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融資34.75億,買了中國管線的Newco并購上市

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2026年3月2日,納斯達克上市公司Rallybio(RLYB)與臨床階段生物技術公司Candid Therapeutics(下稱“Candid”)宣布達成合并協議。根據協議,合并后的公司實體將以Candid Therapeutics的名義運營,股票代碼變更為“CDRX”,作為交易的重要組成部分,Candid同步完成了5.05億美元(約34.57億人民幣)的私募融資,投資方陣容豪華,包括Venrock、RA Capital Management等頂級醫療健康領域風險投資機構,以及Janus Henderson Investors等全球知名資產管理公司,并預計將為新公司提供直至2030年的運營資金。

此外,根據規劃,合并后公司將持續推進Candid多元化T細胞銜接器(TCE)管線邁向多個關鍵臨床里程碑,包括計劃于2026年啟動針對重癥肌無力及風濕性疾病繼發間質性肺病的2期臨床研究。

這起交易最引人注目之處,不在于合并本身,而在于Candid Therapeutics的身份——這家2024年9月才正式亮相的公司,成立僅半年,其核心資產全部來自中國生物技術公司。從岸邁生物的BCMA×CD3雙抗,到嘉和生物的CD20×CD3雙抗,再到與藥明生物、諾納生物、Ab Studio的研發合作,Candid Therapeutics的管線圖譜上,中國創新藥企的名字密集排列。

01.

中國管線+海外操盤手,臨床數據換最終話語權

Candid的誕生本身就帶有強烈的中美混血色彩。

2024年9月,Candid以3.7億美元A輪融資刷新了當年生物醫藥行業的融資紀錄,投資方包括Venrock、Fairmount、TCGX、venBio、Third Rock等近20家頂級醫療基金。彼時,Candid同時宣布并購兩家幾乎同期成立的Newco——Vignette Bio和TRC 2004,由此獲得兩條核心管線:靶向BCMA的CND106和靶向CD20的CND261。

這兩條管線的源頭都在中國。CND106來自岸邁生物的EMB-06,CND261來自嘉和生物的GB261。值得注意的是,岸邁生物和嘉和生物也并非簡單地賣管線,而是以資產全球權益換取Newco股權的模式,成為Candid的股東。這意味著,若Candid的價值在未來完成變現,這兩家國內biotech也能分享收益。

而Candid的操盤手Ken Song,是美國生物制藥界的連續創業者。他的上一家公司RayzeBio從成立到被BMS以41億美元收購,只用了三年時間。Ken Song團隊的核心能力,被合作伙伴岸邁生物CEO吳辰冰概括為三點:科研判斷力強、團隊組建快、資本粘合能力強。這種能力在Candid身上體現得淋漓盡致,即成立不到四個月,Candid又同一天宣布與諾納生物、岸邁生物、Ab Studio達成三起TCE合作,進一步擴充早期研發管線。

2026年1月,Candid再下一城,與藥明生物達成三特異性TCE抗體的全球獨家授權協議,交易總金額高達9.25億美元,將靶向CD19/CD20的雙靶點TCE納入囊中。

至此,Candid構建起一個覆蓋BCMA、CD20、CD19等多個B細胞靶點的TCE管線矩陣。而Candid敢于在成立之初就重注押向中國資產,并非盲目掃貨,而是因為這些管線已經通過了臨床數據的驗證。

Ken Song及團隊的獨到之處在于,他不僅是一個創業者,更是一個資產包管理者,且能在眾多項目中識別出最有潛力的那一個,快速整合資源,推高價值,然后在合適時點退出。據公開報道,Ken Song團隊在決定投資岸邁生物的EMB-06之前,曾評估了近50個TCE資產。最終選中岸邁生物和嘉和生物,核心原因在于這兩款分子已經完成了初步臨床驗證。

CND106(岸邁生物EMB-06)和CND261(嘉和生物GB261)均已完成了腫瘤適應癥的I期臨床試驗,累計入組患者超過130名和100名。這意味著,這兩款分子已經在人體中驗證了安全性,并初步展示了藥理學活性。


更關鍵的是,這些分子展現出優異的安全性特征。核心管線cizutamig(即CND106)可精準結合BCMA與T細胞 CD3,介導T細胞對表達BCMA陽性的B細胞產生特異性殺傷,實現組織層面的深度清除為疾病緩解奠定基礎。

