每年超35萬女性發病 乳腺癌治療進入“精準醫保時代”，患者負擔減輕

乳腺癌是威脅我國女性健康的重大疾病。國家癌癥中心數據顯示，2022年我國新發乳腺癌病例超過35萬。其中，激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）是最常見的分子分型，約占所有乳腺癌患者的80%。對于晚期HR+/HER2-患者，內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑是標準一線方案，顯著改善了生存。然而，耐藥問題仍是臨床上面臨的主要挑戰。

“原發和繼發耐藥在這一分型中非常顯著，”復旦大學附屬腫瘤醫院大內科主任王紅霞教授日前在接受采訪時指出，“臨床數據顯示，接受一線CDK4/6抑制劑聯合芳香化酶抑制劑治療的患者，兩年內接近50%、五年內超過75%會出現繼發性耐藥。”她坦言，實現患者長期帶瘤生存，迫切需要能夠逆轉耐藥的新方案。

耐藥背后機制復雜，其中PI3K/AKT/mTOR（PAM）信號通路的過度激活是關鍵原因之一。該通路相關基因（如PIK3CA、AKT1、PTEN）的變異，不僅驅動腫瘤進展，也導致治療耐藥，影響患者長期生存。研究顯示，在我國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，約57%存在PAM通路相關基因改變。

今年實施的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》新增的114種藥品中，有111個為五年內新上市品種，其中50種為“全球新”創新藥，數量與比例均創歷年新高，多個填補臨床空白的藥品被納入。在乳腺癌領域，本次新增8種新藥，并有2種拓寬適應癥，旨在讓更多患者“用得上、用得起”創新治療方案。

值得關注的是，本次醫保目錄更新，將靶向PAM通路的創新藥物納入報銷范圍，為伴有相關基因改變的耐藥患者提供了重要的精準治療選擇，填補了臨床空白。王紅霞教授表示，這類藥物在臨床中的應用正日益普遍，已成為HR+/HER2-患者后線治療的常規選擇之一，但其應用需以基因檢測為前提。她同時指出，未來研究將探索此類藥物能否進一步“戰線前移”，用于一線治療以改善更多患者的生存。

隨著創新藥物不斷涌現，如何制定個體化精準治療方案成為核心。基因檢測是實現這一目標的重要工具。它不僅有助于評估疾病風險，更能指導靶向藥物的選擇，提高治療效率，降低復發風險。王紅霞教授特別提到，中西方患者在基因突變譜上存在差異，例如中國人群的BRCA2突變比例更高，突變位點也與西方人群不同，因此建立中國患者特異性的診療模式至關重要。

醫保目錄的優化，直接降低了創新藥的經濟門檻，改變了治療格局。“這就像為我們提供了更多‘武器’，”王紅霞教授比喻道，“藥物進入醫保，讓患者能以可承受的費用，更快、更便捷地用到最優治療方案中。”她也觀察到，如今患者主動了解、尋求新藥的意愿非常強烈。

面對耐藥這一晚期乳腺癌治療中的普遍困境，臨床探索從未止步。除了研發新靶點藥物，王紅霞教授介紹，當前策略還包括探索更強效的聯合治療方案、通過動態監測提前發現耐藥苗頭以優化治療，以及在耐藥后選擇無交叉耐藥的新藥。其團隊不僅參與多種新藥臨床研究，也致力于開展轉化研究，尋找預測療效和耐藥的生物標志物。

作者 | 劉軼琳

來源 | 東方網

編輯 | 徐冰冰 符媚茹 何作為

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