齊魯網·閃電新聞4月20日訊4月15日,山東省藥品監督管理局審評核查青島、淄博、臨沂分中心在青島成立,這是繼去年濟南、煙臺、菏澤分中心成功運行之后,我省完善區域藥品監管服務體系、賦能醫藥產業發展的又一關鍵布局。
活動現場,宣讀了省委編辦對三個分中心的批復事項及首次賦權。在各方共同見證下,三個分中心一同揭牌。山東省市場監管局、山東省藥監局分別與青島市人民政府、淄博市人民政府、臨沂市人民政府簽署三方合作框架協議,明確“省市共建、省管市有”的運行模式,支持當地醫藥產業高質量發展。
本次省藥監局審評核查青島分中心獲批承接賦權事項33項,涵蓋藥品、醫療器械、化妝品全領域的審評核查及便民服務。省藥監局審評核查青島分中心的落地,將為青島市生物醫藥及醫療器械企業,提供“家門口”“一站式”“一對一”的審評核查服務,進一步提升審評審批效率,平均辦結時限較法定要求壓縮60%以上。
省藥監局審評核查分中心的密集布局,標志著山東省藥品監管體系實現了從“省級統籌”到“區域深耕”的轉型突破。分中心推動審評核查權限下放、服務前移,讓企業在“家門口”就能享受到全流程的專業服務。
山東省藥監部門將持續深化省市協同、部門聯動,加大對分中心的技術指導和考核評估力度,一體化推進各類技術支撐資源集成整合,持續提升分中心建設整體水平,共同把分中心打造成為區域協作發展的實踐平臺、深化藥品監管改革的合作平臺、服務醫藥產業發展的創新平臺,推動全省醫藥產業高質量發展。
閃電新聞記者 史靜 報道
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