4周肌肉增加5%！來凱醫藥增肌減脂新藥美國I期研究結果突出

3月10日，來凱醫藥宣布與禮來合作開展的LAE102美國I期單劑量遞增（SAD）研究已成功完成。結果顯示，單次注射LAE102后，呈現令人鼓舞的、與劑量相關的增肌減脂趨勢。

LAE102是來凱醫藥自主研發的一種選擇性靶向ActRIIA的單抗藥物。ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發揮重要作用的受體。在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物。

此次公布結果的研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估LAE102通過皮下及靜脈給藥，在健康絕經后婦女中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。入組受試者平均BMI為26.99kg/m2。

具體而言，在該研究中，LAE102單次給藥后4周：

• 最高暴露量的組別其平均瘦體重較基線增加5.06%，而安慰劑組較基線減少1.34%；

• 平均脂肪量較基線減少0.12%，而安慰劑組較基線增加2.11%；

• 單次給藥LAE102導致激活素A水平顯著且持續地上升，顯示出強有力的靶點結合。靶點結合的持續時間與劑量水平相關。

安全性方面，LAE102具有良好的耐受性，且未報告任何嚴重不良事件。

2025年9月，LAE102中國I期多劑量遞增（MAD）研究順利完成。入組受試者平均BMI為29.4kg/m2。結果顯示，LAE102單次給藥第5周：

• 6mg/kg劑量組平均瘦體重較基線增加了1.7%；
  

• 平均脂肪質量減少了2.2%；
  

• 經安慰劑對照組調整后，平均瘦體重增加達4.6%，平均脂肪質量則減少了3.6%。

在增肌減脂賽道，LAE102的數據已算突出。siRNA療法單次治療后，總瘦體重僅增加3.6%，另一款siRNA療法WVE-007單次治療后，總瘦體重僅增加3.2%。

來凱醫藥正積極規劃II期臨床試驗，以評估LAE102聯用腸促胰島素類藥物用于BMI較高且伴有相關合并癥的患者。并且，來凱醫藥正與潛在合作伙伴進行積極洽談，以加速LAE102的全球開發及商業化進程，加速將這種精準治療帶給那些亟需新型治療選擇、以實現高質量體重控制的超重和肥胖患者。

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