明星藥企停擺始末

李昀 | 撰文

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2026年春節(jié)前，一則消息不脛而走：曾經(jīng)的明星創(chuàng)新藥公司瓔黎藥業(yè)被貼了封條，辦公室處于空置狀態(tài)。

多方人士證實(shí)了該公司經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)問(wèn)題的消息。一名知情人士透露，在大半年之前，這家公司的工資就發(fā)不出來(lái)，開(kāi)始陸陸續(xù)續(xù)地裁員。“聽(tīng)說(shuō)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)和公司管理者已經(jīng)溝通過(guò)了，對(duì)方說(shuō)暫時(shí)沒(méi)有回來(lái)的打算。”

瓔黎藥業(yè)最知名的產(chǎn)品是一款名為林普利塞的產(chǎn)品。這是中國(guó)首個(gè)原研高選擇性PI3K δ抑制劑，主要適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）。該藥于2022年上市，在美國(guó)也獲得了包括慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）、T細(xì)胞淋巴瘤等孤兒藥的資格認(rèn)證。

這樣一家公司也曾獲得了許多投資者的青睞。恒瑞對(duì)其進(jìn)行了2000萬(wàn)美金的股權(quán)投資，并進(jìn)行了林普利塞的BD交易。

然而，在后續(xù)的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，瓔黎藥業(yè)遭遇了不少的困難。其中之一就是安全性問(wèn)題。“PI3Kδ類藥物本身就是公認(rèn)副作用比較大的。林普利塞對(duì)代謝系統(tǒng)的破壞較小，這使得它的安全性較同類更優(yōu)。但是它對(duì)呼吸系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)一直沒(méi)有得到解決。”一名投資人說(shuō)到。

因此，即使2024年林普利塞被納入醫(yī)保目錄，14片/盒支付標(biāo)準(zhǔn)為1680元。但到了2025年末，該藥在目錄調(diào)整時(shí)并未獲得續(xù)簽。

同時(shí)，2024年6月，關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)未達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)，正在準(zhǔn)備擴(kuò)增的T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥申請(qǐng)被撤回。“T細(xì)胞淋巴瘤這一適應(yīng)癥算是林普利塞最有可能賺錢(qián)的賽道，但競(jìng)爭(zhēng)也最激烈。據(jù)我了解，撤回原因應(yīng)該是三期的OS數(shù)據(jù)并不那么理想。”

再加上資本寒冬期，公司的融資和現(xiàn)金流都受到很大挑戰(zhàn)，導(dǎo)致訴訟纏身，部分股權(quán)被凍結(jié)，創(chuàng)始人被限高。在一系列的壓力下，管線停滯，管理崩潰。

據(jù)上述知情人士透露，目前公司的主要負(fù)責(zé)人都在國(guó)外。“公司也不要了，錢(qián)也不還了，未來(lái)應(yīng)該是不會(huì)回來(lái)了。”

幾位關(guān)鍵人物

根據(jù)公開(kāi)信息，瓔黎藥業(yè)的最大股東是Shangpharma holdings limited，占公司股權(quán)46.4%。其背后是一家名為尚華醫(yī)藥的CRO公司。

雖然尚華醫(yī)藥的知名度一般，但它其實(shí)是在藥明康德之后第二家在紐交所上市的中國(guó)CRO企業(yè)——雖然在兩年半后就退市離場(chǎng)。

2013年私有化后，尚華醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)策略和組織架構(gòu)發(fā)生了劇變。2018年，老板惠欣通過(guò)資本操作，借殼量子高科，將子公司睿智化學(xué)（后更名睿智醫(yī)藥）送上了深交所。

另一方面，公司又在上海、香港、新加坡等地布局，對(duì)初創(chuàng)型企業(yè)進(jìn)行投資。瓔黎藥業(yè)便是這種模式下孵化出的最成功的企業(yè)之一。

在上述知情人士看來(lái)，瓔黎藥業(yè)在股權(quán)結(jié)構(gòu)上的不對(duì)等為后續(xù)事件埋下伏筆。

“大股東和研發(fā)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的利益并不很一致。研發(fā)負(fù)責(zé)人更多是打工的角色。有人出錢(qián)讓我做研發(fā)，賺了錢(qián)也不是我的；而大股東又是CRO出身，更多地把公司看成是一筆生意。不是說(shuō)這樣不對(duì)，而是一旦在科學(xué)和技術(shù)層面出現(xiàn)問(wèn)題，他會(huì)少一些擔(dān)當(dāng)。”

