國(guó)家發(fā)文，醫(yī)療器械圈迎大動(dòng)作

作者 | 樂(lè)清

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

國(guó)家級(jí)重磅政策加持，人工智能、腦機(jī)接口等迎來(lái)發(fā)展新風(fēng)口。

01

國(guó)家四部門(mén)發(fā)文

醫(yī)療器械新風(fēng)向標(biāo)來(lái)了

近日 ，科技部等四部門(mén)發(fā)布《關(guān)于加快推動(dòng)科技保險(xiǎn)高質(zhì)量發(fā)展 有力支撐高水平科技自立自強(qiáng)的若干意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》）。

3 月3日， 金融監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《若干意見(jiàn)》的政策問(wèn)答，其中明確提到，要加大對(duì)聚焦前沿科技領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)的資金支持，落實(shí)好保險(xiǎn)資金支持創(chuàng)業(yè)投資相關(guān)政策。健全國(guó)有保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)參與創(chuàng)業(yè)投資的內(nèi)部容錯(cuò)機(jī)制。

此外，圍繞電信和互聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)領(lǐng)域、金融領(lǐng)域及能源、教育、醫(yī)療衛(wèi)生等重點(diǎn)行業(yè)差異化風(fēng)險(xiǎn)管理需求，鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)多元化網(wǎng)絡(luò)安全保險(xiǎn)產(chǎn)品。

從文件內(nèi)容可見(jiàn)，醫(yī)療器械多賽道將由此受益。

以“優(yōu)化科技保險(xiǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和精算定價(jià)”為例，要在人工智能、集成電路、量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機(jī)接口、具身智能等重點(diǎn)科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)科技保險(xiǎn)專(zhuān)屬產(chǎn)品，探索建立專(zhuān)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金制度。

高端醫(yī)療器械研發(fā)投入高、成功率低，且前沿領(lǐng)域多以新秀企業(yè)為主，資金抗風(fēng)險(xiǎn)能力較差。與此同時(shí)，前沿產(chǎn)品進(jìn)院、推廣等成本更 高，初始階段對(duì)政策保障的需求更大。

通知提出，將加強(qiáng)科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的保險(xiǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，推動(dòng)研發(fā)費(fèi)用損失保險(xiǎn)、科技成果轉(zhuǎn)化費(fèi)用損失保險(xiǎn)、首臺(tái)（套）首批次綜合保險(xiǎn)等產(chǎn)品推廣實(shí)施。

在這項(xiàng)舉措下，醫(yī)療器械研發(fā)的市場(chǎng)化風(fēng)險(xiǎn)將迎來(lái)分擔(dān)機(jī)制，企業(yè)若因研發(fā)失敗、成果轉(zhuǎn)化受阻等情形造成前期投入損失，可獲得相應(yīng)補(bǔ)償，試錯(cuò)成本進(jìn)一步降低，為企業(yè)的創(chuàng)新探索提供了實(shí)質(zhì)性的保障。

同時(shí)，對(duì)于昂貴的前沿醫(yī)療設(shè)備而言，首臺(tái)（套）首批次綜合保險(xiǎn)的推出，能夠顯著加強(qiáng)醫(yī)院端的采購(gòu)信心，加速創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。

在傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)整體起步較晚，但在人工智能、腦機(jī)接口等前沿賽道，依托政策、人才等客觀優(yōu)勢(shì)， 國(guó)內(nèi)多家企業(yè)目前已處于全球第一梯隊(duì)， 這也為相關(guān)產(chǎn)品出海、參與全球競(jìng)爭(zhēng)筑牢了走出去的底氣。

此次通知明確提出，要支持科技型企業(yè)“走出去”，其中包括加大出口信用保險(xiǎn)對(duì)科技型企業(yè)的承保支持力度，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈承保支持，完善產(chǎn)品出海、資金出海、人才出海等方面的保障。

02

前沿醫(yī)械商業(yè)化加速突圍

AI、腦機(jī)接口、具身智能

上述文件提出的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，多屬近期醫(yī)療器械領(lǐng)域的熱點(diǎn)風(fēng)口。

其中，人工智能已是多類(lèi)醫(yī)械產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。去年11月， 國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等5部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，醫(yī)療領(lǐng)域的重點(diǎn)應(yīng)用方向已逐步明確。

在 工信部公布的 2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥入圍單位 中，智能輔助診斷、智能手術(shù)機(jī)器人、智能數(shù)字療法、智能監(jiān)護(hù)與生命支持等多個(gè)類(lèi)別產(chǎn)品形態(tài)更加清晰。

目前政策端對(duì)人工智能的重視還在持續(xù)加碼，在2026年各省市工作報(bào)告文件中，人工智能作為關(guān)鍵詞被密集提及，其中上海、河南、海南、寧夏等多地更是明確“人工智能＋醫(yī)”應(yīng)用的發(fā)展。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，從2023年至2033年，中國(guó)AI醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將從88億元增長(zhǎng)至3157億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為43.1%。

腦機(jī)接口也在2026年迎來(lái)商業(yè)轉(zhuǎn)化元年，在國(guó)家和地方的強(qiáng)激勵(lì)下，翔宇醫(yī)療、博睿康、腦虎科技等國(guó)內(nèi)一批腦機(jī)接口企業(yè)正加速登上市場(chǎng)舞臺(tái)，而他們也將成為科技保險(xiǎn)政策等重要受益方。此外美敦力、心瑋醫(yī)療等國(guó)內(nèi)外醫(yī)械龍頭也在該領(lǐng)域深度布局。

麥 肯錫等投資機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2030-2040年，全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)400億至1450億美元 。 中信證券保守測(cè)算，到2035年國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口醫(yī)療端市場(chǎng)規(guī)模將接近500億元量級(jí)。

與腦接機(jī)口相同，具身智能也在“十五五”規(guī)劃建議中被重點(diǎn)提到。借助央視春晚的傳播效應(yīng)，具身智能概念迅速實(shí)現(xiàn)社會(huì)層面的破圈，其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用潛力也正引發(fā)廣泛關(guān)注。

近日，剛在央視春晚 登臺(tái)的銀河通用宣布完成B輪融資，明確將將繼續(xù)聚焦于打造全球領(lǐng)先的具身智能大模型。在此之前，銀河通用已同成都高新區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)院和華西二院達(dá)成合作，將打造四川首個(gè)健康醫(yī)療具身智能機(jī)器人場(chǎng)景示范區(qū)。

在第44屆JPM大會(huì)上，邁瑞醫(yī)療提出要聚焦“具身智能”，推動(dòng)設(shè)備、IT與AI的深度融合，打造閉環(huán)自強(qiáng)化的醫(yī)療生態(tài)。

隨著系統(tǒng)性保障到位，國(guó)內(nèi)前沿醫(yī)療的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將加速轉(zhuǎn)化為商業(yè)成果，人工智能、腦機(jī)接口、 具身智能等顛覆性技術(shù)有望成為催生出多款醫(yī)療器械爆款產(chǎn)品。

附：

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