![]()
2025年9月29日,港交所“等候”大廳再次迎來一位“熟面孔”——貝達藥業(300558.SZ)。這家深耕腫瘤創新藥領域二十余年的A股老牌藥企,正式向港交所遞交H股上市申請,擬于主板掛牌交易。
這已是貝達藥業第三次沖擊港股IPO,此前分別在2021年2月和12月遞表,均因未能在有效期內完成發行而“失效”。如今卷土重來,貝達藥業能否跨越資本審核的門檻?背后又折射出中國創新藥企怎樣的生存邏輯與轉型陣痛?
遞表背后:資本饑渴與戰略升級的雙重驅動
根據貝達藥業向港交所提交的招股說明書,本次H股發行所募資金將主要用于四個方面:第一,為創新候選藥物研發活動提供資金;第二,為潛在收購提供資金,以擴大研發管線并發展創新生態圈;第三,加強主要治療領域的營銷網絡及市場擴張;第四,用于營運資金及其他一般企業用途。
這四條路徑,勾勒出貝達藥業清晰的戰略圖景:從一家依賴單一爆款的本土藥企,轉型為具備全球競爭力的綜合性平臺型制藥公司。而實現這一躍遷的其中一個重要前提,是資本的持續輸血。
從財務數據看,貝達藥業的“燒錢”屬性較為顯著。
2021年至2024年,公司營業收入分別為22.46億元、23.77億元、24.56億元、28.92億元,2025年前三季度實現營業收入27.17億元,同比增長15.90%;但其盈利能力波動劇烈,2021年歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.83億元,2022年驟降至1.45億元,2023年、2024年分別為3.48億元、4.03億元,2025年前三季度3.17億元,同比下滑23.86%
這種不穩定性,可能引發監管對其持續經營能力的審慎評估。
增收不增利的背后,是高昂的研發投入與運營成本。
從公開財報可追溯,2021年至2024年,貝達藥業研發投入分別為8.61億元、9.77億元、10.02億元和7.17億元,占當期營收比重最高達41.12%。
即便在2024年營收增長至28.92億元的情況下,研發費用占比仍維持在24.80%,遠超行業平均水平。2025年前三季度,研發支出再添3.73億元,主要用于恩沙替尼、貝福替尼、EYP-1901、Balstilimab等在研項目。
高投入本是創新藥企的常態,但問題在于,貝達藥業的產出效率正面臨嚴峻考驗。其核心產品管線雖已擴展至8款,但真正形成規模效應的,仍是上市超過十年的首款自主研發產品——鹽酸埃克替尼片(商品名:凱美納?)。
從產品結構失衡中,可觀凱美納的輝煌與陰影。
凱美納是中國首個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,于2011年獲批上市,主要用于治療非小細胞肺癌中的EGFR(表皮生長因子)受體突變患者。它的問世,打破了外資藥企在該領域的壟斷,也因此被譽為“中國創新藥的里程碑”。
然而,光環之下亦有隱憂。時至今日,凱美納依然是貝達藥業的營收支柱。根據多家媒體報道及公司公告交叉驗證,該產品年銷售額長期維持在10億元以上,占公司總營收比重常年過半。
此外,貝達藥業第二款自研新藥鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納?),作為ALK抑制劑,自2019年上市以來逐漸放量,已有成為公司第二增長曲線之勢。
第三款自研產品甲磺酸貝福替尼膠囊(賽美納?),作為第三代EGFR-TKI抑制劑,于2023年5月獲批,雖已納入醫保,但因上市時間晚于阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業的阿美替尼等競品,市場滲透面臨巨大壓力。
據行業分析師估算,貝福替尼2023年及2024年銷售額均未達到公司主營業務收入10%的披露門檻,即低于2.89億元。這一數字,與阿斯利康奧希替尼年銷售額超60億元形成鮮明對比。即便在2025年上半年,貝福替尼銷售額也僅為1.73億元左右,增長勢頭不及預期。而2025年第三季度的貝福替尼銷售額也未達應披露水平。
更值得注意的是,貝達藥業的產品迭代節奏明顯放緩。
從2011年凱美納上市,到2019年貝美納獲批,間隔長達八年;再到2023年貝福替尼問世,中間又歷經四年。這種“青黃不接”的產品換擋期,暴露出企業在研發管線管理、臨床推進效率等方面或存短板。
盡管公司在招股書中強調,“已成功推出8款創新靶向抗癌療法及生物類似藥”,但細究其產品構成,真正意義上的“自研創新藥”僅4款:鹽酸埃克替尼片、鹽酸恩沙替尼膠囊、伏羅尼布片、酒石酸泰瑞西利膠囊。其余4款為合作或經銷產品,包括貝伐珠單抗注射液(MIL60/貝安汀?)、注射用曲妥珠單抗(安瑞澤?)、重組人白蛋白注射液(奧福民?)以及生物類似藥等。
其中,奧福民?雖為國內首款重組人血清白蛋白藥品,但由參股公司禾元生物研發,貝達藥業僅享有部分區域經銷權,對整體業績貢獻有限。而CDK4/6抑制劑酒石酸泰瑞西利膠囊(康美納?)于2025年6月上市,一上市即面臨輝瑞哌柏西利、恒瑞醫藥達爾西利等成熟競品的圍剿,市場突圍難度較大。
資金鏈承壓:5億元貨幣資金能否撐起全球化野心?
