在外科臨床診療中,感染性及慢性難愈性傷口始終是棘手難題,這類患者在外科住院患者中占比達 1.5%~3.0%,人口老齡化加劇與糖尿病高發,更是讓患者數量逐年攀升。臨床治療長期被 “細菌清不掉、炎癥消不了” 的痛點束縛,傳統敷料僅能被動防護,抗生素濫用又催生耐藥菌,治療陷入惡性循環。而青島大學青島醫學院膚喚新生團隊的一項創新研發,為千萬患者帶來了曙光 —— 團隊首創 “喚醒免疫” 理念,研發出首款可序貫切換巨噬細胞功能模式的智能水凝膠系統,以代謝 - 免疫耦合調控的全新方式,破解了感染傷口修復的核心難題,這款兼具品質與高性價比的產品,重構了感染傷口修復的新范式。
臨床診療遇困:傳統手段陷 “細菌 - 炎癥” 死循環
感染性傷口,以及糖尿病足潰瘍、壓瘡、術后感染、燒燙傷感染等慢性難愈性傷口,之所以久治不愈,核心癥結在于存在 “炎癥卡頓” 現象。簡單來說,傷口處的巨噬細胞會長期停留在促炎的狀態,這一狀態下,既無法徹底清除創面的細菌,還會直接阻礙后續組織修復程序的啟動,讓傷口一直處于發炎、難愈合的狀態,成為臨床治療的一大瓶頸。
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感染性傷口常見細菌感染實驗室電鏡觀察圖
(放大倍數:金黃色葡萄球菌 10000×;大腸桿菌 20000×)
而當前臨床采用的治療手段,還存在著諸多明顯的局限性。傳統的傷口敷料,僅能起到物理隔離的被動防護作用,無法對傷口的微環境進行有效干預,自然無法解決細菌清除和炎癥消退的核心問題。抗生素的大量、不規范使用,雖能在短期內起到殺菌效果,但會加速耐藥菌的滋生,后續再用抗生素治療效果大打折扣,最終形成 “用抗生素 — 耐藥 — 換高級抗生素 — 更耐藥” 的治療死循環,讓臨床治療愈發被動。
從市場層面來看,目前高端傷口敷料仍以被動護理為主,且售價居高不下,普通患者和基層醫療機構難以承受。敷料產品則陷入了同質化嚴重的困境,缺乏核心創新技術,能夠精準破解 “炎癥卡頓” 這一臨床痛點的產品,長期處于市場空白狀態,感染傷口修復賽道亟待創新產品破局。
核心技術突破:雙層水凝膠實現 “殺菌 - 修復” 智能序貫調控
面對臨床與市場的雙重痛點,青島大學膚喚新生團隊深耕感染傷口修復領域,以代謝 - 免疫耦合調控為核心研發方向,成功構建出基于糖類衍生物的可注射雙層水凝膠。這款智能水凝膠的關鍵創新點,在于能夠靶向調控亮氨酸信號通路,實現對巨噬細胞代謝與極化的時空精準調控,讓傷口修復按照 “先高效殺菌,再有序修復” 的節奏推進,從根源上打破 “炎癥卡頓”。
這款雙層水凝膠的上下兩層分工明確、精準配合,形成了一套完整的傷口修復調控體系。下層的水凝膠負載亮氨酸,能夠有效激活 mTORC1 并穩定 HIF-1α,進而促進巨噬細胞向 M1 型極化,大幅增強對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等臨床常見致病菌的抗菌能力,完成創面殺菌的關鍵步驟。上層的 PF127-CHO/CMCS 水凝膠則作為載體,精準遞送亮氨酰 - tRNA 合成酶抑制劑 BC-LI-0186,通過抑制相關信號通路,誘導巨噬細胞向氧化磷酸化轉變,并推動其向 M2 型再極化,實現傷口炎癥的快速消退,同時同步啟動組織修復程序。
在大鼠全層感染傷口模型的驗證實驗中,這款智能水凝膠系統展現出了遠超臨床常用產品的修復效果。14 天內即可顯著促進傷口處的膠原重塑與再上皮化,傷口面積的收縮速率顯著優于臨床常用醫用敷料(P<0.0001),且僅需一次注射,就能自主完成 “殺菌 - 修復” 的全周期調控,無需多次臨床干預,大幅降低了臨床操作的難度和醫護人員的工作負擔。
