百億醫企信達生物的決勝關鍵是什么？

金透社 | 蔡垡

2025年，信達生物迎來里程碑式突破——全年產品收入首度突破百億，達119億元，同比增長約45%；2025年上半年，公司實現歸母凈利潤8.34億元，結束了自2018年上市以來持續虧損的局面，成功扭虧為盈。2026年2月，公司與全球醫藥巨頭禮來達成第七次戰略合作，斬獲最高88.5億美元（折合人民幣超610億元）的巨額訂單，再度引發行業關注。從2011年成立時的艱難起步，到如今市值超千億港元、累計上市17款創新藥的頭部企業，信達生物的崛起并非偶然。在創新藥行業“高投入、高風險、長周期”的賽道上，這家企業能夠穿越行業周期、實現盈利突破，其決勝關鍵值得深入剖析。

在剖析決勝關鍵之前，需明確信達生物的核心競爭力——以成熟的全產業鏈創新平臺為根基，以深度綁定全球巨頭的合作模式為支撐，以精準的管線布局和高效的商業化能力為抓手，構建起“研發-臨床-商業化-全球化”的完整閉環。截至2025年6月末，公司研發人員超1100人，約占員工總數的18%；2021年至2024年，研發投入累計達102.58億元，高強度的研發投入筑牢了技術壁壘；同時，公司打造了符合全球質量標準的集成生物制藥平臺，涵蓋研發、臨床開發、生產制造及商業化全環節，這也是其能夠持續輸出創新成果、獲得國際巨頭認可的核心底氣。

決勝關鍵一：長期主義的研發投入，筑牢創新根基

創新是醫藥企業的核心生命線，而研發投入則是創新的前提。信達生物自成立以來，始終堅持長期主義，在研發上持續加碼，即便在長期虧損的困境中，也未縮減研發投入，這成為其能夠突破技術瓶頸、實現產品迭代的關鍵。

根據公司公開數據，2018年至2020年，信達生物每年研發投入均超過10億元，且逐年遞增，2020年達18.51億元；2021年至2024年，研發投入分別為24.78億元、28.71億元、22.28億元、26.81億元，四年累計達102.58億元；2025年上半年，研發投入仍保持10.09億元的高位。持續的高投入，換來了豐富的研發成果：截至目前，公司累計上市17款創新藥，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領域，其中12款已進入國家醫保目錄，實現了創新藥的可及性與商業價值的兼顧。

更為關鍵的是，信達生物的研發投入并非盲目擴張，而是精準聚焦核心賽道、布局前沿技術。2012年，公司創始人俞德超力排眾議，押注當時尚處于前沿的PD-1賽道，啟動信迪利單抗的研發，最終這款藥物成為中國首個進入醫保的PD-1單抗，2020年銷售額達22.9億元，同比增長125.4%，成為公司的核心盈利支柱。此外，公司還布局了多特異性抗體、ADC、細胞治療等前沿領域，形成了“核心產品引領、管線梯隊完善”的研發格局，截至2025年，公司腫瘤產品組合已拓展至13款，協同效應日益凸顯。

決勝關鍵二：深度綁定全球巨頭，實現優勢互補的全球化布局

在創新藥全球化的浪潮中，單打獨斗難以突破地域壁壘和資源瓶頸，信達生物的決勝關鍵之二，在于精準把握行業趨勢，與全球醫藥巨頭禮來建立長期穩定的戰略合作關系，實現“優勢互補、資源共享”，加速全球化進程。

自2015年首次合作以來，信達生物與禮來已達成7次戰略合作，合作領域不斷深化，合作規模持續擴大。此次最新合作中，信達生物獲得最高88.5億美元的總付款，包括3.5億美元首付款和最高85億美元的里程碑付款，同時有權就相關產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度銷售分成。這種合作模式并非簡單的技術授權，而是構建了“信達主導早期研發、禮來負責全球商業化”的無縫銜接體系——信達依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力，主導相關項目從藥物發現至中國臨床二期試驗的研發工作；禮來則憑借其近150年的行業經驗、全球覆蓋的商業化網絡，負責大中華區以外的開發與商業化，實現了“1+1>2”的協同效應。

