箕星藥業(yè)完成2.87億美元融資；賽諾菲OX40L單抗兩項(xiàng)III期研究成功

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

口服GLP-1企業(yè)受到追捧。

1月22日，箕星藥業(yè)宣布完成D1輪融資，籌集了2.87億美元（20億元人民幣）的資金。該輪融資的收益預(yù)計(jì)將支持口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CX11的開發(fā)。

賽諾菲迎來(lái)新收獲。

1月23日，賽諾菲宣布創(chuàng)OX40L單抗Amlitelimab治療特應(yīng)性皮炎的兩項(xiàng)III期研究（SHORE和COAST 2）達(dá)到主要終點(diǎn)。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

資本信息

1）箕星藥業(yè)完成2.87億美元D輪融資

1月22日，箕星藥業(yè)宣布完成D1輪融資，籌集了2.87億美元（20億元人民幣）的資金。該輪融資的收益預(yù)計(jì)將支持口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CX11的開發(fā)。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）英矽智能NLRP3抑制劑ISM8969獲FDA臨床試驗(yàn)批件

1月23日，英矽智能宣布，NLRP3抑制劑ISM8969已獲得FDA臨床試驗(yàn)新藥（IND）批準(zhǔn)，可支持其后續(xù)在美國(guó)的臨床開發(fā)。該I期臨床試驗(yàn)將主要關(guān)注其安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

2）康諾亞BCMA×CD3雙抗獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定

1月23日，康諾亞宣布，BCMA×CD3雙抗CM336（OM336）獲得FDA授予的快速通道資格（Fast Track Designation, FTD）認(rèn)定， 用于治療自身免疫性溶血性貧血（AIHA）和免疫性血小板減少癥（ITP）。

3）華輝安健立貝韋塔單抗獲批

1月23日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華輝安健立貝韋塔單抗注射液獲批上市，用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。

4）阿斯利康PD-L1單抗獲批新適應(yīng)癥

1月22日，阿斯利康宣布，度伐利尤單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合用于錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的原發(fā)晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者的一線治療，隨后以本品單藥維持治療。

5）威生物靶向CDH17 ADC開啟美國(guó)1/2期臨床試驗(yàn)

1月22日，邁威生物宣布，其靶向CDH17抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥，用于晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者的臨床試驗(yàn)在美國(guó)完成首例患者給藥。

6）默沙東注射用索特西普擬納入優(yōu)先審評(píng)

1 月 23 日，據(jù)CDE官網(wǎng)，默沙東注射用索特西普擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療成人肺動(dòng)脈高壓（PAH，第 1 組肺高血壓），以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和 WHO 功能分級(jí)（FC），并降低臨床惡化事件的風(fēng)險(xiǎn)，包括因 PAH 住院、肺移植和死亡。

海外藥聞

1）賽諾菲全球首創(chuàng)OX40L單抗兩項(xiàng)III期研究成功

1月23日，賽諾菲宣布創(chuàng)OX40L單抗Amlitelimab治療特應(yīng)性皮炎的兩項(xiàng)III期研究（SHORE和COAST 2）達(dá)到主要終點(diǎn)。

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