易藥人
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各有關企業:
根據工作需要,現開展廣東聯盟阿莫西林等藥品集采項目和廣東省阿比特龍等藥品集采項目相關品種增補中選工作,有關事項通知如下:
一、品種范圍
屬于廣東聯盟阿莫西林等藥品集采項目和廣東省阿比特龍等藥品集采項目采購清單涉及的藥品劑型(與第1-8批國家組織集采藥品協議期滿品種接續采購重疊的藥品劑型除外),具體見附件1。
二、增補方式
采取動態申請、定期增補方式。屬于本通知品種范圍的產品【中選(有增量)產品除外】提交增補中選申請,經審核符合本通知相關要求的予以增補中選。
三、時間安排
首批增補申請提交截止時間為2026年3月24日12:00時,后續常態化定期開展增補工作。
四、增補中選要求
(一)價格要求
1.最低價格:指國家醫保局下發的《全國掛網價格一覽表》中本企業同品種活躍區最低掛網價格(含省級帶量中選價格,相關價格按最小計量單位的最低價格取值)。同企業同品種同劑型不同規格、不同劑型同規格或不同劑型不同規格存在差比關系的,最低價格就低差比。
2.增補中選價格基準:具體詳見附件2。
(二)類別要求
1.過評藥品:通過(含視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價的藥品、參比制劑統稱為過評藥品。
2.未過評藥品:除過評藥品以外的藥品統稱為未過評藥品。
3.過評藥品的認定依據為藥品注冊批件(含補充批件)、中國上市藥品目錄集以及國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄的通告。
(三)中選資格要求
1.與中選(有增量)產品同企業同品種存在差比關系的產品:申報價格不高于中選(有增量)產品中選價格差比計算后的價格和最低價格兩者低值的,可增補獲得中選資格。
2.除上述產品以外的其他產品:申報價格不高于最低價格和增補中選價格基準兩者低值的,可增補獲得中選資格。
3.口服固體制劑和注射劑未過評藥品的中選價格不得高于同組過評藥品的最低中選價格。
4.同企業中選產品價格需參照藥品差比價規則就低差比。
五、首批增補工作流程
(一)產品信息維護
1.企業產品如有增補中選意愿的,請在規定時間內使用CA證書登錄廣東省招采子系統(以下簡稱子系統),通過“藥品集中采購管理-藥品集中帶量采購-項目報名-新增資質維護-集采藥品與國談藥品產品資質維護”進行產品新增維護工作。子系統“藥品產品列表”中已有數據的產品企業無需新增,未生效的產品請企業按要求在截止時間前進行產品維護及提交送審工作。
2.產品提交送審截止時間:自本通知發布之日起至2026年3月24日12:00時止。
(二)增補申請提交
1.相關企業請在2026年3月24日12:00時前使用CA證書登錄省平臺,通過“信息復核/反饋管理-其他信息復核/反饋(藥品)”提交增補申請,申請內容由企業自擬,但須包含申請增補產品的相關信息(產品名稱、劑型、規格、包裝規格、批準文號等)并申報價格。
2.申報價格要求:企業產品以最小計量單位(指單片/單粒/單袋/單包/單支/單瓶/單帖/單枚/單桶等)進行價格申報,貨幣單位為人民幣(元),小數點后保留4位(注射劑藥品小數點后保留2位)。
(三)公示及公布
1.擬增補中選結果在省平臺公示并接受復核申請。復核申請應在公示期內提出,并依法依規提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料或公示期結束后提出復核申請的,原則上不予受理。
2.經公示無異議的,省藥交中心公布增補中選結果,并同步更新中選產品清單。
六、其他要求
(一)原中選(有增量)產品沿用中選身份,無需提交增補中選申請。
(二)原入圍產品和原中選(無增量)產品如在首批增補中未獲得中選資格的,不再保留原身份。
(三)企業提交的產品材料和申報材料必須真實、有效、合法,相關材料均應加蓋機構鮮章后掃描為PDF電子版,并按上述要求途徑上傳提交即可,無須到現場遞交紙質材料。
(四)企業須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假材料的企業,一經查實或經舉報核實的,將由上級主管部門依據相關規定嚴肅處理,相應責任由企業自行承擔。
(五)其他未盡事宜,以省平臺后續通知為準。
七、聯系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網在線客服。
(二)咨詢電話:020-38036193,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
附件:
1.品種范圍
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2.增補中選價格基準表
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廣東省藥品交易中心
2026年3月20日
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