瑞金心外科三度登頂！《柳葉刀》發(fā)布重磅研究：心臟搭橋“精準一點”，患者獲益更多

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院心血管外科趙強教授團隊，在國際頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表重要研究成果。該研究證實，基于定量血流分數（QFR）的功能學指導策略，相較于傳統(tǒng)冠脈造影指導，能顯著改善接受瓣膜手術合并冠心病患者的術后臨床結局。這是醫(yī)院心血管外科繼2018年《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）、2024年《英國醫(yī)學雜志》（BMJ）之后，第三度登上國際四大醫(yī)學頂刊。

瑞金醫(yī)院心血管外科趙強教授為該研究主要研究者及論著最后通訊作者，朱云鵬主任醫(yī)師為研究主要執(zhí)行研究者及論著第一作者。該研究得到瑞金醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)工交叉研究基金、上海市申康醫(yī)院發(fā)展中心、上海市科委、國家科技部等項目的多方資助。

此項研究標志著中國心血管外科在《柳葉刀》主刊實現“零的突破”。作為國內臨床研究領跑者，趙強教授團隊致力于以循證證據推動學科發(fā)展，牽頭組建國內冠心病外科精準診療研究網絡，并擔任國際合作牽頭單位，開展了一系列具有國際影響力的前瞻性隨機對照試驗，成果連續(xù)改寫國際冠心病外科指南，為全球治療策略貢獻了“中國智慧”與“瑞金方案”，實現了從技術突破到國際標準制定的跨越。

臨床痛點：造影看到的"堵"≠真正缺血

冠狀動脈旁路移植術（俗稱搭橋手術）是治療冠心病的金標準術式。當患者同時需要接受心臟瓣膜手術時，是否對合并的冠脈病變進行同期搭橋，長期以來一直基于冠脈造影的解剖學狹窄程度（通常以≥50%狹窄作為手術指征）。

然而，解剖學的"狹窄"并不完全等同于功能學的"缺血"。部分造影顯示嚴重的病變可能并不影響心肌供血，而一些看似中度的病變卻可能是心肌缺血的元兇。在經皮冠狀動脈介入治療（PCI）領域，功能學指導（如血流儲備分數，FFR）已成為判斷是否干預的金標準，但在外科搭橋領域，高質量的隨機對照證據長期缺位。

歷時7年，全國12家中心共同作答

中國原創(chuàng)技術破解臨床難題

本研究得以實現的關鍵支撐，源于一項中國原創(chuàng)技術——定量血流分數（QFR）。該技術由上海交通大學生物醫(yī)學工程學院涂圣賢教授團隊自主研發(fā)，是一項基于冠脈造影的計算生理學評估技術。與傳統(tǒng)壓力導絲測量的FFR不同，QFR無需額外侵入操作和藥物負荷，僅利用常規(guī)造影圖像即可快速、準確地計算出血管的功能學缺血程度。值得一提的是，本研究85%的患者采用了新一代人工智能賦能的QFR（μQFR）技術，僅需一個體位一分鐘內就能完成所有血管的功能學評估，實現簡便、高效跟精準的評估。

瑞金醫(yī)院心血管外科團隊敏銳地意識到，這項技術有望解決瓣膜手術合并冠心病患者的搭橋決策難題。醫(yī)工雙方迅速展開深度合作：臨床醫(yī)生提出真實需求，生物醫(yī)學工程專家提供創(chuàng)新工具，共同設計并實施了這項大規(guī)模臨床驗證研究。為驗證QFR指導策略的臨床價值，趙強教授團隊聯(lián)合全國12家頂尖心臟中心，于2019年發(fā)起了FAVOR IV-QVAS研究。該研究共納入793名擬行瓣膜手術且合并冠脈狹窄的患者，采用三盲設計（患者、外科醫(yī)生、隨訪醫(yī)生均不知曉分組），隨機分為兩組：QFR指導組：僅對QFR值≤0.80（提示存在心肌缺血）的病變血管進行搭橋；造影指導組：對所有造影顯示狹窄≥50%的血管進行搭橋。