Candid在合并公告中披露,cizutamig在87例患者(包括47例自免患者)的用藥中,僅不到20%的患者出現輕度細胞因子釋放綜合征(CRS),且無任何免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)不良事件發生,良好耐受性支持門診給藥模式,大幅提升治療可及性。

CND261同樣表現不俗,這款靶向CD20與CD3的雙特異性抗體,通過工程化設計降低了對CD3的親和力,在避免T細胞過度激活的同時,保持了強效的B細胞清除能力。截至目前,CND261已在超過110例患者中完成給藥,其中包括20余例自身免疫病患者,其安全性數據良好:不到20%的患者發生1級CRS,且無ICANS發生。

此外,Candid還有CND319,一種雙靶向CD19/CD20 TCE,在非人類靈長類動物研究中顯示出具有前景的治療指數特征,計劃于2026年年中進行首次人體研究。

02.

收購國產TCE的Newco,加入長期主義競爭

乍看起來,有理由將Candid視為是近年來中國biotech出海Newco模式的集大成者。

所謂Newco模式,是指由海外資深團隊和資本共同組建新公司,中國藥企以管線權益入股,并獲得Newco股權和未來收益分成,換言之,Newco模式為中國資產的技術價值與海外團隊的資本運作能力架起橋梁。這種模式在2024年迎來爆發:除了Candid并購岸邁生物、嘉和生物的案例,還有維立志博、康諾亞、同潤生物、恩沐生物等多家中國藥企通過Newco模式將TCE管線授權出海。

Candid的成長路徑清晰地展示了這種方法的威力。從成立到擁有上市平臺,Candid只用了不到兩年。這種速度,是傳統biotech難以想象的。

另一方面,Candid的動作之快,再結合Ken Song此前的創業經歷,讓人有理由相信Candid也是一家快進快出的Newco。就在2024年底,還有部分聲音認為,Ken Song團隊的目標是快速推進臨床,最終被大公司收購,從中賺取差價。

不過業內人士并不這么認為。據公開訪談及報道,自Candid集中收購2個TCE資產并開展3個早期研發合作后,吳辰冰在接受采訪時就指出Ken Song是真想研發創新,做公司,“有長期的戰略規劃,想創造價值,想創新,想在自免TCE領域做大”。

TCE作為一種雙特異性抗體,其核心機制是一端抓取T細胞(通常是CD3),另一端識別并抓取靶細胞,強制T細胞對靶細胞進行殺傷。相比于早年的自體CAR-T,TCE具備以下核心優勢:首先是“現成可用”的藥物形態,無需定制化制造,可批量生產;其次是更可控的安全性特征,CRS發生率低且程度輕微;這種“即用型”特點讓TCE還具有門診給藥潛力,患者可及性更廣。

過去兩年,TCE賽道經歷了一場從腫瘤到自免領域的遷移。據智研咨詢統計,2024年全球TCE臨床試驗啟動數量顯著上升至175項,其中免疫疾病臨床試驗13項,且增長強勁。推動這一遷移的核心驅動力,是CD19 CAR-T在紅斑狼瘡等自免疾病中取得的突破性療效。但CAR-T的制造成本和工藝復雜性注定其只能服務極少數患者,TCE成為填補這一空白的唯一可行方案。

而回到Candid的事件,Ken Song團隊選擇的賽道正是自免TCE,而非腫瘤。腫瘤TCE已具備更為成熟的市場和明確的監管路徑,做起來更快、更容易退出。但自免TCE是一個需要長期投入、需要探索未知、需要承擔失敗風險的方向。之所以選擇這條路,不是因為快,而是因為大——自免疾病的市場規模遠超腫瘤,一旦成功,將是真正的范式革命。

至此,Candid的案例也進一步驗證了,在IPO和融資之外,Newco模式能為中國biotech提供新的持續發展路徑,通過資產換股權并獲得未來增值,正在成為務實的退出策略。

首先,中國生物技術的底層能力在全球的認可度還在提升,且正在擴展話語權。無論是在腫瘤還是自免領域,TCE雙抗的中國資產正在成為全球交易市場的硬通貨。

與此同時,TCE在自免領域的潛力正在加速兌現。Candid計劃在2026年啟動cizutamig治療重癥肌無力和風濕性疾病相關間質性肺病的全球2期臨床。如果數據積極,這將有望成為繼CD19 CAR-T之后,自免疾病治療領域的又一次革新。

*封面來源:神筆PRO

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