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近日,艾凱利元生物科技有限公司(簡稱“艾凱生物”)宣布完成A3輪過億元融資。本輪融資由沃杰資本與知壹投資聯(lián)合領(lǐng)投,聯(lián)新資本持續(xù)追加投資。依托自主構(gòu)建的AI驅(qū)動預(yù)測模型體系,艾凱生物已形成系統(tǒng)化的iPSC細胞藥物研發(fā)路徑,覆蓋帕金森、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病等創(chuàng)新方向。本輪資金將重點用于加速推進多款基于AI驅(qū)動研發(fā)體系構(gòu)建的異體通用型iPSC衍生細胞新藥進入臨床階段,同時加速完善公司在iPSC細胞治療與iPSC類器官兩大技術(shù)平臺上的戰(zhàn)略布局,為核心產(chǎn)品的臨床推進提供資源支持,也標志著公司AI驅(qū)動細胞治療與藥物篩選平臺開發(fā)模式進入關(guān)鍵驗證階段。
在全球范圍內(nèi),iPSC細胞療法正加速從實驗研究邁向產(chǎn)業(yè)化階段。2026年2月,日本厚生勞動省有條件批準兩款iPSC來源再生醫(yī)療產(chǎn)品上市,分別用于治療重癥心力衰竭和帕金森病,標志著全球首個iPSC來源細胞產(chǎn)品獲得藥事審批。這一里程碑事件不僅驗證了iPSC技術(shù)在安全性與可行性方面的臨床潛力,也意味著重編程技術(shù)歷經(jīng)二十年發(fā)展,正式進入規(guī)模化臨床應(yīng)用階段。
人工智能技術(shù)已成為艾凱生物平臺化戰(zhàn)略的核心驅(qū)動力。經(jīng)過多年系統(tǒng)化技術(shù)積累,公司已形成具有自主知識體系的AI驅(qū)動研發(fā)平臺,深度融合算法模型與實驗數(shù)據(jù),貫穿細胞重編程、定向分化路徑優(yōu)化及質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該平臺不僅顯著提升研發(fā)效率與決策精度,更構(gòu)建起可持續(xù)迭代的底層能力框架,使公司在AI賦能iPSC細胞工程領(lǐng)域具備領(lǐng)先的系統(tǒng)化研發(fā)能力,并為多適應(yīng)癥快速布局與產(chǎn)品持續(xù)升級提供廣闊發(fā)展空間, 持續(xù)釋放iPSC技術(shù)在臨床轉(zhuǎn)化與規(guī)模化應(yīng)用中的產(chǎn)業(yè)潛力。
作為專注于iPSC技術(shù)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè),公司依托自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代重編程技術(shù)和精準多基因編輯技術(shù)構(gòu)建低免疫原性、通用型細胞的底盤能力,圍繞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大未滿足臨床需求開展產(chǎn)品布局。目前,iPSC來源多巴胺能前體細胞在帕金森病治療方向已取得積極的IIT臨床結(jié)果,針對癲癇等適應(yīng)癥的多款產(chǎn)品進入IND申報階段,持續(xù)推動通用型iPSC細胞藥物從研發(fā)走向臨床應(yīng)用。
同時,艾凱生物同步構(gòu)建了自主的AI+ iPSC類器官平臺。該平臺以疾病建模與藥物開發(fā)與驗證為核心方向,構(gòu)建高一致性的細胞與類器官體系,實現(xiàn)復(fù)雜疾病機制解析、候選靶點評估及新型療法功能驗證。公司通過建立多維度表型與分子數(shù)據(jù)體系,逐步形成可用于高通量評估與精準預(yù)測的類器官模型網(wǎng)絡(luò)。
在全球布局方面,艾凱生物已建成澳大利亞墨爾本創(chuàng)新研發(fā)與臨床中心、中國上海與杭州研發(fā)中心及蘇州GMP生產(chǎn)基地,形成覆蓋研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與規(guī)模化生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司同時與美國哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院等國際臨床機構(gòu)建立合作關(guān)系,開展前沿臨床研究與轉(zhuǎn)化探索。依托成熟的國際注冊路徑及跨區(qū)域協(xié)同能力,艾凱生物正為通用型iPSC細胞藥物及類器官平臺的全球推進奠定堅實基礎(chǔ)。
沃杰資本創(chuàng)始&管理合伙人陳兵博士表示:“艾凱生物將AI深度應(yīng)用于iPSC的研發(fā)和改造,有望重新定義細胞的時空之旅,加速實現(xiàn)并充分釋放其在疾病治療、組織器官再生和抗衰老等領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。我們很榮幸領(lǐng)投本輪融資,后續(xù)沃杰團隊也將積極幫助公司提升“產(chǎn)業(yè)”能力,推進管線進展,期待未來更多里程碑的到來!”
