又一款「腎病新藥」達成合作

2月5日，云頂新耀宣布與陜西麥科奧特醫藥達成戰略合作協議，以總金額最高可達12.4億元人民幣的付款，獲得新藥MT1013在中國及亞太區（日本除外）的獨家商業化授權。

MT1013是由麥科奧特自主研發的全球首創雙靶點受體激動劑多肽藥物，其最大創新在于開創性地融合了鈣敏感受體（CaSR）激動+成骨生長肽（OGP）模擬的雙重作用機制。這一設計使其能夠同時靶向CaSR和OGP兩個受體，從源頭上精準調控繼發性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）的核心病理環節。

SHPT是慢性腎臟病（CKD）患者最常見且嚴重的并發癥之一，可導致鈣磷代謝紊亂、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化，顯著增加骨折、心血管事件和死亡風險。

MT1013藥品概覽

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

當前標準治療藥物如擬鈣劑雖能降低iPTH，但綜合達標率不理想，且無法有效改善骨代謝及腎性骨病；傳統抗骨吸收藥物雖能抑制骨吸收，卻會加劇iPTH升高，在CKD-MBD（慢性腎臟病礦物質和骨代謝異常）患者中應用受限。

MT1013的雙靶點設計恰好破解了這一臨床困局。通過CaSR激動作用，它能有效抑制iPTH分泌、降低血鈣血磷；通過OGP受體激活，它能直接促進成骨、改善骨質疏松。這種一藥雙效的機制實現了從間接抑制骨吸收到主動促進骨生成的治療創新升級，為患者提供了綜合管理方案。

2025年，該藥物的研究成果入選美國腎臟病學會（ASN）年會Late-Breaking口頭報告，獲得國際學術界高度認可。

臨床研究證實，MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發性甲狀旁腺功能亢進患者中，起效迅速、效力強且持久，安全性良好，在綜合達標率（iPTH，血鈣，血磷均達標）、血鈣鈣化指標的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現有療法的潛力。

目前，MT1013正在中國開展針對該患者群體的III期臨床研究，已入組超50%。根據協議，相關臨床開發費用將由麥科奧特承擔，云頂新耀只需支付2億元人民幣首付款及最高10.4億元的潛在監管與商業里程碑付款。

對于云頂新耀而言，此次引進具有深遠的戰略意義。公司核心產品耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）已于2024年獲批用于治療IgA腎病，2025年銷售額預計達12億—14億元。MT1013的加入，將使云頂新耀的腎病產品組合從免疫球蛋白A腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病領域。

結語：云頂新耀與麥科奧特的戰略合作，是醫藥創新與商業化強強聯合的典范。MT1013作為全球首創的雙靶點多肽藥物，憑借其獨特的機制優勢、扎實的臨床數據和明確的上市時間表，有望重塑SHPT治療格局。

參考來源：
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://mp.weixin.qq.com/s/-qdcVIivYQ6IP0RUD7mjlw
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