北京
來源：市場(chǎng)資訊
（來源：求實(shí)藥社）
3 月 27 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，葛蘭素史克「德莫奇單抗」獲批上市，用于治療嗜酸性粒細(xì)胞哮喘（受理號(hào)：JXSS2400113/4）。
德莫奇單抗（Depemokimab）是 GSK 開發(fā)的新一代抗白介素 5（IL-5）單抗，具有長(zhǎng)半衰期、高結(jié)合親和力和高效力，是全球首款半年一次超長(zhǎng)效 IL-5 生物制劑。2025 年 12 月，德莫奇單抗先后在美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)獲批上市。本次是該藥首次登陸中國市場(chǎng)。
在 SWIFT-1 和 SWIFT-2 的匯總分析中，與安慰劑相比，需要住院治療或急診就診的具有臨床意義的病情惡化這一次要終點(diǎn)降低了 72%（95% CI 0.13 - 0.61，p = 0.002）。德莫奇單抗年化病情惡化率為 0.02，而安慰劑組為 0.09。
安全性方面，德莫奇單抗與安慰劑組發(fā)生任何不良事件（AE）的患者比例相似。在 SWIFT-1 試驗(yàn)中，德莫奇單抗組為 73%，而安慰劑組也為 73%；在 SWIFT-2 試驗(yàn)中德莫奇單抗組為 72%，而安慰劑組為 78%。研究者判定沒有死亡事件或嚴(yán)重不良事件與研究治療相關(guān)。
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