熱景生物，跨界大動作

作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械

IVD企業，一頭扎進創新藥賽道。

01

熱景生物子公司

與兩家創新藥企達成合作

近日，熱景生物戰略控股企業舜景醫藥與北京昭衍生物技術有限公司（以下簡稱“昭衍生物”）、北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（以下簡稱“昭衍新藥”）共同宣布，三方正式簽署戰略合作協議。

此次合作旨在整合各方優勢資源，圍繞創新藥物研發與評價、資源共享、信息互通等領域展開深度合作，共同構建從早期發現到商業化生產的全鏈條研發服務體系。

根據協議內容，三方將建立長期穩定的戰略合作伙伴關系，通過專業優勢互補，提高項目執行效率，縮短研發時間，提升新藥注冊的一次成功率。

其中，昭衍生物作為一站式生物藥CDMO企業，將在項目早期藥物發現階段參與立項研討，提供符合IND申報要求的全套CMC服務。昭衍新藥作為國內領先的非臨床CRO企業，將在成藥性研究、系統評價等階段提供支持，包括藥效學研究、藥代動力學研究、毒理學研究等全套藥物安評服務。

去年，熱景生物對舜景醫藥進行了增資，使后者成為其控股子公司。這也是熱景生物持續深化“診斷+治療”雙輪驅動戰略布局，強化創新藥研發體系建設的一步棋。

2025年度舜景醫藥創新藥管線的研發和臨床進程持續推進，研發投入7861.68萬元。

SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死 (首先開展的適應癥為 “前壁 ST 段抬高型心肌梗死” )患者的急救治療。據最新消息，創新藥SGC001注射液Ⅱ期臨床研究完成首例受試者入組給藥。創新藥SGC001此前已獲中美IND雙報雙批、FDA快速通道認證，并啟動II期臨床試驗。

據此前披露，舜景也在積極準備SGT003項目的抗臨床試驗申請（IND）申報工作。

臨床前研究數據顯示，SGT003可顯著減少Tregs和TAMs的數量。在更低的劑量作用下，SGT003對比已上市抗PD-1單抗和抗CTLA-4單抗的抑制腫瘤效果更顯著，且不刺激 TNF-α等因子釋放，安全性大幅提高，展現出優秀的腫瘤治療優勢。

熱景生物方面表示，通過與具備國際化研發與生產能力的合作伙伴建立長期戰略協作關系，將進一步加快重點項目推進節奏，提升整體研發轉化效率與國際競爭力。

02

創新藥+高研發

熱景生物能否打開新空間？

“十四五”期間，我國批準上市的創新藥數量已達到230個，創新藥在研數目達到全球的30%左右。

創新藥產業的高速發展與廣闊未來，吸引了藥品領域以外企業的目光。

熱景生物創立于2005年，公司主要產品為體外診斷試劑及儀器，涉及POCT、免疫診斷、核酸檢測等體外診斷領域。

近年來，熱景生物通過孵化并參股公司殺入創新藥領域，旗下創新技術孵育平臺已布局核酸藥物、抗體藥物及大健康等前沿領域。

除舜景醫藥的創新藥SGC001外，熱景生物參股公司智源生物旗下的創新藥AA001單抗Ib期臨床研究近期也完成了首例阿爾茨海默病受試者入組給藥。這款單克隆抗體藥物，適用于阿爾茨海默病源性輕度認知障礙及輕中度阿爾茨海默病患者的治療。

當前，國內體外診斷市場面臨較大挑戰。受集采等行業政策影響，體外診斷行業國內價格下降，需求亦有減少，疊加行業稅收政策調整，熱景生物去年業績表現并不亮眼。

企業業績快報顯示，熱景生物2025年實現營業收入4.08億元，同比下降20.20%；歸母凈利潤-2.11億元，同比下降10.22%。

在此背景下，這家公司依舊保持較高研發投入。不包括戰略參股的創新藥研發公司，截止2025年第三季度，熱景生物累計投入研發費用6747.73萬元，占營業收入的21.79%。

IVD板塊的研發投入，主要聚焦創新產品研發以及數智診斷。據了解，目前這家公司正在全力攻克核心原料的瓶頸，集中優勢資源進行小分子項目的高靈敏、高準確性的技術攻關。

對于熱景生物而言，創新藥賽道布局無疑要有足夠強的魄力。而這果敢的一步能否迎來理想回報，還要交給時間。

內容溝通：微信 nrzx0321