2026BIC | 瑞卡西單抗上市一周年，民族創新藥繪就降脂新藍圖

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一年深耕，心安致遠，瑞卡西單抗點亮心血管防治之路。

當心血管疾病的診療范式在精準醫學與創新藥物的浪潮中不斷迭代，當生物制藥技術為攻克慢病難題注入新的動能，一場聚焦前沿、深耕臨床的行業盛會——2026BIC生物制藥創新大會于近日在北京拉開帷幕。

作為大會的重要組成部分，心血管分會場以“一年四季 長久心安”為主題，匯聚國內頂尖心血管專家、藥企研發領袖與臨床研究者，圍繞心血管代謝創新藥物研發、新靶點管理路徑，以及瑞卡西單抗落地上市一周年的臨床實踐與未來展望等核心議題展開深度研討，為參會者呈現了一場融合科學前沿與臨床實踐的高水平學術盛宴。

創新聚勢，心安致遠
瑞卡西單抗上市一周年，開啟血脂管理新篇章

徐亞偉教授主持，霍勇教授致辭

會議伊始，在復旦大學附屬公共衛生臨床中心徐亞偉教授的主持下，大會主席、北京大學第一醫院霍勇教授進行開場致辭。霍勇教授表示，當前他汀類藥物雖為降脂治療的基石，但其降幅仍不足以完全控制疾病風險，PCSK9抑制劑為此提供了關鍵的新手段。以瑞卡西單抗為例，不僅延長了用藥間隔，還具有更優的療效，臨床應積極推動此類創新藥物的研發與應用，通過持續探索PCSK9等靶點，進一步降低動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的負擔，改善患者預后。

朱國新先生致辭

恒瑞醫藥高級副總裁朱國新先生在致辭時提到，恒瑞醫藥始終以科技創新為立身之本，在心血管和代謝領域，致力于構建一個具備全球競爭力的研發矩陣。同時，企業長期搭建賦能臨床的學術平臺，以助力疾病診療水平的同質化提升，讓創新成果更科學、更規范、更高效的惠及每一位患者。相信通過中國頂尖臨床智慧和中國創新藥企業的攜手同行，必將加速推動心血管疾病拐點的到來，書寫健康中國的新篇章。

陳虹女士對恒瑞醫藥心血管代謝創新藥物研發管線進行介紹

恒瑞醫藥臨床研發代謝醫學I負責人陳虹女士對該公司心血管代謝創新藥物研發管線進行介紹。陳虹女士指出，恒瑞醫藥在血脂領域深度布局，在心血管領域厚積薄發。公司針對PCSK9、ANGPTL3、APOC3等靶點研發的單抗類、小分子及siRNA藥物已全面覆蓋高血脂患者人群；針對心衰領域、高血壓、心肌病、血栓等疾病領域，恒瑞醫藥布局的創新藥物也都進行步入臨床研究階段；另有多樣化的GLP-1類產品為患者提供更多選擇，以豐富的創新管線推動心血管代謝疾病治療水平提升，為患者帶來更多獲益。

隨后，與會專家及企業代表移步臺前，共同開啟“瑞卡西單抗醫保落地暨上市一周年慶祝儀式”。現場燈光璀璨，各位嘉賓手持定制紀念印章，在紀念卷軸上鄭重落下專屬印記，不僅定格了瑞卡西單抗上市一周年的里程碑時刻，更鐫刻著整個行業對心血管疾病防治領域的不懈探索與深耕初心。

這一儀式不僅是對該藥物上市一年來在臨床實踐中積累的扎實數據與顯著療效的回顧與肯定，更象征著其在心血管疾病治療領域邁入了更廣闊的發展階段。未來，隨著醫保政策的持續推動，瑞卡西單抗將切實改善更多患者預后、減輕疾病負擔，也將進一步推動我國心血管疾病診療水平的整體提升，為實現“一年四季 長久心安”的慢病管理目標貢獻堅實的創新力量。

前沿引領，診療進階
開啟心血管風險全面管理新征程

葉平教授、宋現濤教授進行主持

“前沿引領，診療進階”學術環節由解放軍總醫院第二醫學中心葉平教授、首都醫科大學附屬北京友誼醫院宋現濤教授擔任主持嘉賓，首都醫科大學附屬北京安貞醫院劉宇揚教授、南昌大學第二附屬醫院李萍教授帶來學術分享。

