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3月7日,福布斯報道稱,美國佛羅里達州一家名為MMI(Medical Microinstruments)的醫療科技初創公司,正在開啟一項具有突破性意義的臨床試驗:利用微型機器人手術來治療阿爾茨海默病(老年癡呆癥)。這家公司已獲得美國FDA批準,啟動首批人體試驗。
MMI公司開發的Symani微型機器人系統,是目前全球最小的手術機器人之一,能夠操控相當于睫毛粗細的針頭和頭發絲寬度的剪刀或擴張器,對直徑小于0.5毫米、甚至低至0.2毫米的超細淋巴血管進行精準操作。這種精度讓外科醫生能夠在頸部淋巴系統上進行精細“疏通”手術。
科學家早在2012年就發現,大腦擁有自己的廢物清除系統(類淋巴系統),但在阿爾茨海默病患者中,這個“排水管道”往往堵塞,導致β-淀粉樣蛋白斑塊和tau蛋白等毒性物質在大腦中積累。MMI的理念是將阿爾茨海默病視為“管道問題”——通過微型機器人手術修復、疏通頸部淋巴血管,幫助大腦自然排出有害廢物,恢復自我清潔功能。
公司CEO Mark Toland形象地比喻:“這就像把幾根頭發用極細的縫線綁在一起。”他強調,這與心臟搭橋手術繞過堵塞血管的原理類似,只不過針對的是大腦的廢物排出通道。
過去幾年,中國和其他亞洲國家已進行約5000例類似頸部淋巴血管手術,部分報告顯示中度阿爾茨海默病患者病情可逆轉至輕度階段。然而,這些海外數據在美國醫學界接受度有限。一位專家表示:“沒有人會僅憑來自中國或韓國的數據就采用這種手術。”因此,MMI希望通過嚴格的美國臨床試驗來驗證安全性和有效性。
目前,MMI已完成總計2.2億美元融資,最新估值約5億美元,投資方包括Fidelity、Deerfield Management、RA Capital等知名機構。公司2025年收入約2000萬美元,預計2026年將達到5000萬美元。
首批臨床試驗計劃從2026年3月開始,初始針對5名患者,隨后擴大至15人以主要驗證手術安全性。如果初步結果積極,公司計劃在年內啟動涉及200-300人的大規模試驗,并力爭在2027年底前獲得FDA批準,將該微型機器人手術正式用于阿爾茨海默病治療。
雖然阿爾茨海默病藥物研發歷史上失敗案例眾多,且該手術方法仍面臨科學界質疑(如潛在腦部腫脹風險),但MMI的嘗試代表了從“藥物治療”轉向“外科+工程”解決神經退行性疾病的全新路徑。如果成功,這可能為全球超過5500萬(預計2030年達7800萬)阿爾茨海默病患者帶來新的希望。
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