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腎病藥被仿制股價跌;渭南婦幼獲產前診斷資質;首個口服胰島素撤申報 | 12月31日健康醫療日報

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銷售過十億元的腎病藥被仿制,這家藥企股價大跌

耐賦康腎病藥物被仿制,導致云頂新耀股價在過去一周內累計下跌超過兩成。雖然原研產品專利有效期至2029年,但海南合瑞的仿制藥已獲批,石藥集團和齊魯制藥也在申請階段,或通過修改制劑工藝繞過專利。國家藥監局實施的專利糾紛早期解決機制成為藥企之間專利權爭議解決的關鍵。

渭南市婦幼保健院產前診斷技術獲準

在2026年元旦前夕,渭南市婦幼保健院成功獲批開展產前診斷技術,成為渭南首家具備該資質的醫院。這一批準來自陜西省衛生健康委員會,標志著我院進入陜西省具備此技術的醫療機構行列。此次資質的獲得為全市孕產婦提供了更便捷和專業的服務,有望降低出生缺陷風險。然而,這也意味著醫院需要承擔起更大的責任,在規范化運營及與省級機構協作中確保服務質量。

首個口服胰島素未能獲批,企業回應是主動撤回申報

合肥天匯生物的重組人胰島素腸溶膠囊(ORMD-0801)未獲國家藥監局批準,該公司表示此次注冊申請終止是主動撤回,屬公司戰略調整。雖然全球范圍內尚無口服胰島素獲批,但Oramed和天匯生物此前計劃成立合資公司OraTech推進此項目,最終因財務條件未滿足而終止。這一事件凸顯出研發口服胰島素的挑戰,同時反映出天匯生物面臨的經營困境。

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