而對(duì)于瓔黎藥業(yè)的發(fā)展而言，另一個(gè)關(guān)鍵人物則是恒瑞前任BD副總裁。

這位副總裁于2017年加入恒瑞，曾擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥中國(guó)業(yè)務(wù)發(fā)展主管，在公司擴(kuò)展合作伙伴和尋找BD對(duì)象曾起到?jīng)Q定性作用，主導(dǎo)了對(duì)瓔黎的投資判斷。2025年2月，他離開(kāi)老東家，履新艾伯維。

據(jù)知情人士透露，對(duì)瓔黎藥業(yè)的2000萬(wàn)美元投資和林普利塞的BD交易，是上述副總裁牽頭執(zhí)行的。而這位關(guān)鍵人物的離職，是瓔黎藥業(yè)“無(wú)人管理、無(wú)人負(fù)責(zé)”的混亂狀態(tài)的原因之一。

恒瑞的管理模式一直是項(xiàng)目責(zé)任制，很多決定也是以關(guān)鍵負(fù)責(zé)人為導(dǎo)向。“在恒瑞，一旦那個(gè)推手走人了，那在項(xiàng)目管理上大概率會(huì)出現(xiàn)斷層。”一名了解公司的業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)道。

更何況，瓔黎藥業(yè)又因?yàn)榕R床數(shù)據(jù)問(wèn)題已經(jīng)被劃判為了一個(gè)“失敗的投資”。

逆境下的人心

平心而論，如果是在一個(gè)健康且平穩(wěn)的行業(yè)環(huán)境下，林普利塞所遭遇的數(shù)據(jù)問(wèn)題并不足以擊垮公司。

上述投資人堅(jiān)持認(rèn)為，林普利塞在安全性上已展現(xiàn)出很大優(yōu)勢(shì)。“一些同類藥物已經(jīng)在不斷改善的給藥策略上找到了那個(gè)平衡點(diǎn)。”假以時(shí)日，他認(rèn)為瓔黎藥業(yè)也可以做到。

但如今，林普利塞和其背后的公司已經(jīng)失去了假設(shè)的資格。

2021年，當(dāng)市場(chǎng)投資環(huán)境一片欣欣向榮，瓔黎藥業(yè)作為優(yōu)質(zhì)標(biāo)的被好幾家投資機(jī)構(gòu)盯上。

“當(dāng)時(shí)的樣本量只有五、六個(gè)。當(dāng)然數(shù)據(jù)是很不錯(cuò)的，但也只是一個(gè)適應(yīng)癥，對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)非常小。它的股東和創(chuàng)始人認(rèn)為潛在適應(yīng)癥的空間很大。后來(lái)的事實(shí)證明，這些設(shè)想都落空了。”

最終，恒瑞以2000萬(wàn)美金的高價(jià)敲定投資，并拿到了林普利塞在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。上述知情人士認(rèn)為，這項(xiàng)投資的溢價(jià)較高。“是一筆好BD，但是不是一項(xiàng)好投資”。

和BD不同，投資需要兼顧瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)環(huán)境，找到最適合買(mǎi)賣(mài)節(jié)點(diǎn)。顯然，恒瑞選擇在高點(diǎn)入局，又無(wú)法在低點(diǎn)脫手，最終只能將項(xiàng)目置于冷處理狀態(tài)。

而原公司股東本身，也是想趁著市場(chǎng)夠熱的時(shí)候，利用小規(guī)模數(shù)據(jù)快速融資，再用新拿到的錢(qián)講下一個(gè)故事。但在第二個(gè)故事的劇本寫(xiě)好之前，市場(chǎng)寒冬就已經(jīng)來(lái)臨了。

正是在逆境之下的各不作為，導(dǎo)致了瓔黎藥業(yè)的江河日下。雖然大環(huán)境整體不好，但還是會(huì)有機(jī)會(huì)留給那些主動(dòng)自我拯救的企業(yè)。

上述知情人士以另一家創(chuàng)新藥公司為例：去年公司賬上已經(jīng)沒(méi)錢(qián)了，只夠發(fā)下一個(gè)月的工資。“但是碰巧港股熱，管理者向老股東借了些錢(qián)，馬上去IPO上市，現(xiàn)在市值還被炒得挺高。”

瓔黎藥業(yè)的停擺，也許最終會(huì)被歸結(jié)為臨床失敗、融資困難或行業(yè)周期。但回頭看，它留下的問(wèn)題更現(xiàn)實(shí)：當(dāng)一個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目不再順利時(shí)，誰(shuí)真正需要為它負(fù)責(zé)？

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