《Cell》子刊：間充質干細胞制劑單次注射9個月后衰弱老人體能提升20%

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本文轉載自干細胞者說公眾號

根據《Cell Stem Cell》（Cell Press 旗下頂級期刊）披露的最新 2b 期臨床試驗結果。

65歲及以上人口中有12%至24%為衰老虛弱，且隨著年齡增長這一比例顯著增加。衰老虛弱癥患者與同齡人相比，體力耐力更低、死亡風險更高，且從跌倒等意外事件中恢復所需的時間更長。

Longeveron 公司開發的異體間充質干細胞制劑Laromestrocel (LOMECEL-B?)在臨床上展現了系統性逆轉生理機能坍塌的驚人潛力，這標志著人類歷史上首次證實：針對“加速衰老”的干預不僅具備生物學上的可行性，更在臨床量化指標上取得了壓倒性突破。

這一突破的核心在于 LOMECEL-B? 這種源自年輕健康捐獻者骨髓的異體干細胞。這些細胞通過靜脈注射進入患者循環系統，憑借其天然的低免疫原性避開了受體免疫系統的攻擊程序，無需配合任何副作用顯著的免疫抑制劑。

研究人員從健康年輕捐贈者的骨髓中提取，并在實驗室中培養出同種異體間充質干細胞制劑Laromestracel。然后，118名衰弱癥患者單次靜脈輸注四種不同劑量的Laromestracel（2500萬、5000萬、1億或2億細胞），另外30名患者輸注安慰劑治療。患者為安全起見，隨訪365天，療效評估分別在90天、180天和270天進行。

1.物理耐力爆發式增長：在治療 9 個月后的六分鐘步行測試（6MWT）中，受試者較安慰劑組顯著多行走了63.4米($p=0.0077$)。在老年醫學中，這一增幅遠超“臨床意義”的閾值，意味著患者從原本的虛弱狀態恢復到了具備基本生活社交能力的體能水平，且該生理改善與 PROMIS 身體功能評分的顯著提升高度正相關。

2.分子維度的系統性重塑：研究發現了關鍵的生物標志物變化——Laromestrocel 的輸入與可溶性酪氨酸激酶（TIE-2）的減少密切相關。這意味著干細胞不僅是在“滅火”（抑制炎性衰老），更是在深層重塑血管內皮生長環境，通過促進血管再生、抗炎和組織修復的疊加效應，改善了老年群體極其脆弱的抗壓力水平。

LOMECEL-B? 這種具備“旁分泌、抗炎、促再生”多重機制的細胞制劑，實際上是為那些最脆弱的人群——患有左心發育不全綜合征（HLHS）的兒科患者以及失能的阿爾茨海默病（AD）老人——提供了一種結構性整合的修復范式。

目前，該項目已獲得 FDA 的 RMAT、快速通道及罕見兒科疾病等多項核心認證，這預示著抗衰老治療正從“癥狀管理”向“生物學功能重建”進行跨代飛躍。

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