大限將至？清倉甩賣！射頻美容儀行業集體淪陷，上演最后一波收割

作者 | 陳振

來源 | 財經八卦（ID：caijingbagua）

引言：一臺賣到上千元的美容儀，在監管新規倒計時里被迫貼上清倉價的標簽，以兩折的價格倉皇出逃，背后蘊藏的是整個行業的重塑。

如果是在去年春天，相信大多數中產貴婦打開抖音或者淘寶，大概率會刷到這樣的直播間，主播舉著原價六七千元的射頻美容儀，嗓門透過屏幕直擊耳膜，今天不要6999，不要3999，清倉直接砍到1299！

屏幕外，有人在猶豫，認為這么便宜肯定有套路，也有人生怕錯過機會，趕緊下單撿便宜，當然也不乏有人冷冷評論一句，“四月一號之后就不能賣了，你們這是在清庫存跑路吧。”

這話說對了一半，2024年4月1日，確實是國家藥監局原定的射頻美容儀必須持三類醫療器械證才能銷售的最后期限。

但后來新規進行了調整，將這個ddl延后了兩年，給了眾多射頻美容儀企業喘息之機，但那場清倉甩賣確實真實地發生過了，大幾千的射頻美容儀直接降至百元。

極萌、覓光、初普等美容儀巨頭曾經在直播間里宣傳的抗老黑科技神話，一夜之間就變成了最后一批、清完無補的尾貨。

這場降價大甩賣，表面看是庫存壓力，底下埋著的卻是整個行業十幾年來積攢的病癥，射頻美容儀到底有沒有用？出了問題找誰賠？那些年我們交過的智商稅，最終以監管入場的方式，迎來了一次遲到的清算。

兩年緩沖期讓整個射頻美容儀行業的心都懸在了半空中，有人拼命趕路去拿那張第三類醫療器械注冊證，有人選擇回頭是岸，轉身做起了LED大排燈、微電流膠原炮，這已經不單是一個品類的萎縮了，而是整個美容儀行業的成人禮。

野蠻生長的黃金期

時間撥回2019年，那會兒小紅書和抖音還處在成分黨向器械黨過渡的微妙節點，就在SK-II的神仙水已經講不出新故事的時候，雅萌、初普、宙斯這些海外品牌帶著射頻、微電流、EMS這些陌生的詞匯殺入了中產女性的收藏夾。

那時候射頻美容儀的定位極其討巧，比醫美便宜，比護膚品硬核，一臺三四千元的儀器，號稱能刺激膠原蛋白再生、提拉緊致、淡化法令紋，效果堪比熱瑪吉，又不用去醫院排隊挨痛。

這種介于美容院和化妝品之間的中間地帶，讓射頻美容儀迅速成為新中產的抗老硬通貨，更關鍵的是，它在監管的縫隙里活得可以說是相當滋潤，按照當時的分類，家用射頻美容儀被歸為小家電，只需要通過國家強制性產品認證（3C認證）即可上市銷售。

這意味著，射頻美容儀既不需要像藥品或醫療器械那樣做漫長的臨床試驗，也不需要像化妝品那樣為每一句功效宣稱提供備案證明，你可以在詳情頁寫提拉緊致、淡化皺紋等宣傳語，只要詞藻不太夸張，沒人會較真。

這套披著家電的皮，擁有著醫美功能的玩法，催生了無數銷量神話，2024年，極萌在天貓平臺，僅在三個月內，就做到了2.4億的銷量，甚至連華強北的小廠都敢貼牌出海，把幾百元的射頻儀賣到東南亞。

風險層出不窮

消費者維權無門

狂歡之下，隱患從來不曾缺席，2022年7月，一則召回公告撕開了行業的遮羞布，進口品牌初普因產品存在探頭溫度過高導致皮膚燙傷的風險，主動召回了第一代StopEye家用射頻美容儀，數量高達18萬余臺，這是迄今為止國內射頻美容儀行業規模最大的一次召回事件，但這還遠遠不是唯一的問題。

在黑貓投訴平臺搜索“美容儀”，相關投訴超過5000條，涉及雅萌、極萌、一諾等幾乎所有頭部品牌。

更深層次的問題在于，即便出了問題，消費者也很難維權，美容效果的鑒定本身缺乏統一標準，你說你用了三個月法令紋沒淡，品牌可以說你手法不對、頻率不夠、皮膚吸收差異大，總之效果難以被量化，責任也就永遠在用戶那一側。

