痤瘡治療困局待破：跨國藥企加速掘金皮科新藍海

21世紀經濟報道記者季媛媛

近日，高德美宣布旗下創新復方外用制劑益碧德?（Epiduo?，阿達帕林過氧苯甲酰凝膠）在中國正式商業上市。這款被美國皮膚病學學會（AAD）、英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）等國際權威指南列為一線推薦方案的產品，瞄準的正是中國高達8.1%發病率的尋常痤瘡市場，其背后隱藏著一個龐大且未被充分滿足的臨床需求。

在中國，痤瘡早已不單是一個皮膚醫學問題，它正演變為一個深刻影響患者生活質量、心理健康乃至社會交往的公共衛生議題。而對于跨國藥企而言，如何在皮膚科這一兼具醫療消費屬性的細分賽道中，通過精準的產品引進與深度的本土化運營，構建起難以復制的競爭壁壘，成為其在中國市場實現可持續增長的關鍵。

尋常痤瘡，俗稱“青春痘”，是全球最常見的慢性炎癥性皮膚病之一。盡管其高發性為人熟知，但臨床治療中始終存在兩大核心痛點：起效慢與復發率高。

復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師項蕾紅教授在接受記者采訪中指出，患者依從性是痤瘡治療成敗的關鍵。調研數據顯示，高達94%的痤瘡患者希望在10天內看到治療效果，但傳統治療方案往往需要數周才能顯現成效。當患者滿懷期待地開始用藥，卻在一周后看不到明顯改善時，極易產生挫敗感并提前停藥。數據顯示，44%的患者正是因為未能在短期內見效而中斷治療。

這種“起效慢→提前停藥”的行為，直接導致了另一個更棘手的問題——高復發率。痤瘡初始治療后復發率最高可達52%，停藥后的迅速反彈，讓患者陷入“治療-復發-再治療-再復發”的惡性循環，不僅消耗了患者的治療信心，更可能導致病情加重，甚至留下難以逆轉的痤瘡瘢痕，造成永久性損傷。

也是看中了這一市場的臨床需求，跨國藥企選擇加大這一市場的布局。

產品破局

痤瘡作為一種全球高發的慢性炎癥性皮膚病，其發病率在全球范圍內呈現出顯著的上升趨勢。據2025年全球疾病負擔研究（GBD）數據顯示，痤瘡已躋身全球十大皮膚病行列，全球發病率達9.4%，其中東亞地區增速最快，年均4.1%。在中國，青少年痤瘡患病率更是高達58.3%，大學階段成為“顏值焦慮” 的重災區。

青少年痤瘡不僅導致皮膚損傷，更引發焦慮、自卑等心理問題，甚至與抑郁風險上升密切相關。然而，當前祛痘市場亂象叢生，產品同質化嚴重、違規添加禁用成分、消費者認知不足等問題突出，亟需科學、系統的健康管理指導。

項蕾紅教授在采訪中強調，痤瘡的“治療黃金期”是發病后的前三個月。早期、有效的干預不僅能快速控制炎癥，更能從根本上阻斷病程進展，避免后續更為復雜的治療。然而，現實情況是，許多患者，尤其是青少年患者及其家長，要么認為“青春期長痘是正常現象”而忽視早期治療，要么因缺乏專業指導而自行亂用藥物、護膚品，最終延誤了最佳治療時機。

此外，信息過載時代，患者常常混淆“抗炎”與“抗菌”概念，導致抗生素濫用，進一步加劇了耐藥性問題。而復雜的聯合用藥方案（例如，早上涂一種，晚上涂另一種），也讓本就缺乏耐心的年輕患者難以堅持。這些臨床痛點，構成了一個巨大的、亟待解決的未被滿足的醫療需求：一種起效快、使用方便、能有效預防復發的治療方案。

正是在這樣的背景下，高德美將已在全球多個市場上市的益碧德?引入中國。據高德美方面披露，在藥理學機制上，益碧德?實現了“1+1>2”的協同增效，療效全球高等級循證醫學證據的強力支持。

一項納入1670例患者的大型多中心隨機對照Ⅲ期臨床研究數據，結果顯示，該復方治療方案能在一周內即降低20%的炎性皮損，療效明顯優于單藥治療。這一“快速起效”的特性，恰好擊中了患者希望在短期內看到效果的核心訴求。項教授指出，當患者在用藥1-2周后觀察到炎癥消退，就會對治療建立信心，從而更愿意堅持完成后續的4-8周療程，以改善粉刺，形成正向循環。

此外，臨床研究顯示，其整體安全性與阿達帕林單藥相當，不良反應多出現在治療早期且通常可自行緩解。同時，復方設計避免了抗生素的長期使用，從根本上杜絕了抗生素耐藥風險。這些優勢共同作用，將患者從“用藥猛、見效快”的認知誤區中拉回科學的治療軌道。

加速全球同步

根據高德美發布的財報，2025年，高德美實現52.07億美元凈銷售額，首次在年度層面突破50億美元。按板塊來看，注射美學業務同比增長11.5%，日常護膚業務同比增長9.3%，皮膚治療業務同比增長50.2%。

對于業績的表現，高德美方面認為，未來增長驅動產品表現強勁，包括奈莫利珠單抗實現凈銷售額4.52億美元；新型液態A型肉毒毒素在17個國際市場表現超預期；塑妍萃 ? 在中國上市首年即獲得可觀的市場份額。基于此，公司明確2023—2027年業績指引將維持或高于此前目標。同時將奈莫利珠單抗在全球結節性癢疹和特應性皮炎適應癥的峰值銷售額預期從20億美元以上提升至40億美元以上。

雷紅雨也指出，過去五年，高德美在中國市場的業績增長了4.5倍。在全球消費市場普遍疲軟的背景下，這一成績顯得尤為亮眼。她將這一增長歸因于公司對產品力與創新力的極致追求。

而益碧德?的引進，是高德美在中國皮膚科市場布局的一部分。從產業視角觀察，跨國藥企在華運營正面臨兩個核心議題：一是如何應對本土市場的特殊性，二是如何構建差異化的競爭壁壘。

長期以來，跨國藥企在中國的產品上市往往滯后于歐美市場。針對這一問題，高德美中國總經理雷紅雨對21世紀經濟報道記者表示，公司正努力縮短這一時間差，并探索未來實現同步研發的可能性。這背后是中國市場已成為全球創新藥重要增長極的現實。

然而，本土化挑戰不僅在于速度，更在于深度。中國消費者的皮膚特征、護膚習慣與西方存在顯著差異。雷紅雨透露，高德美在中國皮膚科賽道的布局正進入一個新階段，后續將聚焦三大方向發力。一方面，加速創新產品引進，力爭全球同步。“未來我們將加大投資，加快引進速度。”雷紅雨提到，用于治療特應性皮炎和結節性癢疹的下一代創新產品，其“快速止癢”的獨特優勢已在競爭激烈的美國市場獲得認可。高德美正密切關注中國國家藥監局的審評審批改革，希望未來能實現更多創新產品與全球市場的同步上市，不再讓中國患者“聽過沒用過”。

另一方面， 深化本土化研發與供應鏈。 在保持引進全球創新產品的同時，高德美正加速其本土化進程。尤其是在護膚品領域，公司已在中國建立研發團隊，結合本土供應鏈優勢，針對中國消費者的特定膚質（如油痘肌、敏感性皮膚）和護膚習慣（如追求精細護理）進行產品研發。

“未來在醫療藥物板塊，也會根據特定項目尋找機會，探索在中國開展同步研發或本土化合作的可能性。”雷紅雨說。