兩家中國(guó)公司把人工心臟塞進(jìn)胸腔，結(jié)果自己先"心衰"了

今年春天，中國(guó)人工心臟賽道的兩家頭部企業(yè)，各自都在釋放利好訊息。

2月，核心醫(yī)療回復(fù)上交所問(wèn)詢(xún)時(shí)拋出一組數(shù)據(jù)：2024年人工心臟植入量國(guó)內(nèi)占比45.90%，2025年1—5月攀升至52.86%，穩(wěn)居行業(yè)首位。

3月初，同心醫(yī)療發(fā)布消息，其美國(guó)子公司BrioHealth Solutions宣布，新一代人工心臟BrioVAD系統(tǒng)在全美INNOVATE臨床試驗(yàn)完成第100例植入。這款中國(guó)制造的人工心臟，正逐步獲得全球頂尖醫(yī)療市場(chǎng)認(rèn)可。

去年年底，兩家前后腳沖刺資本市場(chǎng)。2024年11月6日，核心醫(yī)療遞交招股書(shū)，啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO；一個(gè)多月后，同心醫(yī)療IPO申請(qǐng)獲受理，加入"國(guó)產(chǎn)人工心臟第一股"角逐。

一家扎根蘇州，一家崛起于深圳。但在技術(shù)路線(xiàn)、市場(chǎng)份額、研發(fā)進(jìn)度、IPO節(jié)奏上，兩家公司長(zhǎng)期有種"量子糾纏"般的同步性。

人工心臟這個(gè)聽(tīng)起來(lái)像科幻電影的名詞，早已照進(jìn)醫(yī)學(xué)現(xiàn)實(shí)。

20世紀(jì)80年代，美國(guó)人Richard Wampler發(fā)明的Hemopump首次用于臨床，開(kāi)啟現(xiàn)代人工心臟歷史。此后，左心室輔助裝置（LVAD）在治療晚期心衰患者方面發(fā)揮重要作用。

在中國(guó)人工心臟歷程中，同心醫(yī)療算先行者。2008年在蘇州成立時(shí)，國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域幾乎一片空白。創(chuàng)始人陳琛帶著清華學(xué)士、川大博士的學(xué)術(shù)積淀，以及東京大學(xué)訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者的國(guó)際視野，一頭扎進(jìn)這個(gè)"高難度、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)"的賽道。

陳琛拓荒8年后，余順周博士入局創(chuàng)立核心醫(yī)療。這位哈工大畢業(yè)、加州大學(xué)戴維斯分校深造、曾在Terumo Heart任職的高才生，深度參與過(guò)海外多個(gè)人工心臟產(chǎn)品研發(fā)。

核心醫(yī)療成立5年后的2021年，同心醫(yī)療迎來(lái)里程碑：自主研發(fā)產(chǎn)品CH-VAD獲批上市，號(hào)稱(chēng)我國(guó)首個(gè)"全磁懸浮"人工心臟。

相較同心醫(yī)療13年磨一劍，核心醫(yī)療節(jié)奏更快。成立僅7年，余順周團(tuán)隊(duì)推出全球體積最小、重量最輕的植入式人工心臟Corheart?6，2023年6月獲批上市。

自此雙方產(chǎn)生不可避免的明爭(zhēng)暗斗。最直觀(guān)的感受在市場(chǎng)上。

據(jù)同心醫(yī)療招股書(shū)，截至2024年底，CH-VAD已在全國(guó)80余家醫(yī)院完成超670例臨床植入。

而根據(jù)阜外醫(yī)院王現(xiàn)強(qiáng)教授研究，2017年6月至2024年12月31日，全國(guó)231家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成人工心臟植入術(shù)2680例。粗略計(jì)算，CH-VAD植入數(shù)量占超四分之一份額。

但Corheart?6上市后，憑借"微型化"核心優(yōu)勢(shì)，兩年多時(shí)間市場(chǎng)滲透率快速提升。核心醫(yī)療披露，2025年1—5月植入量占比已超半壁江山。這意味著其市占率超越所有對(duì)手，包括深耕多年的同心醫(yī)療。

