國際化戰(zhàn)略再迎突破 齊魯制藥貝伐珠單抗英國獲批上市

近期，齊魯制藥國際化戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)新突破，其貝伐珠單抗注射液（商品名：Ankevda）獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）上市批準(zhǔn)，可用于治療轉(zhuǎn)移性的結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等多種惡性腫瘤。

肺癌與結(jié)直腸癌均是英國及全球高發(fā)的惡性腫瘤類型，昂貴價(jià)格在一定程度上限制了貝伐珠單抗在英國患者中的可及性。齊魯制藥于2024年初正式啟動該產(chǎn)品的英國立項(xiàng)，系統(tǒng)推進(jìn)在全球法規(guī)市場的上市進(jìn)程，滿足臨床治療需求。此次獲批標(biāo)志著這款抗腫瘤藥物叩開高端市場大門，“中國制造”的高質(zhì)量生物藥正在世界范圍內(nèi)獲得廣泛認(rèn)可并惠及更多患者。

作為全球首個抗腫瘤血管生成單抗，貝伐珠單抗為非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多個NCCN指南推薦的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。2019年12月，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液（安可達(dá)?）獲批上市，為國內(nèi)獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥，打破國外壟斷，降低了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，上市以來累計(jì)惠及百余萬腫瘤患者。

一直以來，齊魯制藥堅(jiān)持“共線生產(chǎn)，全球同質(zhì)”的質(zhì)量承諾，不斷加快“出海”步伐。截至目前，已有27個制劑產(chǎn)品在歐盟/英國獲批上市；37款制劑產(chǎn)品出口美國，是國內(nèi)唯一同時向歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企，產(chǎn)品銷往全球 110 個國家和地區(qū)，每年惠及約 15 億人次。

隨著高端國際市場持續(xù)拓展，齊魯制藥表示，將繼續(xù)堅(jiān)守“用科技表達(dá)我們的愛”的使命，上市更多新藥、好藥，滿足臨床未被滿足的需求，提高患者用藥體驗(yàn)，提高用藥可及性，造福病患，為全球健康事業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。