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雙層水凝膠作用機制示意簡圖
四大核心優勢:高效安全高性價比,臨床轉化前景明朗
相較于傳統敷料和同類產品,青大團隊研發的這款雙層智能水凝膠,在療效、安全性、性價比、適配性等方面都展現出了突出優勢,成為感染傷口修復領域的全新利器,也讓其擁有了廣闊的臨床應用和市場推廣前景。
療效高效領先,適配多類臨床高發創面
該水凝膠能夠精準打破 “細菌負荷-炎癥遷延” 的惡性循環,從根源上解決感染傷口難愈的問題,在復雜感染創面的愈合速度和修復質量上都具備顯著優勢,可廣泛適配糖尿病足、壓瘡、術后感染、燒燙傷感染等多種臨床高發病種的傷口修復需求。
為驗證產品療效,團隊開展了嚴謹的實驗室動物實驗,設置了 6 個分組,包括對照組、臨床常用同類產品組,以及多款水凝膠實驗組,持續檢測不同處理組皮膚創口在 0、3、7、14 天的傷口面積百分比。實驗結果清晰顯示:0 天時各組傷口面積無顯著差異。而在 3、7、14 天的檢測節點,各實驗組傷口面積占比均顯著低于對照組(P<0.0001),其中本款 GHL//PCB 雙層水凝膠組表現最優,傷口面積收縮速率最快,且效果顯著優于臨床常用的醫用敷料組,充分證實了其在加速創口愈合、縮短治療周期方面的核心優勢。
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實驗室動物實驗效果對比圖及統計數據對比圖
安全性能優異,從根源規避耐藥性問題
產品的核心原材料選用糖類衍生物及生物相容性高分子,經專業檢測證實無細胞毒性和致敏性,生物相容性極佳。與傳統抗生素殺菌方式不同,這款水凝膠通過免疫調控實現抑菌效果,無需依賴抗生素,從根源上規避了耐藥菌滋生的行業難題,讓慢性傷口的長期治療更有保障。此外,產品還具備優良的血液相容性,能夠適配滲血滲液復雜創面的長期給藥需求,進一步拓寬了臨床應用場景。
高性價比突出,定價覆蓋各級醫療機構
這款智能水凝膠具備可注射性與強組織黏附性,能夠精準貼合各類不規則的復雜創面,精準切入感染性傷口修復的細分賽道,目前市場上暫無直接同質競品。\在療效顯著優于同類產品的基礎上,單份產品的定價遠低于進口同類產品,能夠覆蓋基層醫院、二級醫院、三甲醫院等各級醫療機構,替代空間巨大,市場潛力可觀。同時,產品還能大幅降低患者的周期性治療成本,以及醫療機構的耗材采購支出,更適合規模化的臨床推廣應用。
專業團隊加持,政策導向助力臨床轉化
該項目目前已順利完成動物模型驗證,核心研發團隊由青島大學于濤教授、亓洪昭教授指導,依托高校優質的科研平臺,團隊還在持續對產品的技術和生產工藝進行優化升級。同時,這款智能水凝膠高度契合創新醫療器械研發與醫療器械替代的政策導向,在后續的臨床審批、醫保準入等環節都具備天然的有利條件,臨床轉化前景十分明朗。
科創助力,力爭早日惠及廣大患者
“感染性傷口的治療難題,需要長期的科研攻堅與臨床探索,我們的研發初衷,就是立足臨床痛點,用科創力量為患者解決實際問題。” 膚喚新生團隊表示,接下來,團隊將持續推進產品的臨床轉化工作,進一步優化技術與工藝,加快推進后續臨床試驗等相關工作,力爭早日將這款智能水凝膠推向臨床應用,走進千家萬戶,為更多受慢性傷口困擾的患者帶去康復希望。
此次青島大學膚喚新生團隊的研發成果,不僅為感染性及慢性難愈性傷口修復提供了全新的解決方案,打破了國外高端產品的技術和價格壁壘,更以青年科創力量的擔當,為醫療器械創新研發建設注入了新的動力。相信在不久的將來,這款源自高校的創新智能水凝膠,將在臨床一線發揮重要作用,為千萬患者帶來福音。
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