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2026年2月27日,國家藥品監督管理局批準了吉林省科英醫療激光有限責任公司的Nd:YAG激光治療機注冊申請。
該產品由主機、光纖、腳踏開關及激光防護眼鏡組成,在泌尿和膽道系統內窺鏡下用于結石粉碎。
該產品將雙頻雙脈沖激光技術用于人體結石的治療,采用較小的能量實現高峰值功率,預期可提高治療安全性,減少對膽道系統與泌尿系統軟組織管壁的損傷。
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據思宇MedTech查詢,該器械于2022年3月在《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2022年第3號)》中進入創新通道,約4年時間獲批。
據公司網站介紹,科英激光成立于2003年,是一家專注于醫用激光設備研發、生產及客戶服務的高新技術企業,產品廣泛應用于皮膚科、外科、耳鼻喉科、口腔科、婦科、整形美容科、康復理療科、眼科等領域,并遠銷歐洲、中東、南美、東南亞等多個國家與地區。
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