臨床意義：精準決策，"少即是多"的精準外科理念

研究結果顯示，在傳統(tǒng)造影認為需要搭橋的血管中，有相當比例的病變在QFR評估后證實并不缺血。具體而言，在視覺評估為50-69%狹窄的病變中，4/5其實功能學陰性即并不缺血；在視覺評估為70-89%狹窄的病變中，也有近1/3功能學陰性。這一發(fā)現直接轉化為臨床結局的改善。研究的主要終點——術后30天內復合不良事件（包括死亡、心肌梗死、卒中、再次血運重建、新發(fā)腎衰竭需透析）結果顯示：傳統(tǒng)造影指導組不良事件發(fā)生率為13%，而新型QFR指導組發(fā)生率8%, 即相對減少了42%的圍術期死亡和重大并發(fā)癥風險。

值得注意的是，這一臨床獲益在中位隨訪27個月時依然持續(xù)。QFR指導組的關鍵次要終點（包括死亡、心肌梗死、卒中、再次血運重建、不穩(wěn)定心絞痛或心衰住院）發(fā)生率為21%，顯著低于造影指導組的27%，相對減少了26%心血管事件的風險。

QFR指導策略不僅改善了患者預后，還顯著簡化了手術過程。數據顯示，QFR指導組僅56%的患者接受了同期搭橋，而造影指導組高達98%；平均搭橋數量分別為0.9支和1.8支；體外循環(huán)中位時間分別為127分鐘和150分鐘；紅細胞輸注中位量分別為0單位和2單位。更短的手術時間、更少的創(chuàng)傷暴露、更低的輸血需求，最終轉化為更優(yōu)的臨床結局。這一結果印證了"精準決策、避免不必要干預"的外科理念，即：對于不導致心肌缺血的病變，不搭橋本身就是一種保護。

醫(yī)工交叉、國際合作：改寫指南的中國證據

FAVOR IV-QVAS研究是迄今全球規(guī)模最大、設計最嚴謹的、評估功能學指導在瓣膜手術同期搭橋中應用的隨機對照試驗。該研究的發(fā)布填補了該領域的循證空白，有望推動國際臨床指南的更新，將基于功能學評估的精準搭橋策略納入臨床常規(guī)推薦。

向下滑動查看更多內容

"從DACAB到QVAS，我們始終聚焦于臨床實踐中的真實痛點，用嚴謹的循證醫(yī)學證據回答懸而未決的臨床問題。"趙強教授表示，"感謝全國12家中心的通力合作，感謝所有參與研究的患者及其家屬的信任。我們將繼續(xù)深耕心血管外科臨床研究，為全球貢獻更多來自中國的高質量證據。"

談及這項歷時七年的研究，朱云鵬主任醫(yī)師感慨良多：“2019年研究啟動后，全國12家中心聯(lián)系工作繁雜，但無人放棄。更難的是對質量的堅守。作為三盲研究，術前需為每位患者制定兩套手術方案，確保外科醫(yī)生只知執(zhí)行A或B，這給臨床帶來巨大負擔，但為了結果客觀，團隊咬牙堅持了下來。做臨床研究就像跑馬拉松，你不知道終點在哪里，只能一步一步往前跑。沖過終點線時，回頭看，每一步都算數。”

QFR技術發(fā)明人，研究共同主要研究者及論著共同通訊作者，上海交通大學生物醫(yī)學工程學院涂圣賢教授表示："QFR技術的初衷是讓冠脈功能學評估更簡單、更普及。看到這項技術真正改善了患者的臨床結局，是醫(yī)工交叉工作者最大的欣慰。未來我們將繼續(xù)與臨床緊密合作，推動更多原創(chuàng)技術造福患者。"

研究得到了國際同行的高度關注。國際著名心外科專家、歐洲胸心血管外科學會冠脈學組前任主席、美國康奈爾大學醫(yī)學院Mario Gaudino教授參與指導并擔任共同通訊作者。此外還有歐洲胸心血管外科學會冠脈學組現任主席、奧地利維也納大學醫(yī)學院Sigrid Sander教授，歐洲介入心臟病學會主席William Wijns教授擔任研究顧問。

歡迎轉發(fā)點贊

素材丨心臟外科

編輯丨祁潔