3月28日,榮昌生物年報出爐:營收32.51億元,同比大增89.36%;歸母凈利潤約7.1億元,成功扭虧為盈,去年為虧損14.7億元。
這一成績背后,BD收入功不可沒——RC28-E授權(quán)參天制藥、泰它西普授權(quán)Vor Bio的首付款均已確認(rèn)。但即便刨去BD,榮昌生物的表現(xiàn)依然可圈可點:國內(nèi)商業(yè)化銷售收入22.71億元,較去年增長33.7%,超額完成年初設(shè)定的30%增長目標(biāo)。不計BD收入的話,虧損收窄至7.71億元,同比減虧47.5%,達成此前“虧損控制在10億元以內(nèi)”的目標(biāo)。
今年榮昌生物仍有不少BD收入:1月與艾伯維就RC148達成的交易,首付款6.5億美元(約合人民幣47億元)在今年確認(rèn)。不過,在業(yè)績說明會上,董事長王威東放話:若不考慮BD,公司也將在2026年實現(xiàn)盈虧平衡。
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實際有近40%的增長
榮昌生物的兩大核心產(chǎn)品是拉動增長的雙引擎。
泰它西普2025年銷售額比上一年略有放緩,仍保持強勁勢頭,收入達到13.87億元,同比增長41.94%。榮昌生物認(rèn)為,泰他西普能達到這一銷售規(guī)模在于產(chǎn)品的療效。泰他西普2021年3月獲批首個適應(yīng)癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡,比葛蘭素史克的同類產(chǎn)品貝利尤單抗晚了近兩年,但憑借雙靶點機制的優(yōu)勢,泰它西普的療效數(shù)據(jù)勝于貝利尤單抗。因此在2025年,泰它西普在紅斑狼瘡領(lǐng)域已大幅領(lǐng)先競品。
紅斑狼瘡之外,泰它西普第二個適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎于2024年7月在國內(nèi)獲批上市,成為另一增長極。2025年,該產(chǎn)品在風(fēng)濕領(lǐng)域迅速放量,一舉拿下同類藥品的第一品牌。
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另一產(chǎn)品維迪西妥單抗銷售勢頭同樣很好,這款中國首個ADC上市五年,仍保持22.45%的增速,實現(xiàn)銷售額8.84億元。其中尿路上皮癌適應(yīng)癥貢獻了約70%的收入,但增長更猛的來自乳腺癌和胃癌。
胃癌治療的ADC藥物目前可選項只有榮昌的維迪西妥單抗和第一三共/阿斯利康一起開發(fā)的DS-8201德曲妥珠單抗。但進口ADC胃癌適應(yīng)癥還沒進醫(yī)保,國產(chǎn)的維迪西妥單抗搶下了份額。
乳腺癌治療上DS-8201一騎絕塵,維迪西妥單抗只能是“錯位競爭”,開發(fā)了HER2陽性伴肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌這一未被滿足的適應(yīng)癥。業(yè)績表現(xiàn)來看,乳腺癌適應(yīng)癥對維迪西妥單抗的拉動作用還是很明顯的,2025年5月拿下CDE批準(zhǔn)后三季度銷售額就環(huán)比增長17%,四季度環(huán)比增速進一步躍升至53%。
2025年醫(yī)保談判落地,降價幅度成為市場關(guān)注的焦點。業(yè)績會上,公司透露,泰它西普和維迪西妥單抗的降價幅度控制在10%左右。好于此前機構(gòu)預(yù)測的“15%以內(nèi)”。
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想象空間遠(yuǎn)未窮盡
董事長放話2026年只靠產(chǎn)品銷售就能扭虧的底氣,來自新產(chǎn)品還有更多適應(yīng)癥。
泰它西普的重癥肌無力適應(yīng)癥于2025年5月獲批,公司預(yù)計,2026年這一適應(yīng)癥的銷售額將占到泰它西普的10%左右。2026年3月維迪西妥單抗新獲批的HER2低表達伴肝轉(zhuǎn)移乳腺癌適應(yīng)癥,可能會成為下一階段增長的關(guān)鍵動力。
另外,眼科的VEGF/FGF雙靶點融合蛋白RC28治療糖尿病黃斑水腫(DME)適應(yīng)癥的2025年9月上市申請就獲受理了,今年如果能順利獲批上市,也將貢獻一部分收入。
不過,2026年銷售收入增速仍可能有所放緩。業(yè)績會上,公司預(yù)計增速將從30%回落至25%左右,原因是醫(yī)保續(xù)約降價的影響,以及IgA腎病、干燥綜合征等新適應(yīng)癥的上市時間預(yù)計在二季度或下半年,今年沒有醫(yī)保的支持,銷售收入可能有限。
公司預(yù)計,不計BD,2026年有望實現(xiàn)盈虧基本平衡甚至略有盈余。
榮昌生物目前最大的變數(shù)就是維迪西妥單抗的市場空間。
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DS-8201今年已經(jīng)進入醫(yī)保,但并非包含所有適應(yīng)癥。一旦DS-8201在2026年醫(yī)保談判中胃癌適應(yīng)癥談判成功,維迪西妥單抗的市場份額可能被侵蝕。其他國產(chǎn)ADC也會沖擊維迪西妥單抗的市場,恒瑞醫(yī)藥瑞康曲妥珠單抗、科倫博泰博度曲妥珠單抗等國產(chǎn)HER2 ADC在不斷取得突破,維迪西妥單抗市場份額面臨被逐步分流的壓力。
好在榮昌生物手里有足夠的牌。PD-1/VEGF雙抗RC148今年首付款確認(rèn)將到賬,年內(nèi)還可能觸發(fā)一筆里程碑付款。機構(gòu)預(yù)測,2026年榮昌生物營收可能翻倍,凈利潤可能達到2025年的3-4倍,高光時刻就要到來。
這將支撐一系列核心單品和早期分子的研發(fā):除兩款核心單品的適應(yīng)癥拓展外,RC148在國內(nèi)已啟動五項臨床;靶向CDCP1的RC278、靶向PSMA/B7H3的雙抗ADC藥物RC288,也在陸續(xù)進入臨床階段;還有一系列早研分子,包括一款泰它西普的迭代雙抗。
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