國家醫保局：藥師掃二維藥品追溯碼采集指南

近期焦點：

自國家醫保局在全國范圍推進藥品追溯碼全鏈條采集應用工作以來，在各級醫保部門的統籌推進和定點醫藥機構的積極配合下，藥品追溯碼采集工作已取得顯著成效：截至目前，生產流通端已累計采集追溯碼約440.8億條，定點醫藥機構端采集追溯碼更是達到1014.81億條。按照文件要求，2026年1月1日起，所有醫藥機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳。近期，部分醫藥機構產生了一些疑問：有些藥品的包裝盒上并不是常見的20位條形碼，只印有一個二維碼，這個二維碼算不算藥品追溯碼？是否需要掃碼采集？又該如何正確掃碼？要解答這些疑問，我們首先要深入了解什么是GS1碼。

基本概念

目前，我國常見的藥品追溯碼有三種：一是“碼上放心”追溯碼，也就是最常見的20位條形碼。二是部分藥品生產企業自行設定的編碼標準，用于各自企業生產藥品的追溯碼，也以數字為主。最后一種就是國際 GS1 編碼（Global Standard 1，即全球統一編碼標識系統）GS1編碼載體為二維碼，多見于進口藥品。目前全球已經有150多個國家和地區的116個編碼組織加入了GS1。

GS1 碼第一單元為藥品標識碼（ GS1 全球貿易項目代碼， GTIN ），包含廠商識別代碼、商品項目代碼、校驗碼等，其中廠商識別代碼由中國物品編碼中心負責分配和管理，商品項目代碼由廠商識別代碼所有人（即商品條碼系統成員）依據有關國家標準自行分配，校驗碼由標準算法得出；第二單元為生產標識碼（ GS1 應用標識符， AI ），為藥品編制單品序列號，包含批號、有效期、生產日期等。

圖 1 ：國際 GS1 編碼

圖 2 ： 國際 GS1 編碼體系

GS1碼在藥品追溯體系中的應用

在藥品追溯中，GS1碼通常由數字、字母和符號組成，常見載體為二維碼格式。其中，最核心的是以下兩個關鍵部分：

全球貿易項目代碼（GTIN， Global Trade Item Number）：同一規格、同一包裝的商品，全球只有一個GTIN碼。

序列號（SN，Serial Number）：為每個最小銷售單元的唯一序列號。

GTIN與序列號按GS1碼的編碼規則組合后，成為SGTIN( Serialized Global Trade Item Number),是可追溯的最小長度字段，成為藥品“唯一身份證”。

除此之外，藥企還能根據實際需求，給這張“身份證” 加更多實用信息：比如藥品的生產批號、生產日期、有效期至等。所以咱們掃到的GS1藥品追溯碼，長度通常會超過 20 位，包含的信息越多，碼的長度也會相應增加。

圖3：GS1碼示例

采集GS1碼的準備工作

在我國醫藥市場上，吉利德、安進、輝瑞、渤健、強生等公司的部分或全部藥品采用了GS1碼作為藥品追溯碼，大部分醫療器械也都使用GS1碼制進行追溯。采集GS1碼需從硬件掃碼工具、軟件系統、人員操作三方面做好準備，確保能準確讀取、存儲并完成數據上傳。

硬件掃碼工具準備

硬件是采集的基礎。新購置掃碼設備時要選擇能夠識別GS1 DataMatrix格式，且能識別反色條碼的掃碼設備。手持掃碼槍或高拍儀等設備都需要具備上述功能。對于已購設備，定點醫藥機構可以聯系設備廠家或根據說明書進行調試，以確認該設備具備識別GS1 DataMatrix格式和反色條碼的功能。 絕大部分設備可同時識別普通一維條碼和GS1碼。

圖4：常見掃碼設備

普通碼為淺色底色、深色線條（如白底黑碼）

圖5：GS1普通碼示例

反色碼為深色底色、淺色線條（如黑底白碼）

圖6：GS1反色碼示例

軟件系統準備

定點醫療機構的信息系統要與醫保信息平臺正確對接，參照國家標準將追溯碼錄入字段長度設置為100位（GS1編碼長度一般為42-86位，長度設置為100位可以同時兼容20位純數字追溯碼和GS1碼）；考慮到GS1碼包含的產品批號可能為字母，需要解除追溯碼字段必須為數字等格式限制。定點醫藥機構需及時調整自己的HIS系統或結算系統，保證把采集到的GS1碼正確上傳到醫保系統。為統一GS1碼采集傳輸存儲格式，應統一采用HRI格式，

如(01)00361958941112(21)123456789012(17)291231(10)123456。

人員準備

操作人員要了解GS1碼的形態和位置（如藥品包裝上的GS1碼多印在包裝盒側面/底部），知道如何區分GS1碼與其他用碼，避免掃錯碼，發生誤傳。

一要認準藥盒上的“藥品追溯碼”字樣，并掃描相應的碼。GS1碼制的藥品追溯碼通常與產品批號印在同一面。請正確掃描藥品追溯碼，上傳到相應系統。

二是請勿輸入藥盒上任何一行數字代替藥品追溯碼上到傳醫保系統。

三要認準“藥品追溯碼”字樣， 通常與產品批號印在同一面

圖7：GS1碼示例（以上圖例紅框標記部分都不是藥品追溯碼）

GS1碼也是藥品追溯碼，各定點醫藥機構要充分認識并重視GS1碼的規范使用和數據管理，按要求采集并上傳GS1碼，不能簡單以“無法識別”等理由拒用、不掃使用GS1碼的藥品，要讓這張“全球通用的數字身份證” 在藥品追溯、醫保結算等環節發揮關鍵作用，為經濟社會的高效協同運轉和公共醫療安全提供堅實技術支撐。

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