全球暢銷藥TOP100來了

作者 | 草履蟲

編輯 | 鄭瑤

2025年全球暢銷藥TOP100榜單公布，入榜門檻從2024年的17.66億美元提升至18.90億美元，百個品種合計銷售額達到5509.86億美元，較往年有明顯增長。

榜單內(nèi)部，GLP-1類藥物首次超越腫瘤免疫產(chǎn)品，成為新的銷售冠軍；腫瘤領(lǐng)域核心品種仍保持穩(wěn)定增長，但增長動力正從單藥轉(zhuǎn)向聯(lián)合療法；免疫賽道完成新舊更替；ADC等技術(shù)平臺進入放量階段......

表1.2025年全球暢銷藥TOP100

注：Jardiance（恩格列凈）與Ofev（尼達尼布）銷售額為預估值；日本企業(yè)產(chǎn)品銷售額為2025自然年收入；數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方

01

GLP-1登頂

2025年榜單最顯著的變化，是GLP-1受體激動劑類藥物包攬銷售額TOP3中的兩席。禮來的替爾泊肽（365億美元）與諾和諾德的司美格魯肽（346億美元）兩大產(chǎn)品系列，合計銷售額超過700億美元，均超過默沙東Keytruda的316.80億美元。

其中，禮來的兩款替爾泊肽產(chǎn)品表現(xiàn)尤為突出。降糖適應(yīng)癥的Mounjaro在2025年實現(xiàn)銷售額229.65億美元，同比增長99%；減重適應(yīng)癥的Zepbound實現(xiàn)135.42億美元，同比增長175%。兩者合計約365.07億美元，成為事實上的“藥王”組合。

替爾泊肽作為首個獲批的雙靶點（GIPR/GLP-1R）激動劑，在降糖和減重效果上顯示出差異化優(yōu)勢，上市后放量速度較快。據(jù)禮來財報披露，替爾泊肽兩款產(chǎn)品合計占公司全年總營收的56%以上，成為驅(qū)動其業(yè)績增長的核心因素。

此外，Zepbound在2025年還獲批了阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥，進一步拓展了適用人群。禮來旗下的口服小分子GLP-1藥物Orforglipron也已向全球40多個國家的監(jiān)管機構(gòu)提交上市申請，若順利獲批，將進一步鞏固其在代謝領(lǐng)域的優(yōu)勢。

諾和諾德的司美格魯肽系列合計銷售額約346億美元，其中注射降糖版Ozempic貢獻197.23億美元，注射減重版Wegovy貢獻119.92億美元，口服劑型Rybelsus貢獻33.49億美元。三個劑型覆蓋2型糖尿病、肥胖、心血管風險等適應(yīng)癥，形成較為完整的產(chǎn)品矩陣。

值得注意的是，諾和諾德也在推進下一代產(chǎn)品的研發(fā)，包括口服長效GLP-1/Amylin雙靶點受體激動劑Amycretin等，以應(yīng)對禮來的競爭。

GLP-1類藥物登頂標志著代謝性疾病領(lǐng)域出現(xiàn)了具備“廣譜”潛力的治療藥物。

與腫瘤藥物相比，GLP-1類藥物面向的人群基數(shù)更大，且適應(yīng)癥仍在拓展中。隨著適應(yīng)癥的持續(xù)擴展，這類藥物的市場空間可能進一步放大。

此外，口服小分子GLP-1藥物正在成為下一階段的競爭焦點，輝瑞、羅氏、阿斯利康等公司均有布局。

與此同時，GLP-1市場也面臨專利到期的挑戰(zhàn)。司美格魯肽在中國市場的專利將于今年到期，全球已有十余款生物類似藥提交上市申請，包括Sandoz、Teva全球仿制藥巨頭，九源基因、麗珠集團、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、華東醫(yī)藥、正大天晴等國內(nèi)藥企，以及石藥集團的改良型新藥。可以預見，未來幾年代謝領(lǐng)域的競爭仍將持續(xù)升溫。

02

腫瘤轉(zhuǎn)向聯(lián)合療法

腫瘤治療領(lǐng)域仍是重磅炸彈最為集中的板塊，但內(nèi)部結(jié)構(gòu)正在發(fā)生變化。

在PD-1賽道，默沙東的Keytruda（K藥）以316.80億美元位列單品第一。

K藥的持續(xù)增長，一方面得益于其向早期腫瘤治療階段的戰(zhàn)略拓展。該藥物最初獲批用于晚期黑色素瘤，隨后逐步覆蓋非小細胞肺癌、頭頸癌等晚期適應(yīng)癥。近年來，默沙東積極推動K藥進入輔助治療和新輔助治療領(lǐng)域，從而延長患者用藥周期。由于早期腫瘤患者群體規(guī)模遠大于晚期患者，這一策略拓寬了K藥的適用人群。

另一方面，其增長也得益于新劑型的推出及相應(yīng)專利的獲取。2025年，K藥的皮下注射劑型Keytruda Qlex獲批上市。與靜脈輸注相比，皮下注射更加便捷，可顯著縮短給藥時間，提高患者依從性。新劑型帶來了新的專利保護期，有助于K藥在專利到期后依然保留部分市場份額。

