GLP-1藥物的下一站：從人用到獸用？

近日，銀諾醫藥發布公告，其核心產品依蘇帕格魯肽α用于治療寵物糖尿病的新獸藥臨床試驗申請已獲農業農村部正式受理，預計將于2026年第一季度啟動I期臨床試驗。

這一消息不僅意味著中國創新藥企將GLP-1類藥物的觸角延伸至寵物醫療領域，更引發了業界對寵物藥是否會成為GLP-1類藥物下一個主戰場的思考。

依蘇帕格魯肽α的這一跨界嘗試，或許正在揭開一場新的產業變革序幕。

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新一代超長效GLP-1

依蘇帕格魯肽α是銀諾醫藥自主研發的新一代人源超長效GLP-1受體激動劑，其獨特的分子結構設計賦予其顯著的臨床優勢。該藥物運用基因工程重組蛋白技術，通過獨特的天然鉸鏈連接和IgG2融合蛋白形成雙分子結構，這種設計使其對GLP-1受體的親和力極強，同時顯著延緩了體內的酶降解和腎臟濾過速度。

在藥代動力學特征上，依蘇帕格魯肽α在2型糖尿病患者中實現了長達204小時的平均半衰期，這一特性支持其每1-2周僅需皮下注射一次的給藥方案，在確保強療效的同時大幅提升了用藥便利性和患者依從性。

依蘇帕格魯肽α的人用適應癥開發已取得顯著進展。2025年1月，該藥獲國家藥監局批準上市，用于成人2型糖尿病的治療，成為亞洲首個、中國首款獲批上市的人源超長效GLP-1藥物。

依蘇帕格魯肽α獲批適應癥詳情

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

商業化層面，依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）自2025年2月上市后迅速放量，2025年上半年實現銷售收入5640萬元，毛利率高達89.4%。2025年底，該藥順利通過談判進入國家醫保目錄，進一步提升了可及性。在減重適應癥方面，II期臨床數據顯示受試者4周平均體重下降達8.6kg，且呈現減脂保肌的特征。

銀諾醫藥此次申報的寵物糖尿病適應癥，是基于人用藥物技術平臺的戰略延伸。公司公告明確表示，已嚴格遵守農業農村部規定的所有獸藥研發與注冊標準及監管規定，并成功完成相關臨床前試驗。結果顯示，依蘇帕格魯肽α在寵物糖尿病管理方面取得了積極進展，為后續臨床試驗提供了合理依據。

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寵物醫療市場分析

寵物醫療市場正經歷前所未有的增長期。研究報告顯示，全球寵物糖尿病照護市場規模預計在2024年為20億美元，到2030年將達到33億美元，2024—2030年復合年增長率為8.2%。其中，犬類細分市場預計以9.2%的復合年增長率增長至24億美元，貓類市場則以5.6%的復合年增長率擴張。

中國市場展現出更為迅猛的增長潛力。數據顯示，美國2024年寵物糖尿病照護市場規模預計為5.551億美元，而中國作為世界第二大經濟體，預計到2030年市場規模將達到7.092億美元，2024—2030年期間的復合年增長率高達12.9%。

這一增長背后的基礎是寵物數量的爆發式擴張?！?025年中國寵物行業白皮書》數據顯示，截至2024年底，中國城鎮寵物犬貓數量已突破1.24億只，其中寵物貓數量達7153萬只（占比57.6%），寵物犬數量為5258萬只。2024年，城鎮寵物（犬貓）消費市場規模達3002億元，同比增長7.5%，預計2027年將突破4000億元。

圖片來源：大公國際研報

隨著寵物人性化趨勢的加劇，寵物肥胖和糖尿病問題日益嚴峻。肥胖是糖尿病的重要危險因素，二者形成惡性循環。中國寵物行業白皮書數據顯示，中國寵物貓的肥胖率已達28.1%，這意味著僅在中國城鎮地區，就有超過2000萬只貓面臨肥胖相關的健康風險。肥胖不僅增加關節疾病、心臟病、呼吸道疾病的風險，更是糖尿病的重要誘因。如此龐大的基數，意味著代謝性疾病在寵物群體中的患者數量極為可觀。

