達(dá)芬奇5手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

2026年2月2日，直觀醫(yī)療公司旗下“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”（即“達(dá)芬奇5手術(shù)系統(tǒng)”，以下簡(jiǎn)稱“達(dá)芬奇5”）成功通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心特別審查申請(qǐng)，正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。

作為直觀醫(yī)療新一代手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，達(dá)芬奇5實(shí)現(xiàn)由內(nèi)而外的全面革新，融合超過150項(xiàng)設(shè)計(jì)創(chuàng)新與10000倍的計(jì)算能力，顯著增強(qiáng)外科醫(yī)生的術(shù)中感知能力，優(yōu)化手術(shù)室工作流程，進(jìn)一步提升手術(shù)效率與臨床療效，助力更多患者受益于創(chuàng)新微創(chuàng)手術(shù)。

面向未來，達(dá)芬奇5不僅集成多項(xiàng)全球領(lǐng)先技術(shù)，更預(yù)留持續(xù)升級(jí)空間，可整合人工智能與機(jī)器學(xué)習(xí)能力，為外科手術(shù)的長(zhǎng)期發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

• 力反饋技術(shù)：創(chuàng)新力反饋技術(shù)可將施加于患者組織的三維推拉力從器械尖端傳遞至手部控制器，幫助外科醫(yī)生更精準(zhǔn)控制操作力度。

• 優(yōu)化視覺效果：通過更真實(shí)的色彩還原、更高的分辨率以及優(yōu)化的圖像處理技術(shù)，呈現(xiàn)逼真的3D視覺效果，將手術(shù)操作的視覺體驗(yàn)提升至全新高度。

• 簡(jiǎn)化操作流程：新系統(tǒng)整合手術(shù)所需各類組件，外科醫(yī)生可通過控制臺(tái)菜單實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理；同時(shí)通過簡(jiǎn)化系統(tǒng)設(shè)置流程、優(yōu)化器械更換引導(dǎo)及功能自動(dòng)化等設(shè)計(jì)，幫助護(hù)理團(tuán)隊(duì)更易掌握操作技能。

• 舒適操作體驗(yàn)：升級(jí)機(jī)器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)并增加更多調(diào)節(jié)選項(xiàng)，進(jìn)一步優(yōu)化人體工程學(xué)，幫助外科醫(yī)生獲得更舒適的操作姿態(tài)與更匹配的手術(shù)視野。
  

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入中國(guó)20年來，已累計(jì)服務(wù)超過86萬人次患者。圍繞臨床需求，直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥在華合資企業(yè)——直觀復(fù)星持續(xù)引進(jìn)前沿技術(shù)，夯實(shí)多平臺(tái)協(xié)同創(chuàng)新與落地能力，并通過高標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)體系與高質(zhì)量服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，助力外科醫(yī)生更廣泛、更規(guī)范地應(yīng)用先進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)。

此次達(dá)芬奇5納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，也將進(jìn)一步加速新一代技術(shù)在中國(guó)臨床的可及性與應(yīng)用進(jìn)程，惠及廣大患者。未來，公司將持續(xù)深化本土布局與創(chuàng)新能力建設(shè)，攜手產(chǎn)業(yè)伙伴，共同推動(dòng)中國(guó)微創(chuàng)外科高質(zhì)量發(fā)展。

注：達(dá)芬奇5手術(shù)系統(tǒng)尚未在中國(guó)上市，僅為分享先進(jìn)技術(shù)及產(chǎn)品，并非在中國(guó)的產(chǎn)品宣傳或臨床推薦