而燙傷這類物理傷害，雖能鑒定，但流程繁瑣、費用高昂，普通消費者根本耗不起，那些在直播間被主播熱情喊過家人們的用戶，在售后通道里往往連人工客服都找不到。

相關專家更是直言不諱，家用美容儀與醫美設備的抗衰原理確實相通，但前者對溫控精度的要求極高，超過46℃就可能造成不可逆的熱損傷，目前市面上絕大多數產品根本做不到這種精度，花大幾千塊錢，確實是在交智商稅。

這不僅僅是技術瓶頸，更是監管滯后埋下的雷，在小家電的寬松框架下，企業只需要對電路安全負責，無需為功效和長期安全性提供任何臨床證據，一個連基礎溫控都做不好的產品，照樣可以打著抗衰黑科技的旗號賣出天價。

新規落地

一紙公文改寫游戲規則

2022年3月30日，國家藥監局的一紙公告，無疑將整個行業推到了懸崖邊上。

公告明確表示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，按照第三類醫療器械管理，自2024年4月1日起，未取得醫療器械注冊證的一律不得生產、進口和銷售。

第三類醫療器械是我國醫療器械監管的最高等級，和心臟起搏器、人工關節、冠脈支架同一級別，這說明企業想要拿證，必須嚴格按醫療標準完成產品研發，通過檢測、臨床試驗、體系考核等多個環節，向國家藥監局提交全套申報材料。

這對一些中小品牌來說無疑是一道生死局，但對于頭部企業來說，兩年半的緩沖期雖然緊張，但尚可一搏。

截至2025年底，已有金茉、熱芙美、花至等12家品牌完成了射頻皮膚治療儀的醫療器械注冊。

需要注意的是，械字號遵循一品一證原則，一款產品一個證，并非拿下了第三類醫療器械注冊證便萬事大吉了，這只能說明品牌的考驗才剛剛開始。

兩年窗口期

有人趕路有人擦邊

2024年3月，就在原定大限來臨前夕，國家藥監局突然宣布，射頻美容儀新規延期兩年，至2026年4月1日正式執行。

消息一出，射頻美容儀行業集體都松了口氣，已經投入重金拿證的企業，瞬間信心倍增，兩年的寬限期意味著擁有更多的時間能將產品做好。

而對于大量尚在觀望、甚至壓根沒啟動申報的品牌來說，延期反而成了一把正在磨著的刀，只等著時機一到便會砍向他們。

于是，電商平臺上便出現了兩種截然不同的景象，一邊是已經持證的瑪麗仙、覓光等品牌以醫療版標簽筑起壁壘，試圖建立新的消費認知，另一邊則是大量無證品牌依然以家用美容儀的身份正常銷售。

這種踩著監管分界線的投機心態，本質上是把消費者的安全當作玩笑，兩年延期本意是給合規企業緩沖空間，但在執行層面，卻成了無證產品持續流通的擋箭牌。

值得注意的是，并非所有射頻產品都必須持證，根據規定，用于皮膚清潔、按摩、去角質等非治療功能的射頻儀器，仍不屬于醫療器械的管理范疇。

射頻美容儀的崛起，無非就是其巧妙地抓住了技術紅利實現了野蠻生長。

它在消費升級的時代里被捧上過神壇，又在監管局入場后被無情地甩下了牌桌，它的輝煌，得益于人們對衰老的恐懼和對科技的信賴，它的困局，則源于這種信賴被過度透支，技術本身沒有達到消費者的期許，而企業也沒有做好承擔這一切的準備。

如今，距離新規正式落地已不足百日，那張第三類醫療器械注冊證，正在成為劃分行業陣營的唯一標尺，有證者入局，無證者離場，灰色地帶也正在被制度之光一寸寸照亮。

這對消費者是件好事，一個連溫控都做不好的產品卻敢賣上千元，本身就說明這個市場病了，急需治理，而治病的過程不可避免地會伴隨著陣痛，那些在清倉直播間里搶到最后一臺庫存的買家，最后也許會發現自己手里的機器再也無法售后。

但長遠來看，只有讓真正重視研發、敬畏安全的品牌活下來，這個行業才有可能走出智商稅的污名，射頻美容儀不會消失，它會以另一種更規范、更安全的方式，回到那些真正需要它的人手里。

屆時，那張第三類醫療器械注冊證也不再是小部分品牌的護城河，而是整個行業的共同底線。

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