知壹投資創(chuàng)始人、CEO趙福先生表示:“iPSC是生物醫(yī)藥行業(yè)未來重要科技創(chuàng)新方向,也是AI在生物醫(yī)藥領(lǐng)域最有潛力的應(yīng)用場景之一。我們非常看好艾凱生物基于其AI驅(qū)動研發(fā)體系,在iPSC細胞治療與iPSC類器官兩大領(lǐng)域的長期戰(zhàn)略布局與發(fā)展前景,艾凱生物擁有全球領(lǐng)先底層技術(shù)及系統(tǒng)化研發(fā)能力,不僅覆蓋帕金森、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病在研藥物,未來還擁有多適應(yīng)癥布局,以及類器官、抗衰老等領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿ΑV纪顿Y幫助艾凱與遠東宏信共同成立了提供抗衰老服務(wù)的佰昆健康,我們將在艾凱生物走向全球、資本市場布局等方向持續(xù)提供戰(zhàn)略賦能,與艾凱生物一同在創(chuàng)業(yè)的長征道路上并肩奮斗。”
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關(guān)于沃杰資本
沃杰資本創(chuàng)立于2022年,是一家專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的風險投資機構(gòu),目前管理美元和人民幣雙幣基金,出資人包括多家海內(nèi)外上市公司、家族基金和母基金等。沃杰資本投資范圍覆蓋全球生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、體外診斷和智慧醫(yī)療,依托于創(chuàng)始團隊長期耕耘的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,充分結(jié)合醫(yī)療行業(yè)資源、深度學(xué)術(shù)儲備和資本市場經(jīng)驗,為被投資企業(yè)生命周期的多個階段提供有力的支持與幫助。
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關(guān)于知壹投資
知壹投資(InnoVision Capital)是由全球最大私募股權(quán)投資機構(gòu)KKR前亞洲區(qū)核心高管于2016年創(chuàng)建的亞洲新生代PE代表機構(gòu),團隊擁有23年國際頂級機構(gòu)成功的并購及投資經(jīng)驗,秉承國際一流的投資、風控及ESG管理理念,深耕亞洲及中國具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ牟①徏俺砷L期投資領(lǐng)域。
知壹投資單獨及聯(lián)合管理總規(guī)模近200億人民幣,目前已管理三支人民幣綜合性PE基金及一支美元PE基金。作為亞洲新生代PE代表機構(gòu),知壹投資秉承ESG理念,結(jié)合一流國際視野與深厚產(chǎn)業(yè)資源,深度挖掘人工智能、綠色低碳及生命科學(xué)領(lǐng)域的投資機會,專注于具有全球競爭力及巨大增長潛力的產(chǎn)業(yè)龍頭。目前,知壹投資的已投企業(yè)包括眾多擁有全球領(lǐng)先技術(shù)、強大產(chǎn)品能力、國內(nèi)及國際領(lǐng)先市場地位的領(lǐng)軍企業(yè)。
自成立以來,知壹投資已成功投資了貝殼集團、京東物流、中信建投、藥明康德、匯川技術(shù)、萬華化學(xué)、綠控傳動、奕斯偉計算、愛沃特、58集團、宇泛智能、紐福斯、艾凱生物、楷拓生物、天鵝到家、青牛軟件、紅云融通、利德科技、柯渡醫(yī)學(xué)等各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。知壹投資團隊歷史上領(lǐng)導(dǎo)過眾多成功投資及并購項目,包括聯(lián)合環(huán)境(后成功被中信集團并購)、蒙牛乳業(yè)、現(xiàn)代牧業(yè)、遠東宏信、平安保險、百麗國際、中金公司、金盤科技、軟通動力、中糧家佳康等。
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關(guān)于艾凱生物
艾凱生物是一家專注于iPSC細胞療法開發(fā)的創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)。依托自主開發(fā)的新一代 iPSC細胞重編程平臺、AI驅(qū)動的iPSC細胞與類器官分化平臺、精準基因編輯平臺以及符合國際臨床標準的先進細胞制造,聚焦免疫與再生醫(yī)學(xué)療法,為全球患者提供通用型、有效、可及的細胞治療藥物。
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