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國家級專精特新“小巨人”企業普昂醫療深耕糖尿病護理、通用給藥輸注、微創介入醫療器械領域,日前獲證監會同意向不特定合格投資者公開發行股票的注冊申請,不久后將登陸北交所,并有望成為A股“糖尿病護理器械重要市場參與者”。
研發引領創新,專利認證彰顯硬核實力
創新是企業發展的核心動力,普昂醫療秉持產品研發形成核心競爭力的理念,自設立以來一直高度重視新產品、新技術的研發工作,深耕穿刺、輸注、介入等核心技術,構建了完善的研發體系,收獲了豐碩的創新成果。
如捕捉市場最新需求而持續迭代升級的胰島素筆針多重保護設計、保護醫患安全防止交叉感染的安全型輸注產品、可多行程取樣并分步激發從而保證精準取樣的同時還減少組織創傷的新型腫瘤活檢針、實現微創化的各種一次性內鏡介入耗材等,這些都體現了普昂醫療對行業發展趨勢的精準把握,以及自身研發創新能力對核心競爭力的構建。
2022年至2025年6月,普昂醫療研發費用分別為1,579.57萬元、1,820.34萬元、2,259.40萬元和950.50萬元,占同期營業收入的比例分別為6.53%、7.70%、7.10%和5.33%。
深厚的研發積淀轉化為豐富的專利成果與產品認證,截至招股書簽署日,普昂醫療已取得境內專利119項,其中發明專利47項、實用新型專利68項、外觀設計專利4項,另有境外專利5項,形成了覆蓋核心技術、產品結構、生產工藝的完整專利保護體系。
依托強大的研發能力,普昂醫療成為國內最早推出安全自動自毀型注射筆用針頭的本土企業,也是美國市場中僅晚于美國BD公司、第二家推出兩端保護安全自毀型筆針的企業,相關技術獲國際專利保護。截至招股書簽署日,公司產品已取得32項國內醫療器械注冊/備案證、89項CE/FDA認證,覆蓋全球穿刺介入行業主流市場,研發實力與產品競爭力得到行業廣泛認可。
質量筑牢根基,國際認證護航全球布局
醫療器械直接關系人類生命健康安全,生產經營受到國內外監管機構的嚴格監管,生產體系的完善性、大規模生產的連續性、銷售端的質量穩定性直接影響企業核心競爭力。
普昂醫療建立了完善的產品質量控制體系,從原材料選用到生產、檢驗實行全過程質量管理,嚴格按照體系標準對產品生產進行精細化管控。
公司按照法律法規及質量體系的要求建立了《產品標識和可追溯性控制程序》,保障質量控制的有效性。根據生產經驗的積累,針對不同產品設置不同的自動化檢測流程,通過開發深度學習的人工智能視覺檢測技術,采用浮點運算,更快捷精準地對產品進行檢測,對各種產品的不良率實現高效、準確判斷,保證產品質量。普昂醫療產品質量管理體系滿足國內外監管要求,并通過了ISO13485、MDSAP等認證,于2021年7月即通過歐盟MDR認證,系萊茵公司認證的較早通過MDR認證的同行業公司之一。
完善的質量體系不僅保障了產品的安全性與可靠性,也為公司全球市場布局提供了堅實支撐,目前公司產品已出口至70多個國家和地區,與全球眾多頭部品牌商深度合作,贏得了國內外客戶的廣泛信賴。
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