自動胰島素輸注系統全面上市，人工胰腺賽道競爭升溫

2026年3月9日，美國糖尿病設備公司Sequel Med Tech宣布，其自動胰島素輸注系統twiist Automated Insulin Delivery System已在美國實現全國范圍商業化供應，面向1型糖尿病患者推廣。

該系統此前已于2024年獲得美國FDA的監管批準。此次全面上市意味著產品將通過藥房渠道向患者提供，并采用一種較為靈活的支付模式：用戶首月費用為0美元，此后每月費用最高不超過50美元。

從產業視角看，這一產品的推廣不僅是一次常規設備上市，更反映出糖尿病器械市場正在加速向自動化、算法驅動的閉環治療系統演進。

# 從胰島素泵到自動胰島素輸注系統

傳統胰島素泵的主要功能是持續向患者體內輸注胰島素，但劑量調整仍需要患者或醫生進行人工設定。

近年來，隨著連續血糖監測技術的發展，行業開始出現自動胰島素輸注系統（Automated Insulin Delivery，AID）。

這類系統通常由三部分組成：

• 連續血糖監測設備（CGM）

• 胰島素泵

• 控制算法

當血糖水平發生變化時，系統可以根據算法自動調整胰島素輸注速度，從而實現更穩定的血糖控制。

Sequel的twiist系統正是這一技術路線的最新嘗試。該系統能夠實時監測胰島素輸注量，并根據患者需求自動調整基礎胰島素劑量，同時提供輸注阻塞報警等功能。

在設備組合上，twiist系統可與FreeStyle Libre 3 Plus傳感器配合使用，該傳感器由 Abbott 開發，是當前主流連續血糖監測產品之一。

# 自動化胰島素治療成為新的產業方向

糖尿病器械市場長期由兩類產品構成：
血糖監測設備與胰島素輸注設備。

但隨著算法與傳感器技術進步，兩類設備正逐漸融合。

近年來行業出現一個明顯趨勢：
“人工胰腺”系統逐漸成為產業競爭核心。

典型產品包括：

• Medtronic 的自動胰島素輸注系統

• Insulet 的Omnipod無管胰島素泵

• Tandem Diabetes Care 的Control?IQ technology

這些系統通過算法自動調節胰島素輸注，使血糖管理更加接近人體自然調節機制。

在這一技術路徑下，CGM設備與胰島素泵之間的協同能力成為關鍵。

# 新商業模式正在降低設備使用門檻

除了技術升級，Sequel此次產品上市還嘗試了一種新的商業模式。

公司通過藥房渠道銷售設備，并推出類似訂閱制的收費方式：

• 首月費用0美元

• 此后每月費用不超過50美元

• 無長期合約

這種模式明顯不同于傳統胰島素泵動輒數千美元設備費用的商業模式。

其核心目的在于降低患者進入門檻，從而擴大自動胰島素治療系統的用戶規模。

在美國醫療器械市場，類似的訂閱式支付模式近年來逐漸增加，尤其是在慢病管理設備領域。

# 對中國市場的啟示

雖然Sequel是一家規模相對較小的公司，但其產品路徑反映出糖尿病設備產業的幾項重要變化。

第一，CGM與胰島素泵正在走向系統整合

過去血糖監測設備與胰島素泵往往由不同企業提供。

但隨著自動化治療系統的發展，設備之間的協同能力越來越重要。

在中國市場，一些企業也開始嘗試類似路徑，例如：

• 微泰醫療

• 魚躍醫療

通過將CGM與胰島素泵整合，企業有機會構建完整的糖尿病管理平臺。

第二，算法能力正在成為核心競爭力

在自動胰島素輸注系統中，真正決定治療效果的往往不是硬件設備，而是控制算法。

算法需要根據實時血糖數據預測血糖變化，并調整胰島素劑量。

隨著人工智能技術的發展，未來算法能力很可能成為糖尿病設備企業的重要技術壁壘。

第三，支付模式可能影響市場規模

糖尿病設備的普及程度往往與支付體系密切相關。

在美國市場，醫保與商業保險為CGM和胰島素泵提供了較高比例的報銷。

而在中國，相關設備仍主要由患者自費購買。

如果未來支付體系發生變化，糖尿病設備市場規模可能出現明顯增長。

# 從設備競爭到生態競爭

從更長周期來看，糖尿病器械產業正在經歷一場結構變化。

過去行業競爭主要集中在單一設備，例如：

• 血糖儀

• CGM傳感器

• 胰島素泵

而現在，競爭正在轉向完整治療系統。

在這種模式下，企業需要同時具備：

• 傳感器技術

• 輸注設備

• 算法平臺

• 數據管理能力

Sequel推出twiist系統，正是這一產業趨勢的縮影。

隨著更多企業進入自動胰島素治療領域，未來糖尿病設備行業的競爭，很可能不再是單一設備之間的競爭，而是整套治療生態的競爭。

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