獲批上市！冷凍消融最小針徑！

文章來源：導向醫療AccuTarget

2026年2月28日，導向?醫療全新一代靶向?刀一次性冷凍消融針（經皮穿刺）獲NMPA批準上市。

據公司稱，這款產品憑借全球最細1.2mm（18G）針徑、氮氣冷凍及電加熱復溫系統，一舉打破“針越細、冰球越小、效率越低”的技術魔咒，為腫瘤冷凍消融樹立超微創、高效能、智能化的新標桿。

▲ 一次性冷凍消融針

細針破局：“小身材、大能量”

一直以來，冷凍消融領域存在一個技術矛盾：針越細，創傷越小，但制冷效率下降、冰球尺寸受限，難以兼顧臨床對微創和效能的需求。

靶向?刀依托獨有的氮氣焦耳湯姆遜-相變制冷技術，在實現1.2mm超細針徑和175mm針桿長度的同時，依然保有3cm的消融短徑。此外，憑借針尖溫度-電熱功率的PID智能溫控，實現了40~150℃的可調加熱，真正做到超微創穿刺與足夠消融能力的統一：

• 降低穿刺并發癥：1.2mm超細針徑，顯著降低出血、氣胸等風險。

• 超微創同步診療：1.2mm針徑兼容18G穿刺活檢配套的同軸針，僅單個1.5mm創口實現同步診斷+治療。

• 單針局部根治：1.2mm單針即可局部根治1.5~2cm腫瘤，無需多針穿刺。

▲1.2mm冷凍消融針體內動物實驗

極致效率，冷熱復合

靶向?刀在制冷與復溫效率上實現質的飛躍：

• 更快的降溫速率：最低溫度-170℃，30秒內降溫，最大化胞內冰晶形成，增強腫瘤毀損效果，縮短手術時間。

• 電加熱復溫：最高溫度+150℃，30秒內升溫，實現強力冷熱復合消融。高溫熱凝有效封閉針道，減少針道出血和種植風險。

• 針尖實時測溫：全程監測消融區中心溫度，讓醫生對治療過程“看得見、控得住”。

靈活適配：56種規格，滿足個體化需求

▲ 一次性冷凍消融針（代表性規格）

操作友好：全面優化穿刺體驗

• 軟管優化：全新升級的消融針軟管（輸送管）更輕、更細、更柔軟、可塑形，解決傳統硬質管路因重力或彈性干擾穿刺定位的痛點。
  

• 穿刺標識：新增靶區標識、靶區刻度和硅膠限位環，更好的指導臨床把控核心冷凍區和穿刺深度。

• 同軸密封：手柄前端新增魯爾接頭，與同軸針配合時實現密封效果，有效防止氣液進出人體。

▲ 一次性冷凍消融針（細節圖）

核心優勢：氣體安全經濟普及

靶向?刀可采用常規工業氮氣作為唯一氣源，無需傳統的稀有或高壓氣體：

• 全國普及：縣級以上醫院普及，供應穩定及時。

• 安全輕便：國標氣瓶、壓力低、重量輕。

• 超低成本：手術用氣成本僅為傳統技術的1/10。

2004年，導向?醫療成立

2014年，推出中國首個經皮腫瘤冷凍消融系統，讓國產冷凍消融技術邁出第一步；

2024年，全球首個經支氣管冷凍消融系統紅袖刀?問世，為肺結節治療開辟全新路徑；

2026年，全球最細1.2mm冷凍消融針上市，再次刷新經皮冷凍的微創-效能極限。

二十年，三個里程碑。變的是技術的不斷迭代，不變的是對冷凍消融的初心。未來，導向?醫療將繼續探索這一領域的未知邊界，用每一次突破回應臨床的期待，讓腫瘤微創治療走得更遠、更穩。

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