山東省藥監(jiān)局審評核查青島、淄博、臨沂分中心成立

齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月15日訊4月15日，山東省藥監(jiān)局審評核查青島、淄博、臨沂分中心成立，標志著山東省在深化藥品監(jiān)管改革、織密審評核查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、持續(xù)提升服務(wù)發(fā)展能力等方面取得新突破。

活動現(xiàn)場宣讀省委編辦對三個分中心的批復(fù)事項及首次賦權(quán)。在各方共同見證下，三個分中心一同揭牌。山東省市場監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局分別與青島市人民政府、淄博市人民政府、臨沂市人民政府現(xiàn)場簽署三方合作框架協(xié)議，支持當?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次是山東省藥監(jiān)局審評核查分中心第二次集中揭牌。2025年2月，山東省按照“省市共建、省管市有”模式，在濟南、煙臺、菏澤首批設(shè)立了審評核查分中心，讓企業(yè)在“家門口”就能享受到“一站式”服務(wù)。一年來，濟南、煙臺、菏澤分中心高效辦理事項超8000件，時限平均壓縮50%以上，部分事項當日申報、當日辦結(jié)，受到企業(yè)廣泛好評，跑出了山東藥監(jiān)便民惠企的“加速度”。在此基礎(chǔ)上，山東省再次將改革“觸角”延伸至產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實、區(qū)位優(yōu)勢明顯、企業(yè)需求迫切的青島、淄博、臨沂三市。這標志著分中心這一改革模式從“試點探索”邁向了“全面推廣”的新階段。

自4月15日起，青島、淄博、臨沂正式開展相關(guān)工作。其中，青島分中心承擔事項33項，包括醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊、補充申請等審評類事項14項，藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊等核查類事項19項。淄博分中心承擔事項29項，包含審評類事項19項、核查類事項10項。臨沂分中心承擔事項24項，包含審評類事項13項、核查類事項11項。

山東省藥監(jiān)局負責人表示，建設(shè)審評核查分中心不是簡單的事權(quán)承接，更是一場深刻的機制變革和服務(wù)重塑。省藥監(jiān)局將持續(xù)深化省市協(xié)同、部門聯(lián)動，加大對分中心的技術(shù)指導(dǎo)和考核評估力度，一體化推進各類技術(shù)支撐資源集成整合，持續(xù)提升分中心建設(shè)整體水平，共同把分中心打造成為區(qū)域協(xié)作發(fā)展的實踐平臺、深化藥品監(jiān)管改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新平臺，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻。

閃電新聞記者 張吉紅 報道