BMS的Opdivo以111.41億美元位列第12，與K藥的差距進一步拉大。兩款產(chǎn)品在適應(yīng)癥覆蓋上已基本趨同，差距主要來自商業(yè)化執(zhí)行力和聯(lián)合療法的布局節(jié)奏。Opdivo也在推進皮下劑型Opdivo Quantiv，試圖通過劑型創(chuàng)新延緩下滑趨勢。

另外，在血液瘤領(lǐng)域，強生Darzalex（達雷妥尤單抗）實現(xiàn)143.51億美元的銷售額，在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域保持優(yōu)勢。

艾伯維/強生的Imbruvica（伊布替尼）實現(xiàn)56.92億美元，位列第29，作為首個BTK抑制劑，其在慢性淋巴細胞白血病等領(lǐng)域保持一定份額，但面臨新一代BTK抑制劑的競爭。

阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）實現(xiàn)35.18億美元的銷售額，位列第55，其在套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病中保持增長。

澤布替尼則以39.29億美元位列第48，成為首個進入TOP100的中國原研藥。根據(jù)百濟神州的財報，澤布替尼全球銷售額同比增長約48.8%，在美國市場的份額持續(xù)提升。

澤布替尼的進入，顯示中國藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)和全球化商業(yè)化能力方面正在縮小與MNC的差距。

值得關(guān)注的是，作為腫瘤領(lǐng)域增長最快的板塊之一，ADC正從臨床概念走向商業(yè)化回報階段。

第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗（Enhertu）實現(xiàn)49.82億美元的銷售額，位列第34。Enhertu在HER2低表達乳腺癌等適應(yīng)癥中展現(xiàn)出突破性療效，被視為HER2靶點治療的新標準。

輝瑞/安斯泰來的維恩妥尤單抗（Padcev）實現(xiàn)33.47億美元的銷售額，位列第58。Padcev在尿路上皮癌中的表現(xiàn)突出，尤其是與K藥的聯(lián)合療法已被納入多個治療指南。

羅氏的恩美曲妥珠單抗（Kadcyla）則實現(xiàn)24.50億美元的銷售額，在HER2陽性乳腺癌輔助治療中保持穩(wěn)定份額。

03

免疫賽道新舊交替

自免領(lǐng)域，賽諾菲/再生元的Dupixent以178.12億美元的銷售額繼續(xù)領(lǐng)跑，其在特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢阻肺等2型炎癥性疾病中保持優(yōu)勢。

艾伯維的Skyrizi以175.62億美元銷售額緊隨其后，Skyrizi增速顯著快于Dupixent。

值得注意的是，上一代藥王Humira的銷售額已降至45.40億美元，強生Stelara也因?qū)＠狡阡N售額下滑至60.78億美元，位列第25。

與此同時，IL-17、IL-23等新型靶點藥物正在成為自免領(lǐng)域的主流。

諾華的Cosentyx（司庫奇尤單抗）實現(xiàn)66.68億美元銷售額，位列第20；禮來的Taltz（依奇珠單抗）實現(xiàn)35.62億美元銷售額，位列第54；優(yōu)時比的Bimekizumab（比奇珠單抗）實現(xiàn)25.24億美元銷售額，位列第75；強生的Tremfya（古塞奇尤單抗）實現(xiàn)51.55億美元銷售額，位列第33。這些藥物在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等適應(yīng)癥中持續(xù)滲透。

此外，在眼科領(lǐng)域，拜耳/再生元的阿柏西普（Eylea）實現(xiàn)78.91億美元銷售額，位列第17。阿柏西普在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫中長期占據(jù)主導地位，但其高劑量版本Eylea HD面臨羅氏法瑞西單抗（Vabysmo）的挑戰(zhàn)。法瑞西單抗2025年實現(xiàn)49.63億美元銷售額，位列第35，其優(yōu)勢在于更長的給藥間隔，提升了患者便利性。

值得關(guān)注的是，疫苗產(chǎn)品表現(xiàn)穩(wěn)定。輝瑞Prevnar家族（肺炎球菌疫苗）實現(xiàn)64.94億美元銷售額，位列第21；默沙東Gardasil（HPV疫苗）實現(xiàn)52.33億美元銷售額，位列第31；GSK Shingrix（重組帶狀皰疹疫苗）實現(xiàn)46.61億美元銷售額，位列第39。疫苗產(chǎn)品的生命周期較長，但隨著部分產(chǎn)品專利到期和市場競爭加劇，格局可能發(fā)生變化。

04

結(jié)語

百強榜單之外，更多的變局正在醞釀。隨著GLP-1藥物專利陸續(xù)到期，口服小分子藥物陸續(xù)進入臨床后期；ADC與雙抗平臺持續(xù)迭代，未來幾年的競爭格局仍存在較大變數(shù)。

對于企業(yè)而言，如何在技術(shù)變革中保持管線競爭力，是持續(xù)需要面對的課題。

參考資料：各企業(yè)官網(wǎng)財報、醫(yī)藥魔方

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