三級等保，醫療機構的“必答題”，尚醫云·云HIS如何幫您拿高分？

新規密集出臺，等保合規迎來“強監管”時代

2025年春季，公安部連續發布公網安〔2025〕1001號與1846號兩份重要文件，為全國的網絡安全等級保護工作劃下了新的重點。文件明確要求各單位必須深化系統備案更新、摸清數據資源家底、并切實進行風險整改。這一系列新規的落地，標志著等保合規已進入一個要求更高、監管更嚴的新階段。對于醫療行業來說，一場關乎數據安全的“大考”已全面展開。

“三級等保”，這個詞如今已成為懸在每一位醫療機構管理者心頭的“達摩克利斯之劍”。它聽起來復雜、實施起來繁瑣，但又是一道關乎機構生死存亡的“必答題”。

然而，對于許多醫療機構的IT團隊而言，‘三級等保’的具體要求、實施路徑以及不同部署方式（如本地部署與云部署）下的責任歸屬，仍然是一個復雜的議題。

今天，我們就來徹底講清楚這件事。

1. “三級等保”，國家為何如此重視？

“三級等保”的要求并非空穴來風，其法律基礎源于《中華人民共和國網絡安全法》。

《網絡安全法》第二十一條規定： 國家實行網絡安全等級保護制度。網絡運營者應當按照網絡安全等級保護制度的要求，履行安全保護義務。

《網絡安全法》第三十一條規定： 關鍵信息基礎設施的運營者，在等級保護制度的基礎上，要實行重點保護。

醫療行業因其業務的特殊性和數據的敏感性，其核心信息系統（如HIS、EMR、PACS等）已被普遍視為國家網絡安全的關鍵保護對象。因此，無論機構規模大小，只要系統承載著核心診療業務，通常都需要按照第三級系統的標準進行安全建設和認證。

2. 哪些醫療信息系統需要做“三級等保”？

根據《信息安全技術 網絡安全等級保護定級指南》（GB/T 22240-2020），定級的核心依據是信息系統在國家安全、社會秩序、公共利益以及公民權益中遭到破壞后所侵害的客體和造成的損害程度。

對于醫療信息系統，我們可以這樣理解：

定級對象： 是“信息系統”，而不是“醫療機構”本身。一個醫院可以有多個信息系統，需要分別定級。

定級核心：

業務信息安全：系統被破壞后，是否會嚴重影響醫療業務的正常運行？（例如，HIS癱瘓導致無法掛號、收費、開藥）

系統服務安全： 系統服務中斷后，是否會造成社會秩序混亂或公共利益嚴重受損？（例如，區域醫保系統中斷）

《信息系統安全等級保護定級指南》明確舉例：

“三級甲等醫院的核心業務系統（如HIS、EMR等）” 屬于第三級系統。

這為整個行業劃定了一條清晰的基準線。它意味著，盡管機構規模可能不同，但只要其信息系統所承載的業務核心性、處理的數據敏感性與三甲醫院的HIS系統相當——即直接關系到診療流程的正常運轉和大量患者的生命健康信息安全——那么該系統就理應參照同等級別的安全要求進行保護，即定為第三級并完成相應的認證。

3. 本地HIS、云HIS、互聯網醫院，有何區別？

本地部署的HIS系統：

是否需要完成三級等保？需要。任何承載核心診療業務的本地HIS系統，因其對業務連續性和數據安全的關鍵作用，理應被定為第三級，并完成相應的定級、備案和測評認證。

責任主體： 醫療機構自身需要承擔幾乎全部的安全建設和測評責任，包括物理機房、網絡設備、安全設備、應用系統、管理制度等所有方面。成本高、難度大。

云HIS系統：

是否需要完成三級等保？同樣需要。部署方式的改變，并未降低系統核心性與數據敏感性。因此，采用云HIS的醫療機構，其系統同樣需要通過三級等保認證，以滿足國家合規要求。

責任主體： 變為“共同責任模型”。云平臺負責底層基礎設施安全，云HIS廠商負責應用軟件安全，醫療機構負責上層的管理和使用安全。這大大減輕了醫療機構自身的建設和認證壓力。

互聯網醫院：

是否需要完成三級等保？更是硬性規定。互聯網醫院直接暴露于公網，面臨更高的安全風險。因此，國家衛健委在其管理辦法中強制要求，互聯網醫院信息系統必須實施第三級信息安全等級保護。

云上“三級等保”，誰來負責？—— “共同責任模型”

當您使用云HIS時，數據安全不再是您一家機構的責任，而是一個由“云服務商（IaaS/PaaS）”、“云HIS提供商（SaaS）”和“醫療機構（用戶）”三方構成的“共同責任模型”。

我們可以用一個形象的比喻來理解：

云服務商（如阿里云、騰訊云）： 他們負責提供“土地和建筑框架”的安全。比如物理環境安全、網絡基礎設施安全等。他們確保整棟大樓是堅固且安保嚴密的。

尚醫云·云HIS（SaaS提供商）： 我們負責“精裝公寓”的安全。我們基于安全的“建筑框架”，為您打造了一個功能完善、安全可靠的“家”。這包括應用軟件自身的安全、數據的加密存儲與傳輸、嚴格的訪問控制、安全審計日志等。我們確保您的“公寓”門是防盜的、窗是牢固的、水電管線是安全的。

醫療機構（用戶）： 您負責“家庭內部”的安全管理。比如，給誰配鑰匙（賬號權限管理）、家庭成員的行為規范（內部人員操作規范）、以及訪客登記（數據訪問流程）。

尚醫云·云HIS如何為您“分憂解難”，鋪平認證之路？

看到這里您可能明白了，對于醫療機構來說，最復雜、技術門檻最高的“建筑框架”和“精裝公寓”部分，如果選擇一個不可靠的廠商，就需要自己投入巨大的人力物力去建設和認證。

而選擇尚醫云·云HIS，意味著您直接獲得了一個已經滿足“三級等保”核心技術要求的“精裝安全屋”。

我們的作用體現在以下三個層面：

1. 堅實可靠的“安全地基”：

尚醫云·云HIS的底層架構，構建于已通過三級等保認證的國內頂級云平臺之上。我們已經為您選擇并加固了最安全的“地基”，您無需再為底層基礎設施的合規性擔憂。

2. 系統內嵌的“安全基因”：

我們的云HIS產品在設計之初就嚴格遵循“三級等保”的技術要求，從身份鑒別、訪問控制、安全審計、數據加密到入侵防范，安全能力已深度融入系統的每一個模塊。

3. 全程陪伴的專家服務：

我們不僅提供一個安全的產品，更提供專業的VIP服務。尚醫云團隊擁有豐富的醫療行業等保認證經驗。

對于醫療機構而言，自主完成全套三級等保認證，無疑是一項成本高昂、周期漫長且充滿不確定性的挑戰。而選擇尚醫云·云HIS，您得到的不僅是一套功能強大的業務系統，更是一個已經為您承擔了絕大部分技術安全責任、并能指導您輕松完成剩余管理認證的“安全合規伙伴”。

安全，是醫療信息的生命線。在通往“三級等保”的路上，尚醫云愿與您并肩同行，讓合規變得簡單，讓安全觸手可及。