產業新聞丨康方生物三抗1類癌癥新藥獲批臨床

3月10日，康方生物宣布，該公司研發的三特異性抗體新藥AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可批準，開展用于治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗。AK150也是康方生物首個進入臨床階段的三抗新藥，為該公司基于AI制藥研發技術平臺和Tetrabody多抗技術平臺而開發。

ILT2、ILT4 和CSF1R在多種實體瘤中具有較高的表達水平，尤其在免疫抑制微環境顯著的腫瘤類型中表現突出，包括非小細胞肺癌、肝細胞癌、胰腺癌以及部分難治性乳腺癌等。盡管當前全球范圍內針對巨噬細胞的單靶點或雙靶點藥物（如靶向ILT2、ILT4或CSF1R）已展現出一定潛力，但這些藥物仍難以進一步打破腫瘤微環境的免疫抑制網絡，亟需能夠實現多維度免疫重塑的多靶點協同創新療法，提高抗腫瘤療效，尤其是進一步破解傳統免疫治療對“冷腫瘤”不敏感的臨床難題。

據康方生物新聞稿介紹，AK150可協同靶向CSF1R、ILT2和ILT4靶點，這三個靶點在腫瘤免疫微環境中各自發揮重要的免疫調節作用，共同構建復雜的免疫抑制網絡，而三靶點協同阻斷作用可以實現在不同層面解除免疫抑制，通過雙向調節髓系細胞和淋巴細胞的功能，激活CD8+ T細胞及自然殺傷（NK）細胞，增強抗腫瘤免疫效應。

從分子機制角度，協同靶向CSF1R、ILT2和ILT4可多角度解除免疫抑制，既減少了免疫抑制性髓系細胞的數量（通過CSF1R），又解除了剩余髓系細胞的“剎車”功能（通過ILT2/ILT4），實現了從“源頭”到“終端”的全通路抑制，最終突破巨噬細胞介導的免疫抑制，并提高T/B/NK等免疫細胞協同抗腫瘤活性， 達到“ 解除免疫抑制+清除抑制性細胞+激活抗腫瘤免疫” 的三維調控。

康方生物新聞稿指出，AK150可同時靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個靶點，實現協同抗腫瘤，具有同時調節先天免疫和獲得性免疫系統的作用，既對熱腫瘤具有高效治療潛力，還可以將冷腫瘤向熱腫瘤轉換，有望從根本上改善并提高腫瘤對免疫治療的有效性。

參考資料：

[1]全球唯一在研！康方生物首創三抗新藥 AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）進入臨床，三維調控突破免疫治療難題.From https://mp.weixin.qq.com/s/mKbS0yC74bWOmhscM0NIHg

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