減重 20.7%！諾和高劑量 Wegovy 獲批

摘要：3 月 19 日，諾和諾德 7.2mg 高劑量 Wegovy HD 獲 FDA 通過國家優先憑證計劃批準，用于成人肥胖治療，系該計劃第四個獲批產品。這款司美格魯肽注射劑此前已拿下英、歐盟上市許可，諾和計劃 4 月于美國多渠道上線，定價屆時公布。臨床試驗中其減重效果顯著優于 2.4mg 原劑量，諾和冀望借此奪回被禮來 Zepbound 占據的美國肥胖藥市場優勢，只是公司仍面臨 2026 年營收下滑的業績壓力，前路并非坦途。

優先通道放行，高劑量終落地

坦白講，諾和諾德今年在肥胖藥賽道的動作，快得讓人有點意外。

3 月 19 日的 FDA 批準公告，讓 7.2mg 高劑量 Wegovy HD 正式敲定美國上市資格。這次獲批走的是 FDA 新推的國家優先憑證計劃，諾和也成了該框架下第四個吃到紅利的藥企，這個通道本就是為了加速契合美國公共健康需求的藥品審評，顯然，肥胖治療被歸到了這個核心范疇里。

這款新劑型的劑量，比 Wegovy 原本 2.4mg 的最高維持劑量翻了三倍還多。不是所有人都能直接用，得是耐受 2.4mg 劑量至少 4 周，還需要繼續減重的成人，配合運動和低卡飲食才能開具處方。

其實在 FDA 點頭前，Wegovy HD 已經在英、歐盟拿到了上市許可，諾和的布局本就帶著全球化的節奏。公司發言人透露，四月會讓這款藥登陸美國所有能買到原版 Wegovy 的渠道，實體藥房、GoodRx 這類遠程醫療平臺，還有自家的 NovoCare Pharmacy 都能買到，只是定價這事，要等到上市才會揭曉。

試驗數據亮眼，減重效果再升級

一款藥的底氣，終究還是在臨床數據里。

支撐 Wegovy HD 獲批的是 72 周的 Step Up 試驗，這次研究入組了 1407 名沒有糖尿病的肥胖成人，樣本量不算小，數據也分得很細。諾和拿出了兩種統計口徑，一種是嚴格按用藥方案來的，7.2mg 劑量組平均減重 20.7%，2.4mg 原劑量組是 17.5%，安慰劑組才 2.4%，差距一眼就能看出來。

另一種統計更貼近真實用藥場景，把漏服、停藥、用了其他減重藥的患者都算進去，高劑量組的平均減重也有 18.8%，原劑量組 15.5%，安慰劑組 3.9%。最直觀的是，31% 的高劑量患者減重幅度超過 25%，這個比例差不多是 2.4mg 組的兩倍，安慰劑組里，沒人能達到這個減重水平。

諾和說這是注射版 Wegovy 迄今能達到的最高減重效果，這話倒不算夸大。副作用方面沒出什么新花樣，惡心、嘔吐、皮膚異樣感、便秘這些，都是 GLP-1 類藥物的常見反應，算是在預期之內。

沖刺市場份額，前路仍有挑戰

諾和卯足勁推 Wegovy HD，明眼人都能看出來，是沖著美國肥胖藥市場的主導權來的。

去年，諾和的王牌 Wegovy 把美國品牌肥胖藥市場的頭把交椅，讓給了禮來的 Zepbound。今年諾和沒閑著，1 月剛推出 Wegovy 口服版，杰富瑞分析師的數據顯示，這款口服藥上市前兩周的處方量，比注射版 Wegovy 和 Zepbound 上市初期都要高，這算是個不錯的開頭。

這次高劑量獲批，算是諾和在注射劑領域的又一次加碼。畢竟在減重藥市場，效果永遠是醫生和患者最看重的，Zepbound 此前靠更優的減重效果站穩腳跟，諾和想靠 Wegovy HD 縮小差距，甚至扳回一城，邏輯上是通的。

只是諾和現在的日子，也算不上輕松。今年二月，公司發布了 2026 年的業績預告，說營收可能下滑 5% 到 13%，消息一出，股價直接跌了 15%，當天還因為波動暫停了交易。

某種程度上，Wegovy HD 和口服版的接連落地，更像是諾和的一次防守反擊。只是肥胖藥賽道的競爭只會越來越激烈，禮來那邊也有新品在推進，諾和想靠這兩款產品重新穩住市場，最終還是要看醫生的處方選擇，還有患者的實際體驗。

四月的上市定價，或許會成為這場競爭里的關鍵一步，只是現在，一切還都是未知數。

參考來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-targets-april-launch-high-dose-wegovy-passes-muster-under-fda-national-priority-voucher

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