劉宇揚教授進行匯報（左右滑動查看更多）

劉宇揚教授作“新靶點如何開啟血脂管理新征程”學術匯報時表示，基于不同靶點的新型降脂藥物，如PCSK9抑制劑、ANGPTL3抑制劑等，為血脂領域帶來全新氣象。其中，瑞卡西單抗是全球首個超長效PCSK9單抗，也是首個獲批單藥適應癥的PCSK9抑制劑，以鮮明特點帶來全新治療選擇[1-3]；針對ANGPTL3靶點，在國際上已有Evinacumab獲批[4]，而SHR-1918有望成為國內首個、全球第二個針對此靶點的獲批藥物[5]，且已披露的臨床數據表現出極強的競爭力。針對Lp(a)的靶向治療同樣百花齊放，恒瑞醫藥同時布局小分子&siRNA藥物，目前已進入2期臨床研究階段[6-7]。針對TG靶點的創新藥物主要包括APOC3抑制劑和ANGPTL3抑制劑等，恒瑞醫藥在這兩類藥物中均有布局。總之，新型藥物的研發和臨床應用，拓寬了降脂治療的選擇范圍，長效、安全、便捷、精準，已成為未來降脂藥物發展的趨勢。

李萍教授進行匯報

李萍教授對SHR-1918-202研究進行介紹。李萍教授指出，ANGPTL3抑制劑具有不依賴低密度脂蛋白受體的獨特降脂機制[8-9]，為純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）治療帶來了良好前景。SHR-1918是中國首款靶向ANGPTL3的全人源單克隆抗體，其Ⅱ期臨床研究結果已于近期發表于JAMA Cardiology。在該研究[8]中，SHR-1918治療HoFH患者LDL-C較基線平均降幅達到59.09%；SHR-1918可降低不同基因型HoFH患者的LDL-C水平，且無論是否聯合PCSK9抑制劑治療，LDL-C降幅均＞55%。與此同時，SHR-1918治療HoFH患者可全面改善血脂譜，并具有良好的安全性[8]。目前，SHR-1918的Ⅲ期臨床研究已完成[10]，Topline數據即將公布。在藥品注冊方面，2026年1月29日，國家藥監局藥審中心正式公示，將SHR-1918注射液納入優先審評審批程序，擬定適應癥為治療成人和12歲及以上青少年HoFH[11]。作為首款申報上市的中國ANGPTL3抗體，SHR-1918的上市已進入倒計時，有望快速填補國內HoFH靶向治療的空白。

大會向SHR-1918 16家參研單位頒發榮譽證書與紀念獎牌

基于SHR-1918的卓越臨床研究成果，霍勇教授、徐亞偉教授、葉平教授、朱國新先生共同為參與Ⅱ期研究16家參研單位頒受榮譽證書與紀念獎牌，向研究者和受試者致以最誠摯的謝意。各位研究同仁的精誠合作與嚴謹探索，以及受試者及其家屬的信任與奉獻，共同推動了這項重要研究成果的誕生，為攻克HoFH這一難題積累了寶貴的中國證據。期待SHR-1918早日獲批上市，為中國HoFH患者提供全新的有效治療選擇，并繼續為中國乃至全球的血脂管理事業貢獻創新力量。

第一討論環節

隨后的討論環節，在首都醫科大學附屬北京友誼醫院宋現濤教授的主持下，河南中醫藥大學第一附屬醫院劉新燦教授、南京醫科大學第一附屬醫院王連生教授、武漢亞洲心臟病醫院汪敏教授、滄州市中心醫院張軍教授圍繞血脂管理分享真知灼見。在與會專家看來，血脂管理已進入“精準醫學+全面管理”時代，臨床需兼顧“縱向”強化降膽固醇與“橫向”綜合管理其他脂質指標。在此背景下，聯合治療成為主旋律。瑞卡西單抗等已上市的創新降脂藥物已展現出明確的臨床價值，而ANGPTL3、APOC3等新靶點藥物，將實現血脂的多靶點干預，助力改善患者結局。

臨床賦能，產品精解

詳解瑞卡西單抗的強效與長效之道

曹劍教授、徐標教授進行主持

“臨床賦能，產品精解”環節由解放軍總醫院第二醫學中心曹劍教授、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院徐標教授擔任主持嘉賓，首都醫科大學附屬北京安貞醫院劉治軍教授、廣東省人民醫院黎勵文教授帶來主題分享。

劉治軍教授進行專題講座

劉治軍教授作“從藥學角度看PCSK9單抗的發展和臨床優勢”專題講座時提到，傳統PCSK9抑制劑需頻繁注射，導致依從性不佳，影響了LDL-C的長穩達標[12-13]；進一步降低PCSK9抑制劑的給藥頻率，提升依從性成為臨床管理的迫切需求。瑞卡西單抗通過專利YTE突變技術增加了循環再利用，不僅使其與FcRn的親和力在pH 6.0下提高約10倍[14]，還使其與FcRn持續穩定結合的時間更長，清除率明顯降低[3]，支持長周期給藥。該藥物在保證強效降LDL-C的同時，兼具良好的安全性，同時提供150mg Q4W和300mg Q8W兩種靈活給藥方案，給藥間隔可長達2個月，其“超長待機模式”可有效減少注射次數，增強依從性，助力LDL-C持久、穩定達標。

