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藥圈觀察局,最新觀察: ?
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近期,全國首張牛黃藥品通關單經北京市藥品監督管理局正式簽發。該批天然牛黃由北京同仁堂進口,于3月10日順利通關放行。是我國時隔二十余年重啟牛黃進口試點后的全國首單業務。
此前2002年7月,原國家藥品監督管理局發布《關于進一步加強牛源性及其相關藥品監督管理的公告》,明確禁止使用進口牛源性材料制備中成藥,其中就包含天然牛黃,天然牛黃合規進口通道正式全面關閉。
原因之一是全球的瘋牛病疫情。
2024年7月,國家藥監局、海關總署就牛黃進口試點政策向社會公開征求意見。
2025年4月,兩部門聯合發布2025年第25號公告,正式啟動牛黃進口使用試點,試點期限2年,覆蓋北京、天津、上海、廣東等12個省(自治區、直轄市),明確僅允許來自無瘋牛病疫情禁令國家 / 地區、符合我國檢疫與質量標準的牛黃進口,且僅限試點區域內的中成藥上市許可持有人申請,進口原料僅限集團內部生產使用,不得對外銷售。
2026年3月12日。海關總署發布2026年第25號公告,正式明確烏拉圭牛黃輸華的檢疫和衛生要求,成為首個獲批牛黃輸華資質的國家。
公開報道顯示,我們4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃,比如安宮牛黃丸、片仔癀、牛黃清心丸等多個經典中成藥。
雖然目前有所謂人工牛黃、體外培育牛黃可替代,但仍與天然牛黃存在差距,市場接受度不高。
據悉,目前國內天然牛黃價格約50萬-60萬元/公斤,而同品質進口牛黃到岸價約40-60萬元/公斤。
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