但是，寵物糖尿病的治療現狀卻不容樂觀。目前主流治療方案仍以飲食管理為主，缺乏治療藥物。而肥胖管理更是面臨困境：飲食管理方案執行復雜、寵物配合度低；運動干預受飼養環境影響大，效果不穩定。這種供給端的空白，恰恰為GLP-1類藥物提供了市場切入點。

從支付能力看，一線及新一線城市寵物主年均醫療支出已達兩三千元，對高附加值產品的接受度較高。更關鍵的是，寵物肥胖引發的糖尿病、關節炎等并發癥具有較強的治療剛性，主人為避免寵物痛苦和延長其壽命，往往愿意承擔較高的治療費用。這種情感溢價使得寵物藥的定價空間相對寬松，可能超越傳統獸藥的估值邏輯。

然而，市場也面臨挑戰。例如，寵物主對注射類處方藥存在天然抵觸，更傾向餓一餓或換糧等低成本方式，需通過獸醫渠道強化專業背書。此外，診療滲透率仍然偏低，多數肥胖寵物未被及時診斷，限制了藥物觸達等。

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誰在布局GLP-1寵物藥？

在GLP-1寵物藥領域，華東醫藥是銀諾醫藥的重要競爭對手，且布局更為前瞻。2025年12月，華東醫藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥的HDM7006項目（普瑞泊肽注射液）一類新獸藥上市注冊申請已獲農業農村部受理，申報適應癥為成年肥胖貓的體重管理。這比銀諾醫藥申報的糖尿病適應癥更早進入上市審評階段。

普瑞泊肽注射液是一款GLP-1R/GIPR長效雙靶點激動劑，與禮來的替爾泊肽同屬一類。臨床III期試驗數據顯示，推薦劑量組給藥6周后，肥胖試驗貓體重相對基線下降9.26%，體重降幅超5%的個體占比達72.31%。每周一次的給藥頻率，有望成為全球首個針對肥胖貓體重管理的GLP-1/GIP雙靶點長效減重藥物。

華東醫藥的寵物藥布局并非偶然。2023年4月，公司通過股權受讓和增資方式，出資不超過2.65億元獲得江蘇南京農大動物藥業有限公司（南農動藥）70%股權，成為其控股股東。南農動藥在獸藥領域擁有深厚的研發積累和渠道資源，為華東醫藥進軍寵物醫療領域提供了戰略支點。

華東醫藥表示，普瑞泊肽注射液是公司動保產品研發進程中的重要里程碑，未來將全力推進在中國的注冊工作，持續提升在動保領域的核心競爭力與市場地位。其布局邏輯與銀諾醫藥類似：通過技術平臺的外延，占領寵物代謝性疾病這一高附加值賽道。

此外，國際制藥巨頭輝瑞同樣瞄準寵物GLP-1市場。2025年12月，輝瑞與復星醫藥達成合作協議，共同開發、制造和商業化一款GLP-1受體激動劑用于慢性體重管理。值得注意的是，輝瑞在協議中明確將授權領域界定為“人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防”，并特別用括號標注強調。

圖片來源：復星醫藥

這一特殊約定揭示了輝瑞的深層意圖，不愿錯過肥胖寵物帶來的潛在市場。根據協議，輝瑞獲得該藥物的全球權益，潛在總交易額達20.85億美元。在人用減重藥市場競爭已趨白熱化的當下，而寵物領域卻尚處空白，輝瑞提前“卡位”有助于構建“護城河”。

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結語

依蘇帕格魯肽α此次獲得農業農村部臨床試驗受理，是中國創新藥企探索人藥獸用的又一重要嘗試。無論最終能否成功獲批上市，這一嘗試都為行業提供了寶貴的經驗：在代謝性疾病領域，人類與寵物的健康需求正在趨同，技術平臺的可擴展性將成為藥企核心競爭力的重要組成部分，而寵物藥經濟的真正黃金時代或許才剛剛開啟。

參考來源：
1.銀諾醫藥公告
2.大公國際研報
3.藥智數據-全球藥物分析系統
4.https://cn.gii.tw/report/go1783007-pet-diabetes-care.html
5.https://www.qlwb.com.cn/detail/27084349.html
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