北京
今日，禮來官網發布公開信，提醒公眾注意含維生素 B12 的復方替爾泊肽制劑可能存在安全風險。
公開信稱，禮來 對在美國市場銷售的、含替爾泊肽與維生素 B12 組合的復方制劑進行了檢測， 檢測結果顯示，替爾泊肽與維生素 B12 之間會發生化學反應，從而產生顯著水平的雜質。
B12與替爾泊肽相互作用產生的雜質令人擔憂，因為目前對其在人體中的短期與長期效應、對藥物結合GLP?1和GIP受體的潛在影響、毒性、免疫反應，以及吸收、分布、代謝和排泄途徑均一無所知。替爾泊肽從未與B12聯用開展過研究，且生產這些復方藥物的復配藥房無需監測或上報不良事件，因此患者面臨的風險完全未知。從復配藥房、遠程醫療公司、醫療 SPA 或其他渠道使用替爾泊肽?B12產品的人群應知曉，他們可能正在使用存在未知風險、具有潛在危險性的產品。禮來已將上述發現通報美國FDA，并建議使用此類未經檢測產品的患者聯系醫生，咨詢并討論替代治療方案。
替爾泊肽與其他添加劑復合后產生危險相互作用的可能性仍屬未知
禮來發現替爾泊肽與B12復合后會產生新的雜質，這凸顯了在未經過嚴格檢測、臨床試驗和FDA批準的情況下，隨意將未經測試的添加劑與替爾泊肽等復雜分子混合給患者帶來的風險。B12只是大規模生產復合GLP-1藥物時使用的眾多未經測試添加劑之一，這些藥物打著"個性化"的幌子進行生產。大規模配藥房和所謂的"個性化"服務商為規避法律，還將替爾泊肽與甘氨酸、吡哆醇、煙酰胺、肉堿或其他化學物質混合，制造出一系列新的未經測試的復合藥物。這些添加劑對服用替爾泊肽的患者沒有任何經過證實的臨床獲益，而由此產生的復合藥物卻給患者帶來未知風險。禮來在復合替爾泊肽仿制品中還持續發現其他嚴重的安全問題，包括細菌污染、高內毒素水平以及禮來公司FDA批準藥品中不存在的其他雜質。
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