貝達藥業此次沖刺港股,最直接的動因或為日益加劇的資金壓力。
根據招股說明書及相關財報數據,截至2025年第三季度,公司賬面貨幣資金余額為4.14億元,較2021年末的7.92億元持續下滑。而同期短期借款1.05億元、一年內到期的非流動負債7.31億元,長期借款15.49億元,短期償債壓力凸顯。
更令人關注的是,公司此前被曝出拖欠合作方款項。合作開發貝福替尼的益方生物(688382.SH)在2024年年報問詢函回復中披露,貝達藥業延遲支付1.8億元里程碑款項,且截至2024年底仍未到賬。益方生物已對該筆應收款計提壞賬準備1800萬元。
據了解,貝達藥業目前尚未支付益方生物的1.8億元里程碑款項,但雙方已就該款項達成諒解并制定了支付計劃。
貝福替尼作為肺癌創新藥,在2023年獲批二線和一線非小細胞肺癌適應癥后,觸發了1.8億元的里程碑付款條件(分兩筆支付)。
2025年11月,貝達藥業回應稱已與益方生物溝通并達成諒解,制定了具體的支付計劃,但尚未完成全部付款。益方生物則持續通過多種方式催收欠款。
這一事件不僅暴露了貝達藥業的資金緊張狀況,也可能對其未來BD(Business Development)合作能力造成負面影響。在創新藥行業,信用是合作的基礎。若因資金問題失信于合作伙伴,將極大削弱其在License-in/out(授權引入/轉出)、聯合開發等領域的議價能力。
與此同時,貝達藥業銷售費用卻在持續攀升。2021年至2024年,貝達藥業銷售費用從8.15億元增至10.94億元,2025年第三季度已達9.29億元。隨著新產品陸續上市,營銷投入將進一步加大。如何在“燒錢換市場”與“現金流安全”之間取得平衡,將成為公司管理層必須面對的難題。
研發管線:能否撐起“四位一體”的增長引擎?
面對外界質疑,貝達藥業在招股書中提出了“持續增長的核心在于一個經過驗證、可重復的成功模式”,即“將商業化、研發、戰略合作和創新生態圈有機結合的一體化模式”。這一被其稱為“四位一體”的引擎,旨在形成“科學創新→市場轉化→資本反哺→生態擴張”的良性循環。
從理論上看,這一體系極具吸引力。但從實踐看,其閉環尚未完全打通。
目前,貝達藥業研發管線涵蓋超過10個處于不同階段的創新藥物項目。除前述已上市產品外,重點在研項目包括:一款用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的在研藥物EYP-1901,采用玻璃體內植入劑形式,具備長效緩釋優勢。該項目源自與美國Eyepoint Pharma的合作,貝達擁有大中華區權益。
一款PD-1單抗Balstilimab,系與美國Agenus公司合作引進,目前處于臨床III期,適應癥為宮頸癌、非小細胞肺癌等。以及一款針對EGFR突變的第四代抑制劑BPI-15086,用于克服三代TKI耐藥問題,目前處于臨床前階段。
這些項目涵蓋了腫瘤、眼科等高潛力領域,顯示出公司拓展治療邊界的決心。但需要注意的是多數項目仍處于早期階段,距離商業化尚需多年時間與巨額投入。尤其第四代EGFR抑制劑BPI-15086,雖具前瞻性,但全球范圍內已有多個同類項目進入臨床,競爭前景較為激烈。
此外,貝達藥業在ADC(抗體偶聯物)、細胞與基因治療等前沿技術方面的布局相對薄弱。相較于百濟神州、信達生物等同行在PD-1、雙抗、CAR-T等領域的全面開花,貝達的技術平臺則稍顯單一,更多依賴外部引進與合作。
從這些維度看,貝達藥業雖有凱美納的成功先例,但后續產品接續乏力,研發效率偏低,創新密度不足。若無法在招股書中充分論證其“四位一體”模式的可復制性與可持續性,恐難完全打消監管疑慮。
此外,三度沖刺港股的“失敗史”,也可能成為市場關注點。為何前兩次未能完成發行?是否涉及財務、合規或市場環境問題?若未能給出合理解釋,可能影響投資者信心與監管判斷。
貝達藥業的三次港股闖關,是創新藥行業發展到特定階段的縮影。
貝達藥業曾以凱美納打破國外壟斷,書寫了國產醫藥行業的榮光。但如今,它正面臨典型的“中年危機”:創始產品進入生命周期后半程,后續產品未能及時接棒,研發投入高企但產出效率下降,資金鏈趨緊而外部競爭加劇。
在此背景下,赴港上市不僅是融資需求,更是一次戰略宣言:通過引入國際資本,加速國際化布局,重塑市場形象,擺脫對單一產品的依賴。
但資本市場從不為情懷買單。未來能否持續創新、能否構建真正的平臺型能力、能否在全球競爭中贏得一席之地,才是貝達藥業真正要解決的問題。
若能借此次H股發行,優化資本結構,加快管線推進,強化BD能力,貝達藥業或有望成功實現轉型升級,完成從“單品驅動”到“平臺驅動”的躍遷。反之,若僅將港股視為“輸血通道”,而無根本性變革,或也難逃估值低迷與增長乏力的宿命。
敬告讀者:本文基于公開資料信息或受訪者提供的相關內容撰寫,財說網及文章作者不保證相關信息資料的完整性和準確性。無論何種情況下,本文內容均不構成投資建議。市場有風險,投資需謹慎!未經許可不得轉載、抄襲!
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.