黎勵文教授進行專題講座

黎勵文教授作“瑞卡西單抗引領ASCVD全病程管理新格局”匯報時強調，臨床亟需有效性、安全性、長期治療依從性俱佳的藥物，以滿足不同風險分層患者長期血脂達標的需求；而瑞卡西單抗填補了臨床需求的空缺，為ASCVD患者全病程管理帶來了新希望。在REMAIN-1研究[1]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗單藥治療可顯著降低LDL-C 52.8%；在REMAIN-2研究[2]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗聯合他汀治療可進一步顯著降低LDL-C 64%；而在針對非家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者的REMAIN-3研究[15]中，與安慰劑相比，瑞卡西單抗治療12周后LDL-C進一步顯著降低49.8%、LDL-C達標率達75.8%，且耐受性良好、安全性可控。瑞卡西單抗的強效降脂、雙月注射和單藥使用優勢，助力ASCVD不同風險分層患者盡早達標、長穩達標。

第二討論環節

隨后的討論環節，在南京大學醫學院附屬鼓樓醫院徐標教授主持下，東南大學附屬中大醫院陳立娟教授、云南省阜外心血管病醫院郭濤教授、山西醫科大學第二醫院楊濱教授，圍繞瑞卡西單抗的臨床應用展開觀點分享。與會專家一致認為，瑞卡西單抗的超長效特性顯著提升了依從性；其“單藥治療”適應癥讓臨床醫生可直接為符合指征的患者選擇此藥物，無需為了醫保合規先讓患者使用他汀，簡化了治療流程，也讓更多患者能及時接受強效降脂治療。除強效、安全、可及外，降脂治療中還要關注“速效”，他汀類藥物在“速效”方面存在局限，而瑞卡西單抗則更具潛力。另外，瑞卡西單抗適用人群廣泛，超高危、極高危患者，可從該藥物的治療中實現更大獲益。

霍勇教授進行總結發言

會議最后，霍勇教授進行總結發言。霍勇教授表示，在過去30-40年間，我國心血管疾病發病率與死亡率持續攀升，其中膽固醇水平升高是最主要的危險因素，控制膽固醇是心血管疾病防治的重中之重。瑞卡西單抗所具備的“單藥治療”適應癥，為心血管疾病的管理提供了重要工具。希望臨床醫生積極推動瑞卡西單抗等PCSK9單抗在臨床中的規范、合理應用，盡早實現降脂治療“更強、更早、更久”的核心目標，為我國心血管疾病防控事業的高質量發展作出更大貢獻。

結語

本次會議以學術交流凝聚行業共識，以創新成果點亮防治方向。作為全球首個超長效 PCSK9單抗、中國首個獲批單藥適應癥的PCSK9抑制劑，瑞卡西單抗上市一周年并成功納入醫保，憑借強效降脂、超長待機、靈活給藥、安全可靠等核心優勢，成為ASCVD全病程管理的重要利器，既破解了傳統降脂治療依從性不足的臨床痛點，也讓前沿創新成果以更可及的方式走進千家萬戶。未來，隨著瑞卡西單抗的廣泛應用與更多心血管創新藥物的持續落地，必將持續推動我國血脂管理邁向長效化、精準化、便捷化新階段，讓“一年四季 長久心安”的美好愿景照進現實。

參考文獻：

[1]XuM,etal. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20)2026-2036.
[2]Sun, Y, et al. JACC. 2024 Nov, 84 (20) 2037–2047.
[3]Saunders KO. Front Immunol. 2019 Jun 7;10:1296.
[4]https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/evkeezar-evinacumab-dgnbangptl3-antibody-approved-us-children/
[5]https://clinicaltrials.gov/search?intr=SHR-1918&aggFilters=phase:3
[6]https://clinicaltrials.gov/search?intr=HRS-5346
[7]https://clinicaltrials.gov/search?intr=HRS-5632
[8]Peng D, et al. JAMA Cardiol. 2026 Jan 7:e254878.
[9]Tomlinson B, et al. J Lipid Atheroscler. 2024 Jan;13(1):2-20.
[10]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06723652?intr=SHR-1918&aggFilters=phase:3&rank=3
[11]https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[12]Liu YQ, et al. J Geriatr Cardiol. 2021 Apr 28;18(4): 261-270.
[13]Yuan Gao, et al. Presented at the European Stroke Organisation Conference. 2023;Munich,Germany.
[14]Dall'Acqua WF, et al.J Biol Chem. 2006 Aug 18;281(33):23514-24.
[15]Li L, et al. Cardiovascular Research.2025 Oct 24;121(12):1856-1864.

“此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場”

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