回顧雙方的合作歷程，每一次合作都精準契合雙方的發展需求：2015年的首次合作，開創了中國藥企向世界500強制藥巨頭轉讓自主研發抗體藥物海外權益的先例；2020年，信達將信迪利單抗海外權益再次授予禮來，進一步擴大了這款藥物的全球影響力；2024年，雙方達成捷帕力（匹妥布替尼）中國大陸商業化協議，補齊了信達生物在血液瘤領域的布局。此外，禮來還曾領投信達生物2012年的B輪融資，持續押注這家中國創新藥企，這種“資本+業務”的深度綁定，不僅為信達生物提供了穩定的資金支持，更帶來了先進的研發理念和商業化經驗，助力其快速成長。

決勝關鍵三：精準的商業化布局，實現研發成果的高效轉化

對于創新藥企業而言，研發成果的商業化轉化能力，直接決定了企業的盈利能力和可持續發展能力。信達生物的決勝關鍵之三，在于構建了高效的商業化體系，實現了“研發-上市-銷售”的閉環，讓創新成果快速轉化為商業價值。

在商業化布局上，信達生物采取“聚焦核心產品、拓展多元管線、下沉基層市場”的策略。核心產品信迪利單抗上市后，公司快速組建專業銷售團隊，2020年底銷售團隊規模已達1300人，同時積極推進藥物納入醫保，2019年信迪利單抗成為當年唯一進入國家醫保目錄的PD-1單抗，大幅提升了藥物的可及性和銷量。2025年，公司總產品收入達119億元，其中信迪利單抗等核心產品保持穩健增長，多款新產品貢獻顯著收入增量。

與此同時，信達生物積極拓展商業化邊界，從腫瘤領域延伸至慢病領域，信爾美、信必樂和信必敏成為收入增長的新興動力；2025年底，信美悅順利獲批上市，進一步豐富了公司的產品矩陣。在渠道布局上，公司不僅覆蓋國內核心醫院，還積極推進患者援助項目，讓醫保政策紅利觸達基層患者，同時依托與禮來的合作，借助其全球網絡實現產品的海外商業化布局，為未來收入增長開辟新空間。

此外，公司的商業化效率持續提升，2025年上半年實現扭虧為盈，核心驅動因素之一便是經營效率的提升——通過優化銷售渠道、控制成本，實現了收入增長與利潤改善的同步推進。2022年至2024年，公司銷售費用分別為25.91億元、31.01億元、43.47億元，與收入增長形成良性匹配，體現了其商業化布局的合理性和高效性。

分析與評論：信達生物的崛起，是戰略定力與時代機遇的共振

中國金融網董事長、名醫大典國際醫療健康產業創研院院長何世紅指出，信達生物的崛起，既是自身戰略定力的結果，也契合了中國創新藥行業發展的時代機遇。從行業背景來看，近年來國內醫藥行業創新升級加速，醫保談判常態化推動創新藥可及性提升，政策層面持續支持創新藥企發展，為信達生物的成長提供了良好的外部環境；而從企業自身來看，三大決勝關鍵相互支撐、形成閉環，構成了其核心競爭力。

長期主義的研發投入，為公司積累了深厚的技術儲備和豐富的產品管線，這是其能夠持續輸出創新成果、獲得國際合作認可的基礎；與禮來的深度綁定，不僅解決了公司研發資金和全球化商業化的難題，更提升了其在全球創新藥領域的話語權；高效的商業化能力，則實現了研發成果的快速變現，讓公司擺脫了創新藥企業“高投入、長虧損”的困境，實現了盈利突破。

當然，信達生物也面臨著行業競爭加劇、研發風險、股價波動等挑戰。截至2026年3月2日，公司股價報收82.9港元/股，較前期高點有所回落；同時，國內PD-1賽道內卷加劇，同類產品競爭激烈，如何持續保持產品差異化優勢，成為其未來發展的關鍵。此外，創新藥研發具有高風險性，后續里程碑事件的達成情況、新產品的上市進度，都將影響公司的業績表現。

信達生物的決勝關鍵，在于其始終堅守創新初心，以長期研發投入筑牢根基，以精準合作突破邊界，以高效商業化實現價值。作為中國創新藥行業的標桿企業，信達生物的發展路徑，為國內創新藥企提供了寶貴經驗——在行業周期中保持戰略定力，平衡研發投入與商業化效率，借助全球資源實現高質量發展，才能在激烈的競爭中脫穎而出。未來，隨著與禮來合作的深化、新產品的持續上市，信達生物有望進一步鞏固核心競爭力，實現從“中國頭部”向“全球領先”的跨越，為中國創新藥行業的全球化發展注入新動力。