紙面競(jìng)爭(zhēng)之外，隱晦的針?shù)h相對(duì)也時(shí)有發(fā)生。

2024年底，國(guó)際人工心臟專(zhuān)家K.A.Dasse在《Artificial Organs》期刊發(fā)文，公開(kāi)質(zhì)疑Corheart?6并非真正"全磁懸浮"，更準(zhǔn)確描述應(yīng)為"磁輔助-流體動(dòng)壓軸承"。

核心醫(yī)療迅速回應(yīng)，強(qiáng)調(diào)Corheart?6已獲國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定為"全磁懸浮離心泵"，同時(shí)直指：K.A.Dasse長(zhǎng)期擔(dān)任同心醫(yī)療顧問(wèn)專(zhuān)家。言外之意，質(zhì)疑背后有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手推動(dòng)。

2024年底前后腳啟動(dòng)的IPO進(jìn)程，更將這種"糾纏"推向高潮。

但作為企業(yè)，兩者同樣選擇沖刺IPO，更多出于共同的生存困境。

招股書(shū)顯示，2022年至2024年上半年，同心醫(yī)療營(yíng)收從861.15萬(wàn)元增至7207.14萬(wàn)元，但歸母凈利潤(rùn)分別為-1.89億、-3.06億、-3.72億、-1.93億元，三年半累計(jì)虧損超10.6億元，虧損規(guī)模逐年擴(kuò)大。

更令人擔(dān)憂(yōu)的是償債壓力。2024年末，同心醫(yī)療資產(chǎn)負(fù)債率飆升至93.48%，接近資不抵債邊緣。盡管2025年完成新一輪融資后降至60.28%，但持續(xù)"失血"狀態(tài)讓持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力面臨考驗(yàn)。

核心醫(yī)療營(yíng)收增長(zhǎng)也較迅速，但虧損同樣不容樂(lè)觀(guān)。2022年至2024年上半年，歸母凈利潤(rùn)分別為-1.78億、-1.70億、-1.32億、-0.73億元，累計(jì)虧損約5.53億元。雖虧損逐年收窄，但仍需依靠外部融資維持經(jīng)營(yíng)和研發(fā)。

兩家公司陷入困境的原因也高度相似。

內(nèi)因來(lái)看，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一是共同軟肋。

核心醫(yī)療目前兩款獲批產(chǎn)品，但介入式CorVad? 4.0/6.0系列去年12月剛獲批，營(yíng)收完全依靠植入式Corheart?6。

同心醫(yī)療情況稍好，目前僅上市CH-VAD一款產(chǎn)品，但新一代BrioVAD已在2024年開(kāi)始貢獻(xiàn)收入。不過(guò)因其仍在臨床試驗(yàn)階段，穩(wěn)定業(yè)績(jī)來(lái)源只能靠CH-VAD支撐。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一讓兩家公司都面臨"牽一發(fā)而動(dòng)全身"的風(fēng)險(xiǎn)——一旦核心產(chǎn)品出現(xiàn)安全問(wèn)題、市場(chǎng)份額下滑或政策調(diào)整，經(jīng)營(yíng)將直接受沖擊。

其次，持續(xù)高企的成本支出是虧損核心原因。人工心臟屬技術(shù)密集型產(chǎn)品，需持續(xù)大量資金投入研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品迭代。2022年至2024年上半年，同心醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用分別為9381.86萬(wàn)、1.08億、1.48億和9315.39萬(wàn)元；核心醫(yī)療研發(fā)投入占營(yíng)收比例長(zhǎng)期在100%以上。

除研發(fā)投入，不斷高企的銷(xiāo)售費(fèi)用也成為"燒錢(qián)"重要環(huán)節(jié)。同心醫(yī)療銷(xiāo)售費(fèi)用從2022年2519.09萬(wàn)元增至2024年7656.04萬(wàn)元，2024年上半年達(dá)3902.86萬(wàn)元；核心醫(yī)療2022年至2024年上半年累計(jì)銷(xiāo)售費(fèi)用已近2億元。

高額研發(fā)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用，疊加尚未形成規(guī)模效應(yīng)的銷(xiāo)售收入，導(dǎo)致成本始終無(wú)法覆蓋支出，即便收入增長(zhǎng)也難以覆蓋虧損。

