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3月6日,輝瑞中國宣布,國家藥品監督管理局已正式批準新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(商品名:先維盈),用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。這是全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1減重藥物。
有專家表示,埃諾格魯肽憑借獨特的偏向型機制,打破了以往臨床中“療效”與“患者耐受性”難以兼顧的僵局。患者經過48周治療,埃諾格魯肽組實現了15.4%的體重減輕,92.8%的患者達到具有臨床意義的體重降低,同時在安全性、耐受性以及心血管代謝指標改善上均表現優異,這種穩步減重且長效維穩的特質,為中國乃至全球的超重及肥胖患者帶來了有效的長期體重管理選擇。
有網友稱先維盈為“減肥神藥”,它與傳統減肥藥有何不同?對患者和行業分別意味著什么?有了這款減肥藥,使用的人可能會更多,如何避免患者自行濫用減肥藥?不運動不忌口能否真的瘦下來,停藥后是否反彈?如果肥胖患者確實需要通過注射藥減肥,又該怎樣科學選擇與治療?帶著這些問題,川觀新聞記者采訪了成都市第三人民醫院肥胖與代謝性疾病中心副主任醫師王兵。
傳統減肥藥,比如,服用司美格魯肽后,患者容易惡心嘔吐、受體脫敏、出現減重平臺期,而注射埃諾格魯肽后,減少受體脫敏與胃腸道副作用,患者減重更持久、無明顯平臺期,“胃腸道反應多為輕中度,僅持續2—4天;治療中斷率僅2%,遠低于傳統GLP-1,肝脂肪平均降53.1%,尿酸、血脂、血壓同步改善。”王兵說,對患者而言,打破“療效—耐受”兩難,長期、安全、高效減重,適合需長期管理的超重/肥胖人群,對行業而言,同時也開啟偏向型GLP-1新賽道,推動從“廣譜激活”到“精準調控”的技術升級,為后續藥物研發提供新方向。
王兵提醒廣大肥胖患者,先維盈是機制突破、療效強、耐受好的新一代減重藥,但絕非“躺瘦神藥”,不能濫用,必須處方使用、配合生活方式、長期管理,才能安全有效、減少反彈。
如何避免濫用?要嚴格處方管理:僅BMI≥28(肥胖)或BMI≥24+并發癥(高血壓/糖尿病/脂肪肝等)可使用;嚴禁自行購藥、代購、超適應癥使用;強化監管:打擊黑市、美容院非法注射;醫生需評估后開具,禁止無醫學指征用藥;科普糾偏:明確是處方藥,非“美容針”;濫用會增加胰腺炎、胃輕癱、膽結石風險。
藥物僅輔助抑制食欲、延緩胃排空,無法替代飲食+運動。王兵表示,不改變生活方式,效果大打折扣,且停藥后極易反彈,比如,埃諾格魯肽停藥7周僅反彈1.25%,約1.1千克,反彈率顯著低于傳統GLP-1,但從長期來看,所有GLP-1停藥后均會逐步反彈,“僅靠藥物無法永久控重,關鍵是用藥期間必須建立健康飲食+運動習慣,停藥后長期維持。”
肥胖患者如何科學選擇藥物與治療呢?王兵說,要先評估是否適合用藥,BMI≥28;或BMI≥24+高血壓/糖尿病/高血脂/脂肪肝/睡眠呼吸暫停等人群適用藥物減肥;過敏、甲狀腺髓樣癌/家族史、RET突變、妊娠/哺乳、18歲以下、嚴重肝腎功能不全、嚴重胃腸病、1型糖尿病/酮癥酸中毒等人群禁用藥物減肥;輕中度肝腎功能不全、胰腺炎史、甲狀腺疾病、老年人等人群慎用藥物減肥。
如果要用藥,王兵把科學用藥流程分為了六步:1、生活方式先行:先做3個月強化飲食+運動,未減重≥5%再考慮藥物。2、醫生評估:內分泌/減重科就診,查BMI、血糖、血脂、肝腎功能、甲狀腺、胰腺等。3、選藥與劑量:優先偏向型(埃諾格魯肽),耐受更好、長期依從性高;每周1次皮下注射,逐步滴定至目標劑量。4、聯合管理:藥物+低熱量均衡飲食+每周150分鐘中等強度運動+行為干預。5、定期監測:每3個月查體重、代謝指標、胃腸道反應、甲狀腺功能;嚴禁自行加量或停藥。6、 停藥過渡:在醫生指導下逐步減量(如從每周1次→10天1次),避免饑餓感報復性反彈。
來源/ 四川日報
編輯/ 岳詩蕊
校對 / 盧雪英
責編 / 劉睿娟
審核 / 白馬
監制 / 譚榮皓
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