺，與疫苗業(yè)務形成互補。

這種“預防+治療”的閉環(huán)布局，使昆秦生物在面對激烈的市場競爭時，具備了更強的抗風險能力與長期增長潛力。

從“零的突破”到“雙軌并行”，昆秦生物的每一步都走得極為務實。隨著一期臨床試驗的深入開展，這家深耕西北的生物醫(yī)藥新銳，有望為中國生物醫(yī)藥產業(yè)注入更多確定性。

參考資料：

[1] 《【首發(fā)】昆秦生物完成數千萬元融資，陜創(chuàng)投獨家投資》

[2] 《項目動態(tài)丨「昆秦生物」疫苗產品臨床試驗正式啟動，推動陜西人用疫苗自主研發(fā)“零的突破”》

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