正是這些共同困境，讓兩家公司不約而同選擇在2024年底沖刺IPO——上市融資成為擺脫"失血"困境、獲得持續(xù)發(fā)展資金的最優(yōu)解。

但上市只是"糾纏"的新階段，而非終點(diǎn)。

可以預(yù)見(jiàn)，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療的糾纏之路還會(huì)很漫長(zhǎng)，這由中國(guó)人工心臟市場(chǎng)的巨大需求與殘酷現(xiàn)實(shí)共同決定。

心力衰竭被稱(chēng)為"心血管疾病最后的戰(zhàn)場(chǎng)"，發(fā)病率居高不下且逐年上升。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2024年我國(guó)終末期心衰患者已達(dá)156.6萬(wàn)人，大多無(wú)法通過(guò)藥物逆轉(zhuǎn)病情，只能等待心臟移植。但現(xiàn)實(shí)冰冷：2024年全國(guó)僅完成1064例心臟移植手術(shù)，供需比懸殊至近1500:1。超99.9%的終末期心衰患者只能在絕望中等待生命終結(jié)。

人工心臟的出現(xiàn)為患者帶來(lái)生的希望，也給企業(yè)帶來(lái)巨大市場(chǎng)想象空間。據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2021年中國(guó)心室輔助裝置市場(chǎng)規(guī)模600萬(wàn)元，2024年已增長(zhǎng)至2.6億元，2035年預(yù)計(jì)將達(dá)79.6億元。

巨大市場(chǎng)增量面前，兩家頭部企業(yè)既共享行業(yè)增長(zhǎng)紅利，也在增量爭(zhēng)奪中持續(xù)較量，"共生共爭(zhēng)"關(guān)系仍將持續(xù)很久。

根據(jù)招股書(shū)，同心醫(yī)療CH-VAD迭代版本CH-VAD Plus預(yù)計(jì)2026年初在中國(guó)獲批，屆時(shí)將與Corheart?6形成直接競(jìng)爭(zhēng)。但長(zhǎng)期來(lái)看，核心醫(yī)療已布局5款植入式產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期→短期支持、左心→雙心支持、幼兒→成人支持的臨床需求覆蓋，產(chǎn)品厚度更勝一籌。

而且，核心醫(yī)療介入式人工心臟已獲批上市，拔得國(guó)內(nèi)頭籌，還有數(shù)控介入式產(chǎn)品在研，在介入式領(lǐng)域搶先一個(gè)身位。

除國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，兩家公司都已把目光投向海外，但側(cè)重不同。

同心醫(yī)療主攻歐美。其BrioVAD已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，開(kāi)展與全球龍頭HeartMate 3的頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，成為我國(guó)首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有源植入式醫(yī)療器械。在歐洲，已正式遞交上市前臨床研究BrioLife申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年上半年啟動(dòng)。此外，正推動(dòng)BrioVAD適應(yīng)癥向兒童晚期心衰擴(kuò)展，擬開(kāi)展Brio4Kids在美日聯(lián)合研究，預(yù)計(jì)2026年一季度向FDA遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

核心醫(yī)療則先瞄準(zhǔn)較不發(fā)達(dá)地區(qū)。Corheart?6于2024年11月、2025年3月分別在哥倫比亞、烏克蘭獲批上市，實(shí)現(xiàn)中國(guó)人工心臟企業(yè)境外獲批"出海"記錄。同時(shí)并未放棄歐美日市場(chǎng)，Corheart?6在歐盟已提交CE注冊(cè)申請(qǐng)，并開(kāi)展覆蓋歐洲多家一流醫(yī)院的多中心臨床試驗(yàn)。

盡管初始策略有差異，但隨著國(guó)際化深入，兩家公司競(jìng)爭(zhēng)完全可能延展到國(guó)際市場(chǎng)。

對(duì)中國(guó)人工心臟行業(yè)而言，這種競(jìng)爭(zhēng)意味著進(jìn)步。在不斷"糾纏"過(guò)程中，技術(shù)會(huì)迭代、產(chǎn)品會(huì)完善、價(jià)格會(huì)親民，最終打破需求與供給間的巨大缺口。

一位做過(guò)植入手術(shù)的患者在術(shù)后日記里寫(xiě)："以前連刷牙都喘，現(xiàn)在能慢慢走下樓了。"這大概就是科技對(duì)于人們真正的意義。